頭顱造形板固定器
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許可項目及作業內容頭顱造形板固定器的許可編號是QMS0753, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2028-05-21, 製造廠名稱是亞太醫療器材科技股份有限公司, 製造廠地址是彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號.

製造廠名稱	亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠地址	彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
許可編號	QMS0753
許可項目及作業內容	頭顱造形板固定器
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-05-21

製造廠名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

製造廠地址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

許可編號

QMS0753

許可項目及作業內容

頭顱造形板固定器

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-05-21

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QMS0753	許可編號: QMS0753 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-21 \| 製造廠名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“亞太醫療”跟骨鎖定骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Calcaneal Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007715號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統	英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007886號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠	英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003181號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.2.19。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004669號 \| 有效日期: 2029/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”亞哥腰椎椎間融合器	英文品名: “SYNTEC”YA-KO Lumbar Disc Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004063號 \| 有效日期: 2028/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”加壓骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Compression Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006502號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.5。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 鈦合金網眼骨板骨釘	英文品名: "SYNTEC" TITANIUM MESH PLATE/SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001058號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QMS0753

許可編號: QMS0753 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-21 | 製造廠名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

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"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號 \| 有效日期: 20261005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工骨板〝	英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：244220，244130，244140，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板〝	英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：244220，244130，244140，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小型骨板〝	英文品名: SMALL PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 \| 有效日期: 2028/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦合金骨板	英文品名: "SYNTES" TITANIUM BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療"骨釘	英文品名: BONE SCREW "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000728號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦合金骨釘	英文品名: TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。新增規格及規格變更：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨鋼絲	英文品名: "SYNTEC" BONE FIXATION WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000730號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨針系統	英文品名: "SYNTEC" PIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000731號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
伸章股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路7號	吳洪如鑫	84987261	核准設立
華豐紙品股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路1號	許裕仁	86377721	核准設立
晨裕紡織股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號	劉源	06082871	核准設立
群豪印刷實業有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號	紀瓊麗	53400032	核准設立
千裕鋒科技股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路8號1樓	岳慧芬	28928971	核准設立
捷茂實業股份有限公司彰化縣伸港鄉溪厎村工三路8號2樓	岳慧芬	62633602	核准設立
海陸家赫股份有限公司彰化分公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路５號		94036804

切割及止血用電刀及其附件(滅菌)	許可編號: GMP0737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-20 \| 製造廠名稱: 升望科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓
骨針	許可編號: GMP0176 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-18 \| 製造廠名稱: 全合生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8-3號
鈣基骨取代物	許可編號: GMP0898 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 喜樂醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓
抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)	許可編號: GMP1585 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-09 \| 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 \| 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-19 \| 製造廠名稱: 美狄克貿易有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區萬壽路1段490號5樓之1、492號12樓之2
噴霧器	許可編號: GMP0979 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-07 \| 製造廠名稱: 上寰科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷3號3樓
噴霧器	許可編號: GMP0998 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 微邦科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區茄苳路７５６、７５８號
臨床化學檢測試驗盤(鎂、二氧化碳、C-反應蛋白)	許可編號: GMP1591 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-26 \| 製造廠名稱: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
靜電器(電位治療器)	許可編號: GMP0768 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-08 \| 製造廠名稱: 金龍俊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區雅潭路3段28號
活塞式注射筒(附針)	許可編號: GMP0101 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號
站立式輪椅	許可編號: GMP0144 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-27 \| 製造廠名稱: 康揚股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段二三六三號
一次性手控電刀筆	許可編號: GMP1165 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-30 \| 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 \| 製造廠地址: 彰化縣員林鎮中山路二段556巷36號
中頻電療儀	許可編號: GMP0925 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-16 \| 製造廠名稱: 炘燐精密科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之1
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1288 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-14 \| 製造廠名稱: 一廷企業有限公司板橋廠 \| 製造廠地址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	許可編號: GMP1415 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-23 \| 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓

頭顱造形板固定器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署