“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統
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中文品名“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統的英文品名是“4S” electronic flexible uretero-renoscope system, 許可證字號是衛部醫器製字第008444號, 有效日期是2030/04/16, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是萊森馬汀顧問有限公司.

#“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008444號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/04/16
發證日期	2025/04/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統
英文品名	“4S” electronic flexible uretero-renoscope system
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	萊森馬汀顧問有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）
申請商統一編號	94017383
製造商名稱	萊森馬汀顧問有限公司
製造廠廠址	臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008444號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/16

發證日期

2025/04/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統

英文品名

“4S” electronic flexible uretero-renoscope system

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

萊森馬汀顧問有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

申請商統一編號

94017383

製造商名稱

萊森馬汀顧問有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

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異動日期

2025/05/09

製造許可登錄編號

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臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

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馬晨峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 萊森馬汀顧問有限公司 \| 統一編號: 94017383

馬晨峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 萊森馬汀顧問有限公司 | 統一編號: 94017383

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萊森馬汀顧問有限公司

統一編號: 94017383 | 電話號碼: 02-25681356 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2

萊森馬汀顧問有限公司

統一編號: 94017383 | 電話號碼: 02-25681356 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2

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“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂	英文品名: “HEYGEARS” UltraPrint-Dental Temp C&B UV \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001559號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Cutter Staplers and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001492號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001531號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001534號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
“藍帆外科”一次性使用直線吻(縫)合器及釘倉	英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Staplers and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001560號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司
"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器	英文品名: "Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001506號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司

“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂

“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉

“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器

“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣

“藍帆外科”一次性使用活檢鉗

“藍帆外科”一次性使用直線吻(縫)合器及釘倉

"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器

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萊森馬汀顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-194017383-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94017383 | 台北市中山區松江路76號7樓之2

萊森馬汀顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-194017383-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94017383 | 台北市中山區松江路76號7樓之2

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萊森馬汀顧問有限公司	電話: 02-2568-1356 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室） @ 醫療器材商資料集
QSD15761	許可項目及作業內容: Dental surgical guide resin \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-02-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16179	許可項目及作業內容: Implantable staple \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-08-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15761	許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 \| 有效期限: 2027-02-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

萊森馬汀顧問有限公司

電話: 02-2568-1356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路76號7樓之2（B1室）

@ 醫療器材商資料集

QSD15761

許可項目及作業內容: Dental surgical guide resin | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-02-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16179

許可項目及作業內容: Implantable staple | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-08-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15761

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊森馬汀顧問有限公司 | 有效期限: 2027-02-01

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊森馬汀顧問有限公司臺北市中山區松江路76號7樓之2	馬晨峰	94017383	核准設立

萊森馬汀顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路76號7樓之2 | 負責人: 馬晨峰 | 統編: 94017383 | 核准設立

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與“芙艾斯”電子軟式輸尿管鏡系統同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司