GMP0055 @ 政府開放資料

洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)

許可編號: GMP0055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-29 | 製造廠名稱: 寶島衛材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段４４２號

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

美莉達牙科手用器械(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"寶島" 導尿包 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

寶島棉棒(滅菌)

英文品名: Prosperity Cotton Buds(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000904號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"保盛" 液態敷料 (滅菌)

英文品名: "JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006314號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 保盛醫藥生物科技有限公司

"寶島" 導尿包 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001666號 | 有效日期: 2016/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包含紗布、三格盒、手套、棉棒，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"寶島" 滅菌防護袋

英文品名: "PROSPERITY" Sterile Protective bag | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003390號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"寶島"護理包

英文品名: "PROSPERITY"NUSE PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001788號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"寶島"洗腎包

英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001789號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

寶島紗布(滅菌)

英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"佾展" 乳膠檢診手套 (滅菌) (無粉)

英文品名: "I Jhan" Latex Examination Gloves (Sterile) (Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003028號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 佾展有限公司

“多倍”乳膠檢診手套 (滅菌)(無粉)

英文品名: “Protos”Latex Examination Gloves (Sterile)(Powder-Free) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003029號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

“寶島”手術準備包

英文品名: “Prosperity”Operation Preparation Pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第002128號 | 有效日期: 2027/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"寶島" 醫用紗布(滅菌)

英文品名: "Prosperity" Medical Gauze (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005370號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

"緯綸" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: "New Der." Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006493號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 緯綸生化有限公司

白天使棉棒 (滅菌)

英文品名: QUICK NURSE COTTON SWAB (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001202號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普通棉棒、沖洗棉棒 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"寶島" 醫療用衣物 (滅菌)

英文品名: "PROSPERITY" Medical Apparel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004555號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

“寶島”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PROSPERITY”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003952號 | 有效日期: 2027/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

舒洙水性創傷敷料 (未滅菌)

英文品名: LACTERA liquid wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008620號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶耕生技股份有限公司