宇祥醫療器材有限公司
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廠商中文名稱宇祥醫療器材有限公司的統一編號是53941261, 電話號碼是0930-484-447, 中文營業地址是新北市樹林區大安路534號5樓.

#宇祥醫療器材有限公司的地圖

統一編號53941261
原始登記日期20121025
核發日期20210815
廠商中文名稱宇祥醫療器材有限公司
廠商英文名稱UNIQUE MED INTERNATIONAL CO., LTD
中文營業地址新北市樹林區大安路534號5樓
英文營業地址5 F., No. 534, Da’an Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23849, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O穎
電話號碼0930-484-447
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

53941261

原始登記日期

20121025

核發日期

20210815

廠商中文名稱

宇祥醫療器材有限公司

廠商英文名稱

UNIQUE MED INTERNATIONAL CO., LTD

中文營業地址

新北市樹林區大安路534號5樓

英文營業地址

5 F., No. 534, Da’an Rd., Shulin Dist., New Taipei City 23849, Taiwan (R.O.C.)

代表人

陳O穎

電話號碼

0930-484-447

傳真號碼

(空)

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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宇祥醫療器材有限公司的地址位於

新北市樹林區大安路534號5樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 宇祥醫療器材有限公司 相關資料

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@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401562403
中文品名"新興光器"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名"SHINKO" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱SHINKO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401562403
中文品名: "新興光器"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: "SHINKO" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: SHINKO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20150831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401562403
中文品名"新興光器"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名"SHINKO" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱SHINKO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401562403
中文品名: "新興光器"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: "SHINKO" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: SHINKO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150907
製造許可登錄編號: (空)

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/23
發證日期2022/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥" 儀器保護套 (滅菌)
英文品名"UNIQUE" EQUIPMENT COVERS (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱宇祥醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/16
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/23
發證日期: 2022/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥" 儀器保護套 (滅菌)
英文品名: "UNIQUE" EQUIPMENT COVERS (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/16
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2018/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)
英文品名"UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2018/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)
英文品名: "UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230608
發證日期20180608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)
英文品名"UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230608
發證日期: 20180608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)
英文品名: "UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180622
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/19
發證日期2013/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401324202
中文品名“宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱SONY CORPORATION
製造廠廠址1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/19
發證日期: 2013/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401324202
中文品名: “宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: SONY CORPORATION
製造廠廠址: 1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180719
發證日期20130719
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401324202
中文品名“宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱SONY CORPORATION
製造廠廠址1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180719
發證日期: 20130719
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401324202
中文品名: “宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: SONY CORPORATION
製造廠廠址: 1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140919
製造許可登錄編號: (空)

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/05
發證日期2013/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317408
中文品名"亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名"Advance" Microscope Drapes (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC.
製造廠廠址1241 ATLANTA INDUSTRIAL DRIVE, MARIETTA, GA 30066 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7504
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/05
發證日期: 2013/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317408
中文品名: "亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名: "Advance" Microscope Drapes (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 1241 ATLANTA INDUSTRIAL DRIVE, MARIETTA, GA 30066 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7504

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第013174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180705
發證日期20130705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317408
中文品名"亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名"Advance" Microscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC.
製造廠廠址1241 ATLANTA INDUSTRIAL DRIVE, MARIETTA, GA 30066 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140919
製造許可登錄編號QSD7504
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180705
發證日期: 20130705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317408
中文品名: "亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名: "Advance" Microscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 1241 ATLANTA INDUSTRIAL DRIVE, MARIETTA, GA 30066 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140919
製造許可登錄編號: QSD7504

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名"UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名: "UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/13
製造許可登錄編號: GMP1154

@ 宇祥醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名"UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180524
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名: "UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180524
製造許可登錄編號: GMP0055

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# 53941261 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名"UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/13
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名: "UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/13
製造許可登錄編號: GMP1154

# 53941261 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2018/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)
英文品名"UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2018/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)
英文品名: "UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: GMP1154

# 53941261 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/19
發證日期2013/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401324202
中文品名“宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱SONY CORPORATION
製造廠廠址1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/19
發證日期: 2013/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401324202
中文品名: “宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: SONY CORPORATION
製造廠廠址: 1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53941261 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第013174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/05
發證日期2013/07/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317408
中文品名"亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名"Advance" Microscope Drapes (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC.
製造廠廠址1241 ATLANTA INDUSTRIAL DRIVE, MARIETTA, GA 30066 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7504
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013174號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/05
發證日期: 2013/07/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317408
中文品名: "亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名: "Advance" Microscope Drapes (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 1241 ATLANTA INDUSTRIAL DRIVE, MARIETTA, GA 30066 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7504

# 53941261 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401562403
中文品名"新興光器"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名"SHINKO" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱SHINKO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401562403
中文品名: "新興光器"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: "SHINKO" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: SHINKO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 53941261 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180705
發證日期20130705
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401317408
中文品名"亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名"Advance" Microscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC.
製造廠廠址1241 ATLANTA INDUSTRIAL DRIVE, MARIETTA, GA 30066 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140919
製造許可登錄編號QSD7504
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180705
發證日期: 20130705
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401317408
中文品名: "亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名: "Advance" Microscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC.
製造廠廠址: 1241 ATLANTA INDUSTRIAL DRIVE, MARIETTA, GA 30066 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140919
製造許可登錄編號: QSD7504

# 53941261 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名"UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180524
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)
英文品名: "UNIQUE" Microscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180524
製造許可登錄編號: GMP0055

# 53941261 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20150831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401562403
中文品名"新興光器"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名"SHINKO" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱SHINKO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401562403
中文品名: "新興光器"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名: "SHINKO" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: SHINKO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 2-12-2, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150907
製造許可登錄編號: (空)
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# 宇祥醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/23
發證日期2022/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥" 儀器保護套 (滅菌)
英文品名"UNIQUE" EQUIPMENT COVERS (STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱宇祥醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/16
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/23
發證日期: 2022/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥" 儀器保護套 (滅菌)
英文品名: "UNIQUE" EQUIPMENT COVERS (STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/16
製造許可登錄編號: GMP1154

# 宇祥醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230608
發證日期20180608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)
英文品名"UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號53941261
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230608
發證日期: 20180608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇祥" 手術內視鏡保護套(滅菌)
英文品名: "UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市樹林區坡內里大安路534號5樓
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180622
製造許可登錄編號: GMP0055

# 宇祥醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第013242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180719
發證日期20130719
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401324202
中文品名“宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宇祥醫療器材有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號53941261
製造商名稱SONY CORPORATION
製造廠廠址1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140919
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180719
發證日期: 20130719
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401324202
中文品名: “宇祥”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “UMI”Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇祥醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段122巷15號
申請商統一編號: 53941261
製造商名稱: SONY CORPORATION
製造廠廠址: 1-7-1 KONAN, MINATO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140919
製造許可登錄編號: (空)
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聯絡方式: 07-9700910 ext. 58 | 是否收費: | 活動地點: 線上 | 開始日期: 20210728 | 結束日期: 20210728 | 發起單位: 國立中山大學南區促進產業發展研究中心　洪小姐 | 主辦單位: 財團法人資訊工業策進會、國立中山大學南區促進產業發展研究中心

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(中華民國)陳冠穎 | 活動起始日期: 2024/03/05 | 活動結束日期: 2024/05/05 | 折扣資訊:

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《 微微顫動之間 》— 陳卉穎個展

當代一畫廊 | 活動起始日期: 2024/03/22 | 活動結束日期: 2024/05/11 | 折扣資訊:

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《 微微顫動之間 》— 陳卉穎個展

當代一畫廊 | 活動起始日期: 2024/03/22 | 活動結束日期: 2024/05/11 | 折扣資訊:

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很可以: 青年視覺藝術培力計畫2022= Good to go: young artists empowerment project 2022

作者: 林煌迪, 沈揚庭, 林建志, 李耀生, 陳韋鑑, 李維睦, 葉子啓, 徐葳, 林曉韓, 陳佩妤, 劉俞里, 呂昀珊, 李杰恩, 蕭合萱, 洪珮薰, 郭悅暘, 陳亮, 陳怡儒, 林亮宇, 陳冠穎, 林佩... | 出版單位: 臺南生活美學館 | 版次: | 出版年月: 111/12 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 134 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-532-699-9 (平裝, NT$600, 134面, 22公分)

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天使之翼 藝想起飛 - 黃譓丞師生聯展

(中華民國)黃譓丞、洪鈺富、周則翰、陳舒妏、陳尚哲、林承君、詹以理、盧璽文、孫郁茵、邱聖凱、章仁安、楊明燈、邱彥維、洪巧玲、劉如嫚、曾恩通、徐嘉黛、吳采瑄、張 敬、蔡幀珅、曾郁惠、陳品忻、蕭子逸、吳瑀... | 活動起始日期: 2024/04/01 | 活動結束日期: 2024/04/25 | 折扣資訊:

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固鋼興業有限公司

統一編號: 84205935 | 電話號碼: 02-26835566#653 | 新北市樹林區大安路534號9樓

@ 出進口廠商登記資料

陽明商業有限公司

統一編號: 85082761 | 電話號碼: 02-26852855 | 新北市樹林區大安路534號3樓

@ 出進口廠商登記資料

浚達科技有限公司樹林廠

產品中類: 25金屬製品製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市樹林區大安路534號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 251金屬手工具及模具 262被動電子元件 271電腦及其週邊設備 293通用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

高晟股份有限公司樹林廠

產品中類: 26電子零組件製造業 28電力設備製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市樹林區大安路534號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 262被動電子元件 281發電、輸電、配電機械 285家用電器 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

固鋼興業有限公司

公司統一編號: 84205935 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區大安路534號9樓 | 食品業者登錄字號: F-184205935-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

宏進企業社

統一編號: 82143189 | 電話號碼: | 新北市樹林區大安路534號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鐵樂瘋國際租賃有限公司

統一編號: 79997731 | 電話號碼: | 新北市樹林區大安路534號3樓

@ 出進口廠商登記資料

俊嘉工業股份有限公司

統一編號: 22394648 | 電話號碼: 02-26686948#12 | 新北市樹林區大安路534號2樓

@ 出進口廠商登記資料

固鋼興業有限公司

統一編號: 84205935 | 電話號碼: 02-26835566#653 | 新北市樹林區大安路534號9樓

@ 出進口廠商登記資料

陽明商業有限公司

統一編號: 85082761 | 電話號碼: 02-26852855 | 新北市樹林區大安路534號3樓

@ 出進口廠商登記資料

浚達科技有限公司樹林廠

產品中類: 25金屬製品製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市樹林區大安路534號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 251金屬手工具及模具 262被動電子元件 271電腦及其週邊設備 293通用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

高晟股份有限公司樹林廠

產品中類: 26電子零組件製造業 28電力設備製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市樹林區大安路534號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 262被動電子元件 281發電、輸電、配電機械 285家用電器 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

固鋼興業有限公司

公司統一編號: 84205935 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區大安路534號9樓 | 食品業者登錄字號: F-184205935-00000-9

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 宇祥醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宇祥醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區大安路534號5樓		陳姿穎53941261核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路534號5樓 | 負責人: 陳姿穎 | 統編: 53941261 | 核准設立

姓名 陳O穎 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 陳O穎)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣大城鄉豐美村中正路30號1樓		陳姿穎87202355歇業 - 獨資 (核准文號: 1100823640)

新北市三重區正義南路163號3樓		陳思穎91548056核准設立 - 獨資

高雄市鳳山區鳳東路508號1樓		陳俐穎24688177核准設立

新北市汐止區新台五路1段137號10樓之2		陳亭穎24948482核准設立

臺中市南屯區同心里南屯路二段258號8樓		陳俐穎25433551核准設立 - 獨資

金門縣金湖鎮正義里成功26之2號		陳相穎26718751核准設立 - 獨資

臺中市南屯區南屯路2段29號2樓		陳秀穎28496360核准設立

新北市中和區中正路1210號(1樓)		陳俊穎34862759核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣大城鄉豐美村中正路30號1樓 | 負責人: 陳姿穎 | 統編: 87202355 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100823640)

登記地址: 新北市三重區正義南路163號3樓 | 負責人: 陳思穎 | 統編: 91548056 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區鳳東路508號1樓 | 負責人: 陳俐穎 | 統編: 24688177 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段137號10樓之2 | 負責人: 陳亭穎 | 統編: 24948482 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區同心里南屯路二段258號8樓 | 負責人: 陳俐穎 | 統編: 25433551 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 金門縣金湖鎮正義里成功26之2號 | 負責人: 陳相穎 | 統編: 26718751 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市南屯區南屯路2段29號2樓 | 負責人: 陳秀穎 | 統編: 28496360 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路1210號(1樓) | 負責人: 陳俊穎 | 統編: 34862759 | 核准設立 - 獨資

地址 新北市樹林區大安路534號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市樹林區大安路534號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區大安路534號3樓		呂憲榮79997731核准設立

新北市樹林區大安路534號9樓		邱瀅瀅80627309核准設立

新北市樹林區大安路５３４號２樓		黃仲傑80930843核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088125197)

新北市樹林區大安路534號2樓		吳錫奎22394648核准設立

新北市樹林區大安路534號2樓		蔡豐名72669939核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098134371)

新北市樹林區大安路534號3樓		黃蔡盛82973810核准設立

新北市樹林區大安路534號3樓		呂憲榮85082761核准設立

新北市樹林區大安路534號3樓		倪絹琇90766292核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路534號3樓 | 負責人: 呂憲榮 | 統編: 79997731 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路534號9樓 | 負責人: 邱瀅瀅 | 統編: 80627309 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路５３４號２樓 | 負責人: 黃仲傑 | 統編: 80930843 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088125197)

登記地址: 新北市樹林區大安路534號2樓 | 負責人: 吳錫奎 | 統編: 22394648 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路534號2樓 | 負責人: 蔡豐名 | 統編: 72669939 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098134371)

登記地址: 新北市樹林區大安路534號3樓 | 負責人: 黃蔡盛 | 統編: 82973810 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路534號3樓 | 負責人: 呂憲榮 | 統編: 85082761 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路534號3樓 | 負責人: 倪絹琇 | 統編: 90766292 | 核准設立

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統一編號: 82855927 | 電話號碼: 02-28311681 | 臺北市士林區福國路26號1樓

迷妮飲品屋

統一編號: 41429225 | 電話號碼: 03-4565246 | 桃園市中壢區普忠里9鄰實踐路66號

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統一編號: 82856545 | 電話號碼: 02-25090077 | 臺北市中山區復興北路356號2樓及356之1號2樓

海通有限公司

統一編號: 54968610 | 電話號碼: 04-7265959 | 彰化縣彰化市南瑤里民族路129巷37弄3號8樓之1

岱碁有限公司

統一編號: 42933601 | 電話號碼: 07-3556000 | 臺南市永康區甲頂里中央路23巷51弄6號2樓

聯合船舶管理顧問有限公司

統一編號: 50803193 | 電話號碼: 07-3381056 | 高雄市苓雅區興中一路120號1樓

如宜家開發顧問有限公司

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弘展汽車商行

統一編號: 82262570 | 電話號碼: 0923238805 | 桃園市平鎮區東安里平等路45巷6號1樓

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統一編號: 50991049 | 電話號碼: 0989705709 | 新北市新莊區中原路333號5樓之2

迅健有限公司

統一編號: 82860203 | 電話號碼: 04-23345218 | 臺中市大里區永大街228號1樓

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寶島飲料股份有限公司

統一編號: 54985625 | 電話號碼: 03-5565663 | 新竹縣新埔鎮文山里文山路亞東段849巷46號

華光工程顧問股份有限公司

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統一編號: 70679117 | 電話號碼: 02-27360392 | 臺北市大安區基隆路2段112號9樓

辰光國際有限公司

統一編號: 82855927 | 電話號碼: 02-28311681 | 臺北市士林區福國路26號1樓

迷妮飲品屋

統一編號: 41429225 | 電話號碼: 03-4565246 | 桃園市中壢區普忠里9鄰實踐路66號

酒客網路科技股份有限公司

統一編號: 82856545 | 電話號碼: 02-25090077 | 臺北市中山區復興北路356號2樓及356之1號2樓

海通有限公司

統一編號: 54968610 | 電話號碼: 04-7265959 | 彰化縣彰化市南瑤里民族路129巷37弄3號8樓之1

岱碁有限公司

統一編號: 42933601 | 電話號碼: 07-3556000 | 臺南市永康區甲頂里中央路23巷51弄6號2樓

聯合船舶管理顧問有限公司

統一編號: 50803193 | 電話號碼: 07-3381056 | 高雄市苓雅區興中一路120號1樓

如宜家開發顧問有限公司

統一編號: 82859515 | 電話號碼: | 臺中市西區臺灣大道二段16號21樓之2

弘展汽車商行

統一編號: 82262570 | 電話號碼: 0923238805 | 桃園市平鎮區東安里平等路45巷6號1樓

環球豆業有限公司

統一編號: 50991049 | 電話號碼: 0989705709 | 新北市新莊區中原路333號5樓之2

迅健有限公司

統一編號: 82860203 | 電話號碼: 04-23345218 | 臺中市大里區永大街228號1樓

小徑文化有限公司

統一編號: 82835514 | 電話號碼: 07-2239033 | 高雄市苓雅區中正二路56巷8號

艾米莉國際有限公司

統一編號: 82856453 | 電話號碼: 02-26307906 | 臺北市內湖區康寧路3段190巷9號1樓

寶島飲料股份有限公司

統一編號: 54985625 | 電話號碼: 03-5565663 | 新竹縣新埔鎮文山里文山路亞東段849巷46號

華光工程顧問股份有限公司

統一編號: 53353798 | 電話號碼: 02-26570567 | 臺北市內湖區陽光街383號2樓

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