菲思博 手術用頭燈(未滅菌)
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中文品名菲思博 手術用頭燈(未滅菌)的英文品名是Faspro Operating headlamp(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010363號, 有效日期是2030/03/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是菲思博科技股份有限公司.

#菲思博 手術用頭燈(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第010363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/03/31
發證日期2025/03/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲思博 手術用頭燈(未滅菌)
英文品名Faspro Operating headlamp(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱菲思博科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路2段160號6樓
申請商統一編號52549198
製造商名稱捷暉光學科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五工五路27號(6樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/04/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010363號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/31

發證日期

2025/03/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

菲思博 手術用頭燈(未滅菌)

英文品名

Faspro Operating headlamp(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

菲思博科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路2段160號6樓

申請商統一編號

52549198

製造商名稱

捷暉光學科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市新莊區五工五路27號(6樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2025/04/18

製造許可登錄編號

(空)

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姜榮貴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 368000 | 所代表法人: | 菲思博科技股份有限公司 | 統一編號: 52549198

曹芳維

職稱: 董事 | 持有股份數: 1067960 | 所代表法人: | 菲思博科技股份有限公司 | 統一編號: 52549198

洪綜陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 417000 | 所代表法人: | 菲思博科技股份有限公司 | 統一編號: 52549198

黃瑞祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 菲思博科技股份有限公司 | 統一編號: 52549198

姜榮貴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 368000 | 所代表法人: | 菲思博科技股份有限公司 | 統一編號: 52549198

曹芳維

職稱: 董事 | 持有股份數: 1067960 | 所代表法人: | 菲思博科技股份有限公司 | 統一編號: 52549198

洪綜陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 417000 | 所代表法人: | 菲思博科技股份有限公司 | 統一編號: 52549198

黃瑞祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 菲思博科技股份有限公司 | 統一編號: 52549198

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出進口廠商登記資料 資料集的 菲思博 手術用頭燈(未滅菌) 相關資料

菲思博科技股份有限公司

統一編號: 52549198 | 電話號碼: 02-25170160 | 臺北市中山區南京東路2段160號6樓

菲思博科技股份有限公司

統一編號: 52549198 | 電話號碼: 02-25170160 | 臺北市中山區南京東路2段160號6樓

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“菲思博” 外科手術用攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Faspro” Surgical Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007747號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

"菲思博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Faspro" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008323號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

“菲思博” 外科手術用攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Faspro” Surgical Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007747號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

"菲思博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Faspro" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008323號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

"菲思博" 外科手術用攝影機(未滅菌)

英文品名: "Faspro" Surgical Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010281號 | 有效日期: 2029/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」、「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

“菲思博” 外科手術用攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Faspro” Surgical Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007747號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

"菲思博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Faspro" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008323號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

“菲思博” 外科手術用攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Faspro” Surgical Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007747號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

"菲思博" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Faspro" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008323號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

"菲思博" 外科手術用攝影機(未滅菌)

英文品名: "Faspro" Surgical Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010281號 | 有效日期: 2029/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」、「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 菲思博科技股份有限公司

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黃瑞祥

公司名稱: 美亞 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110614 | 公司代號: 2020 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 1.飛達企管顧問有限公司董事、總經理 2.亞力電機(股)公司獨立董事 3.國票綜合證券(股)獨立董事 4.志信國際(股)公司獨立董事 5.億像科技(股)公司監察人 6.金輝精密(股)公司董事... | 主要經歷: 1.飛達企管顧問有限公司總經理 2.鼎信聯合會計師事務所總經理 3.惠眾會計師事務所經理 4.安侯協和會計師事務所副理 | 目前兼任其他公司名稱: 亞力電機(股)公司 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

黃瑞祥

公司名稱: 美亞 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110614 | 公司代號: 2020 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 1.飛達企管顧問有限公司董事、總經理 2.亞力電機(股)公司獨立董事 3.國票綜合證券(股)獨立董事 4.志信國際(股)公司獨立董事 5.億像科技(股)公司監察人 6.金輝精密(股)公司董事... | 主要經歷: 1.飛達企管顧問有限公司總經理 2.鼎信聯合會計師事務所總經理 3.惠眾會計師事務所經理 4.安侯協和會計師事務所副理 | 目前兼任其他公司名稱: 20220614 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

黃瑞祥

公司名稱: 美亞 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110614 | 公司代號: 2020 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 1.飛達企管顧問有限公司董事、總經理 2.亞力電機(股)公司獨立董事 3.國票綜合證券(股)獨立董事 4.志信國際(股)公司獨立董事 5.億像科技(股)公司監察人 6.金輝精密(股)公司董事... | 主要經歷: 1.飛達企管顧問有限公司總經理 2.鼎信聯合會計師事務所總經理 3.惠眾會計師事務所經理 4.安侯協和會計師事務所副理 | 目前兼任其他公司名稱: 20220614 | 其他公司職稱: 監察人 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

黃瑞祥

公司名稱: 美亞 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110614 | 公司代號: 2020 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 1.飛達企管顧問有限公司董事、總經理 2.亞力電機(股)公司獨立董事 3.國票綜合證券(股)獨立董事 4.志信國際(股)公司獨立董事 5.億像科技(股)公司監察人 6.金輝精密(股)公司董事... | 主要經歷: 1.飛達企管顧問有限公司總經理 2.鼎信聯合會計師事務所總經理 3.惠眾會計師事務所經理 4.安侯協和會計師事務所副理 | 目前兼任其他公司名稱: 亞力電機(股)公司 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

黃瑞祥

公司名稱: 美亞 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110614 | 公司代號: 2020 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 1.飛達企管顧問有限公司董事、總經理 2.亞力電機(股)公司獨立董事 3.國票綜合證券(股)獨立董事 4.志信國際(股)公司獨立董事 5.億像科技(股)公司監察人 6.金輝精密(股)公司董事... | 主要經歷: 1.飛達企管顧問有限公司總經理 2.鼎信聯合會計師事務所總經理 3.惠眾會計師事務所經理 4.安侯協和會計師事務所副理 | 目前兼任其他公司名稱: 20220614 | 其他公司職稱: 獨立董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

黃瑞祥

公司名稱: 美亞 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110614 | 公司代號: 2020 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 1.飛達企管顧問有限公司董事、總經理 2.亞力電機(股)公司獨立董事 3.國票綜合證券(股)獨立董事 4.志信國際(股)公司獨立董事 5.億像科技(股)公司監察人 6.金輝精密(股)公司董事... | 主要經歷: 1.飛達企管顧問有限公司總經理 2.鼎信聯合會計師事務所總經理 3.惠眾會計師事務所經理 4.安侯協和會計師事務所副理 | 目前兼任其他公司名稱: 20220614 | 其他公司職稱: 監察人 | 備註:

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山楂果影像製作有限公司

統一編號: 24770345 | 電話號碼: 02-23651561 | 臺北市中山區南京東路2段160號6樓

@ 出進口廠商登記資料

中印能源科技股份有限公司

統一編號: 23638951 | 電話號碼: 02-25035330 | 臺北市中山區南京東路2段160號5樓

@ 出進口廠商登記資料

泓樂國際有限公司

統一編號: 42690724 | 電話號碼: 02-29100314 | 臺北市中山區南京東路2段160號6樓

@ 出進口廠商登記資料

山楂果影像製作有限公司

統一編號: 24770345 | 電話號碼: 02-23651561 | 臺北市中山區南京東路2段160號6樓

@ 出進口廠商登記資料

中印能源科技股份有限公司

統一編號: 23638951 | 電話號碼: 02-25035330 | 臺北市中山區南京東路2段160號5樓

@ 出進口廠商登記資料

泓樂國際有限公司

統一編號: 42690724 | 電話號碼: 02-29100314 | 臺北市中山區南京東路2段160號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 菲思博科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段160號6樓
姜榮貴52549198核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段160號6樓 | 負責人: 姜榮貴 | 統編: 52549198 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路2段160號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段160號6樓
劉家樺94010348核准設立

臺北市中山區南京東路2段160號11樓
林學智28202597解散 (核准解散日期: 2022-10-19)

臺北市中山區南京東路2段160號7樓
李雅榛54669704解散 (核准解散日期: 2019-01-22)

臺北市中山區南京東路2段160號6樓
潘逸凡90448277核准設立

臺北市中山區南京東路2段160號6樓
葉威成93520012核准設立

臺北市中山區南京東路2段160號6樓
羅荷傑93535916核准設立

臺北市中山區南京東路二段160號6樓
洪明威94033671核准登記

臺北市中山區南京東路2段160號6樓
朱昱勳94220288核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段160號6樓 | 負責人: 劉家樺 | 統編: 94010348 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段160號11樓 | 負責人: 林學智 | 統編: 28202597 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-19)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段160號7樓 | 負責人: 李雅榛 | 統編: 54669704 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-22)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段160號6樓 | 負責人: 潘逸凡 | 統編: 90448277 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段160號6樓 | 負責人: 葉威成 | 統編: 93520012 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段160號6樓 | 負責人: 羅荷傑 | 統編: 93535916 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段160號6樓 | 負責人: 洪明威 | 統編: 94033671 | 核准登記

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段160號6樓 | 負責人: 朱昱勳 | 統編: 94220288 | 核准設立

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與菲思博 手術用頭燈(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

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