得塞尼膜衣錠20毫克
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中文品名得塞尼膜衣錠20毫克的英文品名是pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg, 適應症是1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性..., 劑型是膜衣錠, 包裝是ALU-ALU鋁箔盒裝, 主成分略述是DASATINIB, 申請商名稱是運和生技有限公司, 有效日期是2030/02/03.

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許可證字號衛部藥輸字第028892號
註銷狀態(空)
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註銷理由(空)
有效日期2030/02/03
發證日期2025/02/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202889200
中文品名得塞尼膜衣錠20毫克
英文品名pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg
適應症1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。4. Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DASATINIB
申請商名稱運和生技有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號53325581
製造商名稱Pharmascience Inc.
製造廠廠址100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2025/03/10
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部藥輸字第028892號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

2030/02/03

發證日期

2025/02/03

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202889200

中文品名

得塞尼膜衣錠20毫克

英文品名

pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg

適應症

1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。4. Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。

劑型

膜衣錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DASATINIB

申請商名稱

運和生技有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10

申請商統一編號

53325581

製造商名稱

Pharmascience Inc.

製造廠廠址

100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

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異動日期

2025/03/10

用法用量

詳見仿單。

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呂一中

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 運和生技有限公司 | 統一編號: 53325581

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普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/08/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/29 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2022/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED

皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream | 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETRACAINE;;LIDOCAINE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: Pharmascience Inc.

瑞維安口服液

英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycerol phenylbutyrate | 製造商名稱: UNIMEDIC AB

得塞尼膜衣錠70毫克

英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 70 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DASATINIB | 製造商名稱: Pharmascience Inc.

得塞尼膜衣錠20毫克

英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DASATINIB | 製造商名稱: Pharmascience Inc.

普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026766號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026884號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/08/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;CYANOCOBALAMIN | 製造商名稱: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/29 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2022/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000044號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: pms-Bosentan tablets 125mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026523號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 製造商名稱: PENDOPHARM | DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion | 許可證字號: 衛部藥輸字第027761號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 製造商名稱: ACTAVIS ITALY S.P.A.

禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026384號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: UNICHEM LABORATORIES LIMITED

皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream | 許可證字號: 衛部藥輸字第026445號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETRACAINE;;LIDOCAINE | 製造商名稱: LABORATOIRES GALDERMA.

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 許可證字號: 衛部藥輸字第028514號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: Pharmascience Inc.

瑞維安口服液

英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2034/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Glycerol phenylbutyrate | 製造商名稱: UNIMEDIC AB

得塞尼膜衣錠70毫克

英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 70 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DASATINIB | 製造商名稱: Pharmascience Inc.

得塞尼膜衣錠20毫克

英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第028892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DASATINIB | 製造商名稱: Pharmascience Inc.

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運和生技有限公司

食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53325581 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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食品業者登錄字號: A-153325581-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53325581 | 台北市中正區重慶南路1段57號9樓之10

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"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/05/10

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/24

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2024/11/15

普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/03/21

健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/08/22

禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2029/08/25

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2020/04/13

皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2025/01/23

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2028/08/15

瑞維安口服液

英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Glycerol phenylbutyrate | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2034/01/31

得塞尼膜衣錠70毫克

英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 70 mg | 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DASATINIB | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2030/02/03

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan 62.5mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/05/10

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan 125mg tablet | 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/24

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusio | 適應症: ●與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2024/11/15

普勝騰膜衣錠62.5毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 62.5mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/03/21

健經脈注射溶液2毫升

英文品名: Milgamma N, solution for injection 2mL | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏引起的神經系統疾病 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;; CYANOCOBALAMIN | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2021/08/22

禾立頂錠100毫克

英文品名: PMS-SILDENAFIL | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2029/08/25

普勝騰膜衣錠125毫克

英文品名: ms-Bosentan tablets 125mg | 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BOSENTAN MONOHYDRATE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2020/04/13

皮利麻膜衣乳膏

英文品名: Pliaglis Cream | 適應症: 成人皮膚完好處,為表淺部皮膚科手術提供局部外用麻醉效果,例如:皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LIDOCAINE;;TETRACAINE | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2025/01/23

甘西韋注射劑500毫克/小瓶

英文品名: ms-Ganciclovir Injection 500mg/vial | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2028/08/15

瑞維安口服液

英文品名: RAVICTI Oral Liquid | 適應症: 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常(Urea Cycle Disorders;UCDs)病人的長期輔助治療,包括carbamoyl phosphate synt... | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Glycerol phenylbutyrate | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2034/01/31

得塞尼膜衣錠70毫克

英文品名: pms-Dasatinib film-coated tablets 70 mg | 適應症: 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DASATINIB | 申請商名稱: 運和生技有限公司 | 有效日期: 2030/02/03

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勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑10毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL | 適應症: 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人,其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: risdiplam | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2031/11/30

安拿格力膠囊0.5毫克

英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg | 適應症: 原發性血小板過多症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/26

捷保舒膠囊0.23毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

捷保舒膠囊0.92毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.92 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

緩板凝膠囊0.5毫克

英文品名: Anagrevitae 0.5mg hard capsules | 適應症: 原發性血小板過多症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE | 申請商名稱: 旌宇藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/02/08

"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)

英文品名: AdimFlu-V | 適應症: 預防流感 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/15

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS) | 適應症: 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: SYRINGE裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;玻璃注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Aus... | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/23

瑪力優凍晶注射劑25毫克

英文品名: TuNEX 25mg powder and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: opinercept | 申請商名稱: 永昕生物醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2023/01/18

"安定嘉"日本腦炎疫苗

英文品名: AdimJE-V | 適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2022/09/06

聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b

英文品名: Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL | 適應症: 紅血球增多症 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/27

百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升

英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ropeginterferon alfa-2b | 申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2030/05/27

勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

勵脈展素注射劑10毫克/毫升

英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml | 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Treprostinil | 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2031/08/02

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL | 適應症: 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人,其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。 | 劑型: 口服溶液用粉劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: risdiplam | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2031/11/30

安拿格力膠囊0.5毫克

英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg | 適應症: 原發性血小板過多症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/26

捷保舒膠囊0.23毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

捷保舒膠囊0.46毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

捷保舒膠囊0.92毫克

英文品名: Zeposia capsules 0.92 mg | 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ozanimod HCl | 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 有效日期: 2032/02/07

緩板凝膠囊0.5毫克

英文品名: Anagrevitae 0.5mg hard capsules | 適應症: 原發性血小板過多症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE | 申請商名稱: 旌宇藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/02/08

"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)

英文品名: AdimFlu-V | 適應症: 預防流感 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/15

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

英文品名: AdimFlu-S (QIS) | 適應症: 預防流感。說明:本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: SYRINGE裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;玻璃注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Aus... | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/23

瑪力優凍晶注射劑25毫克

英文品名: TuNEX 25mg powder and solvent for solution for injectio | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: opinercept | 申請商名稱: 永昕生物醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2023/01/18

"安定嘉"日本腦炎疫苗

英文品名: AdimJE-V | 適應症: 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protei | 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2022/09/06

聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b

英文品名: Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL | 適應症: 紅血球增多症 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/27

百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升

英文品名: Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 適應症: 治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ropeginterferon alfa-2b | 申請商名稱: 藥華醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2030/05/27

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