“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
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中文品名“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)的英文品名是“Medit” Medical image communication device(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019962號, 有效日期是20231226, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是高詮國際有限公司.

#“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019962號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231226
發證日期	20181226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401996204
中文品名	“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名	“Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	高詮國際有限公司
申請商地址	臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2
申請商統一編號	28874829
製造商名稱	Medit Corp.
製造廠廠址	102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190430
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019962號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231226

發證日期

20181226

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401996204

中文品名

“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名

“Medit” Medical image communication device(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

高詮國際有限公司

申請商地址

臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2

申請商統一編號

28874829

製造商名稱

Medit Corp.

製造廠廠址

102-95 Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190430

製造許可登錄編號

(空)

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朱永娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 高詮國際有限公司 \| 統一編號: 28874829

朱永娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 高詮國際有限公司 | 統一編號: 28874829

出進口廠商登記資料資料集的 “美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 相關資料

高詮國際有限公司

統一編號: 28874829 | 電話號碼: 04-23821488 | 臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2

高詮國際有限公司

統一編號: 28874829 | 電話號碼: 04-23821488 | 臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2

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“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Medit” Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019962號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
高詮研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: 3DR Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00131號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020915號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
"美迪特"口內攝影機(未滅菌)	英文品名: "Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018743號 \| 有效日期: 2023/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
"美迪特"口內攝影機(未滅菌)	英文品名: "Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018743號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020915號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020915號 \| 有效日期: 20241002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
"慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020916號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
"慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020916號 \| 有效日期: 20241002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
德瑞特瓷塊系統	英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030575號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司
德瑞特瓷塊系統	英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030575號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及增加規格，詳如中文仿單核定本（原106年12月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高詮國際有限公司

“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

高詮研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"美迪特"口內攝影機(未滅菌)

"美迪特"口內攝影機(未滅菌)

"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

德瑞特瓷塊系統

德瑞特瓷塊系統

食品業者登錄資料集資料集的 “美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌) 相關資料

高詮國際有限公司

食品業者登錄字號: B-128874829-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28874829 | 台中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2

高詮國際有限公司

食品業者登錄字號: B-128874829-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28874829 | 台中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2

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QSD15716	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 高詮國際有限公司 \| 有效期限: 2027-01-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
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QSD15716

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高詮國際有限公司 | 有效期限: 2027-01-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16015

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 高詮國際有限公司 | 有效期限: 2027-06-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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桁昕股份有限公司

統一編號: 54890058 | 電話號碼: 04-23892180 | 臺中市南屯區龍富15路25號2樓之1，2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“立揚”電動注射器

@ 醫療器材許可證資料集

桁昕股份有限公司

統一編號: 54890058 | 電話號碼: 04-23892180 | 臺中市南屯區龍富15路25號2樓之1，2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“立揚”電動注射器

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱高詮國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高詮國際有限公司臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2	朱永娟	28874829	核准設立

高詮國際有限公司

登記地址: 臺中市南屯區永定里龍富15路25號4樓之2 | 負責人: 朱永娟 | 統編: 28874829 | 核准設立

地址臺中市南屯區龍富15路25號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
桁昕股份有限公司臺中市南屯區龍富15路25號2樓之1，2樓之2	張慈芸	54890058	核准設立

桁昕股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區龍富15路25號2樓之1，2樓之2 | 負責人: 張慈芸 | 統編: 54890058 | 核准設立

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與“美迪特”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司