工廠名稱明達醫學科技股份有限公司保稅工廠的監管編號是C7090, 備註是99.07.09新增.
| 關別 | 臺北關 |
| 監管編號 | C7090 |
| 工廠名稱 | 明達醫學科技股份有限公司保稅工廠 |
| 工廠地址 | (空) |
| 連絡電話 | (空) |
| 備註 | 99.07.09新增 |
| 未定義 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-27 |
關別臺北關 |
監管編號C7090 |
工廠名稱明達醫學科技股份有限公司保稅工廠 |
工廠地址(空) |
連絡電話(空) |
備註99.07.09新增 |
未定義(空) |
同步更新日期2024-04-27 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007478號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/30 |
| 發證日期 | 2022/05/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M1570 眼底鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Vision-700以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/23 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/30 |
| 發證日期: 2022/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 |
| 英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M1570 眼底鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Vision-700以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/23 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009921號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/11 |
| 發證日期 | 2023/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “明達” 咬口器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1209 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/11 |
| 發證日期: 2023/08/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “明達” 咬口器(未滅菌) |
| 英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QMS1209 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003873號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/12 |
| 發證日期 | 2012/12/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500387300 |
| 中文品名 | “明達”免散瞳眼底照相機 |
| 英文品名 | “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera |
| 效能 | FundusVue |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/12 |
| 發證日期: 2012/12/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00500387300 |
| 中文品名: “明達”免散瞳眼底照相機 |
| 英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera |
| 效能: FundusVue |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/02 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005859號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/23 |
| 發證日期 | 2017/08/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500585909 |
| 中文品名 | “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NFC-700以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/23 |
| 發證日期: 2017/08/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500585909 |
| 中文品名: “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NFC-700以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/23 |
| 發證日期 | 2020/09/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500696908 |
| 中文品名 | “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NFC-600以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/12/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/23 |
| 發證日期: 2020/09/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500696908 |
| 中文品名: “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NFC-600以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/12/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006969號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250923 |
| 發證日期 | 20200923 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500696908 |
| 中文品名 | “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NFC-600以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201203 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250923 |
| 發證日期: 20200923 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500696908 |
| 中文品名: “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NFC-600以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201203 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003873號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221212 |
| 發證日期 | 20121212 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00500387300 |
| 中文品名 | “明達”免散瞳眼底照相機 |
| 英文品名 | “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera |
| 效能 | FundusVue |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180703 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221212 |
| 發證日期: 20121212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00500387300 |
| 中文品名: “明達”免散瞳眼底照相機 |
| 英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera |
| 效能: FundusVue |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180703 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005859號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220823 |
| 發證日期 | 20170823 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05500585909 |
| 中文品名 | “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名 | “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | NFC-700以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號 | 25057697 |
| 製造商名稱 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180927 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1488 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220823 |
| 發證日期: 20170823 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05500585909 |
| 中文品名: “明達”免散瞳自動眼底照相機 |
| 英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M1120 眼科攝影機 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: NFC-700以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 申請商統一編號: 25057697 |
| 製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180927 |
| 製造許可登錄編號: GMP1488 |
明達醫學科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街7號 | 電話: 03-349-8800 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 明達醫學科技股份有限公司 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 王威 | 25057697 | 核准設立 |
| 明達醫學科技股份有限公司 登記地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 負責人: 王威 | 統編: 25057697 | 核准設立 |
迎輝科技股份有限公司 | B2720 | 連絡電話: (06)3841313#106 FAX：(06)5783136 | 台南市安南區鹽田里本田路2段391號 | 備註: |
台灣羅門哈斯化學工業股份有限公司民雄廠 | B2750 | 連絡電話: (05)2210948#180 #142 | 嘉義縣民雄工業區中興一街1號 | 備註: |
台灣巴斯夫股份有限公司高雄廠 | B2770 | 連絡電話: (07)7856280 林's、0932818853 | 高雄市大寮區大發工業區光華路6號 | 備註: |
郡宏光電股份有限公司 | B2780 | 連絡電話: (06)7029988#66813 郭' | 台南市官田工業區力行街2號之6 | 備註: |
安集科技股份有限公司一廠 | B2790 | 連絡電話: (06)5105977#1011 #1301 0920378209 | 台南市安南區科技五路19號 | 備註: |
聯合再生能源股份有限公司台南分公司 | B2810 | 連絡電話: (06)7006588 #30921 黃' | 台南市安南區本田路2段518號 | 備註: |
台灣佳能股份有限公司嘉義一廠 | B2820 | 連絡電話: (05)2953888#7151 #7155 | 嘉義縣大林鎮大美里園區一路46、48號 | 備註: |
統程科技股份有限公司 | B2830 | 連絡電話: (06)3842288#1011 | 台南市安南區本田路二段407號 | 備註: |
運錩鋼鐵股份有限公司大發廠 | B2840 | 連絡電話: (07)7879118#167、(07)9695858 | 831高雄市大寮區大發工業區華西路12號(工廠)、801高雄市前金區中正四路235號13F(公司) | 備註: |
懷藝精密科技股份有限公司 | B2850 | 連絡電話: (06)3840022 | 台南市安南區工業二路59號 | 備註: |
承洺股份有限公司 | B2860 | 連絡電話: (06)2702929#115 | 台南市仁德區中正路三段256號 | 備註: |
台灣艾迪科精密化學股份有限公司 | B2880 | 連絡電話: (06)3841388#221 | 台南市安南區工業六路32號 | 備註: |
傑生工業股份有限公司 | B2890 | 連絡電話: (08)7733899#205 | 屏東縣里港鄉中和路335號 | 備註: |
凌暉科技股份有限公司 | B2900 | 連絡電話: (06)5970070;202 | 台南市永康區永科南路18號 | 備註: |
凱景實業股份有限公司 | B2910 | 連絡電話: (07)8715215#289 | 高雄市小港區大業南路42號 | 備註: |
迎輝科技股份有限公司B2720 | 連絡電話: (06)3841313#106 FAX：(06)5783136 | 台南市安南區鹽田里本田路2段391號 | 備註: |
台灣羅門哈斯化學工業股份有限公司民雄廠B2750 | 連絡電話: (05)2210948#180 #142 | 嘉義縣民雄工業區中興一街1號 | 備註: |
台灣巴斯夫股份有限公司高雄廠B2770 | 連絡電話: (07)7856280 林's、0932818853 | 高雄市大寮區大發工業區光華路6號 | 備註: |
郡宏光電股份有限公司B2780 | 連絡電話: (06)7029988#66813 郭' | 台南市官田工業區力行街2號之6 | 備註: |
安集科技股份有限公司一廠B2790 | 連絡電話: (06)5105977#1011 #1301 0920378209 | 台南市安南區科技五路19號 | 備註: |
聯合再生能源股份有限公司台南分公司B2810 | 連絡電話: (06)7006588 #30921 黃' | 台南市安南區本田路2段518號 | 備註: |
台灣佳能股份有限公司嘉義一廠B2820 | 連絡電話: (05)2953888#7151 #7155 | 嘉義縣大林鎮大美里園區一路46、48號 | 備註: |
統程科技股份有限公司B2830 | 連絡電話: (06)3842288#1011 | 台南市安南區本田路二段407號 | 備註: |
運錩鋼鐵股份有限公司大發廠B2840 | 連絡電話: (07)7879118#167、(07)9695858 | 831高雄市大寮區大發工業區華西路12號(工廠)、801高雄市前金區中正四路235號13F(公司) | 備註: |
懷藝精密科技股份有限公司B2850 | 連絡電話: (06)3840022 | 台南市安南區工業二路59號 | 備註: |
承洺股份有限公司B2860 | 連絡電話: (06)2702929#115 | 台南市仁德區中正路三段256號 | 備註: |
台灣艾迪科精密化學股份有限公司B2880 | 連絡電話: (06)3841388#221 | 台南市安南區工業六路32號 | 備註: |
傑生工業股份有限公司B2890 | 連絡電話: (08)7733899#205 | 屏東縣里港鄉中和路335號 | 備註: |
凌暉科技股份有限公司B2900 | 連絡電話: (06)5970070;202 | 台南市永康區永科南路18號 | 備註: |
凱景實業股份有限公司B2910 | 連絡電話: (07)8715215#289 | 高雄市小港區大業南路42號 | 備註: |