"亞太醫療"骨釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"亞太醫療"骨釘的英文品名是BONE SCREW "SYNTEC", 許可證字號是衛署醫器製字第000728號, 有效日期是2028/08/21, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞太醫療器材科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000728號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/21 |
| 發證日期 | 1998/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500072806 |
| 中文品名 | "亞太醫療"骨釘 |
| 英文品名 | BONE SCREW "SYNTEC" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0304 人工骨釘 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0753 |
許可證字號衛署醫器製字第000728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/08/21 |
發證日期1998/08/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500072806 |
中文品名"亞太醫療"骨釘 |
英文品名BONE SCREW "SYNTEC" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0304 人工骨釘 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
申請商地址彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號 |
申請商統一編號89788071 |
製造商名稱亞太醫療器材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/06/12 |
製造許可登錄編號QMS0753 |
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"亞太醫療"骨釘的地址位於
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號