高詮國際有限公司
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廠商中文名稱高詮國際有限公司的統一編號是28874829, 電話號碼是04-23821488, 中文營業地址是臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2.

#高詮國際有限公司的地圖

統一編號28874829
原始登記日期20071112
核發日期20210814
廠商中文名稱高詮國際有限公司
廠商英文名稱3DR INTERNATIONAL LTD.
中文營業地址臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 25, Yongding Vil., Nantun Dist., Taichung City 408, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O娟
電話號碼04-23821488
傳真號碼04-23829001
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

28874829

原始登記日期

20071112

核發日期

20210814

廠商中文名稱

高詮國際有限公司

廠商英文名稱

3DR INTERNATIONAL LTD.

中文營業地址

臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2

英文營業地址

4F.-2, No. 25, Yongding Vil., Nantun Dist., Taichung City 408, Taiwan (R.O.C.)

代表人

朱O娟

電話號碼

04-23821488

傳真號碼

04-23829001

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2

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醫療器材許可證資料集 資料集的 高詮國際有限公司 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401996204
中文品名“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Medit Corp.
製造廠廠址102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401996204
中文品名: “美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Medit Corp.
製造廠廠址: 102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401996204
中文品名“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Medit Corp.
製造廠廠址102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20181226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401996204
中文品名: “美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Medit Corp.
製造廠廠址: 102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0013102
中文品名高詮 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名3DR Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0013102
中文品名: 高詮 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: 3DR Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址: E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402091502
中文品名"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402091502
中文品名: "高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址: E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/19
發證日期2018/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401874300
中文品名"美迪特"口內攝影機(未滅菌)
英文品名"Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Medit Corp.
製造廠廠址102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/19
發證日期: 2018/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401874300
中文品名: "美迪特"口內攝影機(未滅菌)
英文品名: "Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Medit Corp.
製造廠廠址: 102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230119
發證日期20180119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401874300
中文品名"美迪特"口內攝影機(未滅菌)
英文品名"Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Medit Corp.
製造廠廠址102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230119
發證日期: 20180119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401874300
中文品名: "美迪特"口內攝影機(未滅菌)
英文品名: "Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Medit Corp.
製造廠廠址: 102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/02
發證日期2019/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091508
中文品名"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2019/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091508
中文品名: "高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址: E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020915號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241002
發證日期20191002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091508
中文品名"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241002
發證日期: 20191002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091508
中文品名: "高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址: E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191003
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/02
發證日期2019/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091600
中文品名"慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱WINUS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址5F, 298-7 GONGDAN-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 15809 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2019/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091600
中文品名: "慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: WINUS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 5F, 298-7 GONGDAN-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 15809 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241002
發證日期20191002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091600
中文品名"慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱WINUS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址5F, 298-7 GONGDAN-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 15809 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241002
發證日期: 20191002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091600
中文品名: "慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: WINUS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 5F, 298-7 GONGDAN-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 15809 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191003
製造許可登錄編號: (空)

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603057509
中文品名德瑞特瓷塊系統
英文品名“Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Dental Direkt GmbH
製造廠廠址Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/06
製造許可登錄編號QSD15716
許可證字號: 衛部醫器輸字第030575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603057509
中文品名: 德瑞特瓷塊系統
英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Dental Direkt GmbH
製造廠廠址: Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/06
製造許可登錄編號: QSD15716

@ 高詮國際有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221204
發證日期20171204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603057509
中文品名德瑞特瓷塊系統
英文品名“Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Dental Direkt GmbH
製造廠廠址Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210428
製造許可登錄編號QSD9903
許可證字號: 衛部醫器輸字第030575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221204
發證日期: 20171204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603057509
中文品名: 德瑞特瓷塊系統
英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Dental Direkt GmbH
製造廠廠址: Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210428
製造許可登錄編號: QSD9903

食品業者登錄資料集 資料集的 高詮國際有限公司 相關資料

@ 高詮國際有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱高詮國際有限公司
公司統一編號28874829
業者地址台中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2
食品業者登錄字號B-128874829-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 高詮國際有限公司
公司統一編號: 28874829
業者地址: 台中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2
食品業者登錄字號: B-128874829-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28874829 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603057509
中文品名德瑞特瓷塊系統
英文品名“Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Dental Direkt GmbH
製造廠廠址Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/06
製造許可登錄編號QSD15716
許可證字號: 衛部醫器輸字第030575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603057509
中文品名: 德瑞特瓷塊系統
英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Dental Direkt GmbH
製造廠廠址: Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/06
製造許可登錄編號: QSD15716

# 28874829 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401996204
中文品名“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Medit Corp.
製造廠廠址102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401996204
中文品名: “美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Medit Corp.
製造廠廠址: 102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 28874829 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/19
發證日期2018/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401874300
中文品名"美迪特"口內攝影機(未滅菌)
英文品名"Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Medit Corp.
製造廠廠址102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/19
發證日期: 2018/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401874300
中文品名: "美迪特"口內攝影機(未滅菌)
英文品名: "Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Medit Corp.
製造廠廠址: 102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 28874829 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/02
發證日期2019/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091508
中文品名"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2019/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091508
中文品名: "高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址: E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28874829 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/02
發證日期2019/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091600
中文品名"慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱WINUS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址5F, 298-7 GONGDAN-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 15809 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2019/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091600
中文品名: "慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: WINUS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 5F, 298-7 GONGDAN-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 15809 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28874829 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401996204
中文品名“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名“Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Medit Corp.
製造廠廠址102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20181226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401996204
中文品名: “美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: “Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Medit Corp.
製造廠廠址: 102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

# 28874829 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221204
發證日期20171204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603057509
中文品名德瑞特瓷塊系統
英文品名“Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱Dental Direkt GmbH
製造廠廠址Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210428
製造許可登錄編號QSD9903
許可證字號: 衛部醫器輸字第030575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221204
發證日期: 20171204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603057509
中文品名: 德瑞特瓷塊系統
英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: Dental Direkt GmbH
製造廠廠址: Industriezentrum 106-108, 32139 Spenge, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210428
製造許可登錄編號: QSD9903

# 28874829 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020915號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241002
發證日期20191002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091508
中文品名"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241002
發證日期: 20191002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091508
中文品名: "高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址: E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191003
製造許可登錄編號: (空)
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# 高詮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402091502
中文品名"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402091502
中文品名: "高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址: E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 高詮國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0013102
中文品名高詮 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名3DR Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱高詮國際有限公司
申請商地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號28874829
製造商名稱ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0013102
中文品名: 高詮 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: 3DR Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 高詮國際有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號: 28874829
製造商名稱: ROBOTS AND DESIGN CO., LTD.
製造廠廠址: E-302, 700, PANGYO-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYUNGGI-DO, KOREA 13516
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: (空)
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朱娟商行

統一編號: 14443863 | 電話號碼: 25713210 | 基隆市中正區真砂里祥豐街九五號三樓之一０

@ 出進口廠商登記資料

朱秀娟

事務所名稱: 朱秀娟事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區海山里長安街１３８巷１弄８５－１號２樓 | 執行業務區域: 臺北市新北市 | 登錄字號: 北區國稅登字第Ｆ0832號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊

艾普力士科技有限公司

統一編號: 54903595 | 電話號碼: 04-23291290 | 臺中市北屯區昌平路二段4巷58號5樓

@ 出進口廠商登記資料

君麟世界旅食匠出走知識庫有限公司

統一編號: 54941850 | 電話號碼: 0912888202 | 桃園市中壢區青埔里領航南路四段35號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

世創生物科技股份有限公司

統一編號: 56623612 | 電話號碼: 03-5620761 | 新竹市光復路二段101號

@ 出進口廠商登記資料

達陽油壓工具有限公司

統一編號: 24848435 | 電話號碼: 03-5308499 | 新竹市牛埔里中華路4段613號

@ 出進口廠商登記資料

宏帛企業有限公司

統一編號: 70536391 | 電話號碼: 02-25852550 | 臺北市大同區民族西路195號2樓

@ 出進口廠商登記資料

冠誠機械有限公司

統一編號: 80072808 | 電話號碼: 04-25811889 | 臺中市豐原區北陽里南陽路綠山巷162弄23之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

朱娟商行

統一編號: 14443863 | 電話號碼: 25713210 | 基隆市中正區真砂里祥豐街九五號三樓之一０

@ 出進口廠商登記資料

朱秀娟

事務所名稱: 朱秀娟事務所 | 事務所地址: 新北市板橋區海山里長安街１３８巷１弄８５－１號２樓 | 執行業務區域: 臺北市新北市 | 登錄字號: 北區國稅登字第Ｆ0832號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊

艾普力士科技有限公司

統一編號: 54903595 | 電話號碼: 04-23291290 | 臺中市北屯區昌平路二段4巷58號5樓

@ 出進口廠商登記資料

君麟世界旅食匠出走知識庫有限公司

統一編號: 54941850 | 電話號碼: 0912888202 | 桃園市中壢區青埔里領航南路四段35號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

世創生物科技股份有限公司

統一編號: 56623612 | 電話號碼: 03-5620761 | 新竹市光復路二段101號

@ 出進口廠商登記資料

達陽油壓工具有限公司

統一編號: 24848435 | 電話號碼: 03-5308499 | 新竹市牛埔里中華路4段613號

@ 出進口廠商登記資料

宏帛企業有限公司

統一編號: 70536391 | 電話號碼: 02-25852550 | 臺北市大同區民族西路195號2樓

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# 04-23821488 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42876159
原始登記日期20160321
核發日期20210815
廠商中文名稱益詮國際有限公司
廠商英文名稱MSD LTD.
中文營業地址臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之1
英文營業地址4F.-1, No. 25, Yongding Vil., Nantun Dist., Taichung City 408, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O娟
電話號碼04-23821488
傳真號碼04-23829001
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42876159
原始登記日期: 20160321
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 益詮國際有限公司
廠商英文名稱: MSD LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之1
英文營業地址: 4F.-1, No. 25, Yongding Vil., Nantun Dist., Taichung City 408, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O娟
電話號碼: 04-23821488
傳真號碼: 04-23829001
進口資格: 有
出口資格: 有

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機構代碼MD6203002726
機構名稱高詮國際有限公司
種類販賣業
地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
電話04-23821488
開業狀態開業
機構代碼: MD6203002726
機構名稱: 高詮國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
電話: 04-23821488
開業狀態: 開業
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名稱 高詮國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2		朱永娟28874829核准設立

登記地址: 臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2 | 負責人: 朱永娟 | 統編: 28874829 | 核准設立

姓名 朱O娟 找到的公司登記或商業登記

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基隆市中正區真砂里祥豐街九五號三樓之一０		朱美娟14443863歇業 - 獨資

臺南市新化區協興里正新路271號		朱秀娟94966568核准設立 - 獨資

新北市淡水區崁頂三路135號3樓		朱文娟85139482歇業 - 獨資 (核准文號: 1108150912)

新竹市東區南大里西大路138號一樓		朱娟娟47320481核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050003959)

花蓮縣花蓮市國盛里國聯三路131號1樓		朱永娟49768140歇業 - 獨資 (核准文號: 1070113867)

基隆市仁愛區明德里忠三路99號8樓之2		朱美娟00840193核准設立 - 獨資

桃園市中壢區新明里新明路9號1樓		朱秀娟01238066歇業／撤銷 - 獨資

臺北市中山區伊通街106巷15號1樓		朱木娟01344741歇業 - 獨資

登記地址: 基隆市中正區真砂里祥豐街九五號三樓之一０ | 負責人: 朱美娟 | 統編: 14443863 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市新化區協興里正新路271號 | 負責人: 朱秀娟 | 統編: 94966568 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區崁頂三路135號3樓 | 負責人: 朱文娟 | 統編: 85139482 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108150912)

登記地址: 新竹市東區南大里西大路138號一樓 | 負責人: 朱娟娟 | 統編: 47320481 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050003959)

登記地址: 花蓮縣花蓮市國盛里國聯三路131號1樓 | 負責人: 朱永娟 | 統編: 49768140 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070113867)

登記地址: 基隆市仁愛區明德里忠三路99號8樓之2 | 負責人: 朱美娟 | 統編: 00840193 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市中壢區新明里新明路9號1樓 | 負責人: 朱秀娟 | 統編: 01238066 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區伊通街106巷15號1樓 | 負責人: 朱木娟 | 統編: 01344741 | 歇業 - 獨資

地址 臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之1		朱永娟42876159核准設立

登記地址: 臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之1 | 負責人: 朱永娟 | 統編: 42876159 | 核准設立

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