公司或商業登記名稱滙特生物科技股份有限公司的公司統一編號是28515134, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市內湖區陽光街321巷18號3樓, 食品業者登錄字號是A-128515134-00000-7.
| 公司或商業登記名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 28515134 |
| 業者地址 | 台北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-128515134-00000-7 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱滙特生物科技股份有限公司 |
公司統一編號28515134 |
業者地址台北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
食品業者登錄字號A-128515134-00000-7 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
滙特生物科技股份有限公司的地址位於
台北市內湖區陽光街321巷18號3樓| 統一編號 | 28515134 |
| 原始登記日期 | 20121003 |
| 核發日期 | 20230323 |
| 廠商中文名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOFIRST CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 江O炫 |
| 電話號碼 | 02-87518701 |
| 傳真號碼 | 02-87518601 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28515134 |
| 原始登記日期: 20121003 |
| 核發日期: 20230323 |
| 廠商中文名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOFIRST CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 江O炫 |
| 電話號碼: 02-87518701 |
| 傳真號碼: 02-87518601 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
@ 滙特生物科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | LBG USA INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | LBG USA INC. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市內湖路一段248號3樓 |
| 國內投資人 | #28377;特生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 蔣淑齡 |
| 國內電話 | 02-8751-8701 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺北市內湖路一段248號3樓 |
| 統一編號 | 28515134 |
| 主要營業項目 | 投資控股 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20151106 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 美國 |
| 業別: 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文): LBG USA INC. |
| 對外投資事業名稱(英文): LBG USA INC. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市內湖路一段248號3樓 |
| 國內投資人: #28377;特生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 蔣淑齡 |
| 國內電話: 02-8751-8701 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 臺北市內湖路一段248號3樓 |
| 統一編號: 28515134 |
| 主要營業項目: 投資控股 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20151106 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
@ 滙特生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/11/07 |
| 發證日期 | 2013/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602554009 |
| 中文品名 | 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc Self |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5788 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/11/07 |
| 發證日期: 2013/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602554009 |
| 中文品名: 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名: Clover Alc Self |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號: 28515134 |
| 製造商名稱: INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD5788 |
@ 滙特生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181107 |
| 發證日期 | 20131107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602554009 |
| 中文品名 | 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc Self |
| 效能 | 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180912 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5788 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181107 |
| 發證日期: 20131107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602554009 |
| 中文品名: 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名: Clover Alc Self |
| 效能: 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號: 28515134 |
| 製造商名稱: INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180912 |
| 製造許可登錄編號: QSD5788 |
@ 滙特生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023810號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/20 |
| 發證日期 | 2012/07/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602381009 |
| 中文品名 | 科福Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5788 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023810號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/07/20 |
| 發證日期: 2012/07/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602381009 |
| 中文品名: 科福Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名: Clover Alc |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號: 28515134 |
| 製造商名稱: INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD5788 |
@ 滙特生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023810號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170720 |
| 發證日期 | 20120720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602381009 |
| 中文品名 | 科福Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5788 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023810號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170720 |
| 發證日期: 20120720 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602381009 |
| 中文品名: 科福Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名: Clover Alc |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號: 28515134 |
| 製造商名稱: INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD5788 |
| 統一編號 | 28515134 |
| 原始登記日期 | 20121003 |
| 核發日期 | 20230323 |
| 廠商中文名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOFIRST CORPORATION |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 江O炫 |
| 電話號碼 | 02-87518701 |
| 傳真號碼 | 02-87518601 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 28515134 |
| 原始登記日期: 20121003 |
| 核發日期: 20230323 |
| 廠商中文名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOFIRST CORPORATION |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 江O炫 |
| 電話號碼: 02-87518701 |
| 傳真號碼: 02-87518601 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 國別 | 美國 |
| 業別 | 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文) | LBG USA INC. |
| 對外投資事業名稱(英文) | LBG USA INC. |
| 國外電話 | (空) |
| 國外傳真 | (空) |
| 對外事業地址 | 臺北市內湖路一段248號3樓 |
| 國內投資人 | #28377;特生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人 | 蔣淑齡 |
| 國內電話 | 02-8751-8701 |
| 國內傳真 | (空) |
| 國內地址 | 臺北市內湖路一段248號3樓 |
| 統一編號 | 28515134 |
| 主要營業項目 | 投資控股 |
| 核准記錄 | (空) |
| 核准日期 | 20151106 |
| 17: | (空) |
| 18: | (空) |
| 國別: 美國 |
| 業別: 投資顧問業 |
| 對外投資事業名稱(中文): LBG USA INC. |
| 對外投資事業名稱(英文): LBG USA INC. |
| 國外電話: (空) |
| 國外傳真: (空) |
| 對外事業地址: 臺北市內湖路一段248號3樓 |
| 國內投資人: #28377;特生物科技股份有限公司 |
| 國內負責人: 蔣淑齡 |
| 國內電話: 02-8751-8701 |
| 國內傳真: (空) |
| 國內地址: 臺北市內湖路一段248號3樓 |
| 統一編號: 28515134 |
| 主要營業項目: 投資控股 |
| 核准記錄: (空) |
| 核准日期: 20151106 |
| 17:: (空) |
| 18:: (空) |
| 統一編號 | 28515134 |
| 公司名稱 | 萊特先進生醫股份有限公司 |
| 核准日期 | 20141013 |
| 統一編號: 28515134 |
| 公司名稱: 萊特先進生醫股份有限公司 |
| 核准日期: 20141013 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/11/07 |
| 發證日期 | 2013/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602554009 |
| 中文品名 | 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc Self |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5788 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/11/07 |
| 發證日期: 2013/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602554009 |
| 中文品名: 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名: Clover Alc Self |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號: 28515134 |
| 製造商名稱: INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD5788 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023810號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/07/20 |
| 發證日期 | 2012/07/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602381009 |
| 中文品名 | 科福Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5788 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023810號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/07/20 |
| 發證日期: 2012/07/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602381009 |
| 中文品名: 科福Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名: Clover Alc |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號: 28515134 |
| 製造商名稱: INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD5788 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20181107 |
| 發證日期 | 20131107 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602554009 |
| 中文品名 | 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc Self |
| 效能 | 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180912 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5788 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025540號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20181107 |
| 發證日期: 20131107 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602554009 |
| 中文品名: 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名: Clover Alc Self |
| 效能: 本產品係採用硼親和力方法，檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號: 28515134 |
| 製造商名稱: INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180912 |
| 製造許可登錄編號: QSD5788 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023810號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170720 |
| 發證日期 | 20120720 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602381009 |
| 中文品名 | 科福Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名 | Clover Alc |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28515134 |
| 製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5788 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023810號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170720 |
| 發證日期: 20120720 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602381009 |
| 中文品名: 科福Alc醣化血紅素測試系統 |
| 英文品名: Clover Alc |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
| 申請商統一編號: 28515134 |
| 製造商名稱: INFOPIA CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: QSD5788 |
| 單位名稱 | 匯特生物科技股份有限公司 |
| 統一編號 | 28515134 |
| 負責人 | 江滄炫 |
| 登記地址 | 114臺北市內湖區內湖路1段91巷35弄40號1樓 |
| 公司電話 | 02-8751-8701 |
| 主要經營項目 | 醫藥產品的研發、製造、與銷售 |
| 位置X座標 | 306594 |
| 位置Y座標 | 2775563 |
| 單位名稱: 匯特生物科技股份有限公司 |
| 統一編號: 28515134 |
| 負責人: 江滄炫 |
| 登記地址: 114臺北市內湖區內湖路1段91巷35弄40號1樓 |
| 公司電話: 02-8751-8701 |
| 主要經營項目: 醫藥產品的研發、製造、與銷售 |
| 位置X座標: 306594 |
| 位置Y座標: 2775563 |
| 統編 | 28515134 |
| 公司名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 114臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| TWD97二度分帶經度座標 | 308375 |
| TWD97二度分帶緯度座標 | 2774089 |
| 統編: 28515134 |
| 公司名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| TWD97二度分帶經度座標: 308375 |
| TWD97二度分帶緯度座標: 2774089 |
| 統編 | 28515134 |
| 公司名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 公司地址 | 114臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| TWD97二度分帶經度座標 | 308375 |
| TWD97二度分帶緯度座標 | 2774089 |
| 統編: 28515134 |
| 公司名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 |
| TWD97二度分帶經度座標: 308375 |
| TWD97二度分帶緯度座標: 2774089 |
| 機構代碼 | 620111D355 |
| 機構名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 臺北市內湖區內湖路1段248號3樓 |
| 電話 | (空) |
| 開業狀態 | 歇業 |
| 機構代碼: 620111D355 |
| 機構名稱: 滙特生物科技股份有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 臺北市內湖區內湖路1段248號3樓 |
| 電話: (空) |
| 開業狀態: 歇業 |
台灣展鑫醫療器材有限公司 | 公司統一編號: 27763698 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 食品業者登錄字號: A-127763698-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
萊特先進生醫股份有限公司 | 公司統一編號: 28091804 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街321巷18號3樓 | 食品業者登錄字號: A-128091804-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
源榮生物科技股份有限公司 | 公司統一編號: 25140350 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街321巷18號3樓 | 食品業者登錄字號: A-125140350-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣展鑫醫療器材有限公司公司統一編號: 27763698 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 食品業者登錄字號: A-127763698-00000-6 @ 食品業者登錄資料集 |
萊特先進生醫股份有限公司公司統一編號: 28091804 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街321巷18號3樓 | 食品業者登錄字號: A-128091804-00000-0 @ 食品業者登錄資料集 |
源榮生物科技股份有限公司公司統一編號: 25140350 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區陽光街321巷18號3樓 | 食品業者登錄字號: A-125140350-00000-8 @ 食品業者登錄資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 滙特生物科技股份有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 | 江滄炫 | 28515134 | 核准設立 |
| 滙特生物科技股份有限公司生醫園區分公司 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之4 | 江滄炫 | 28113981 | 核准設立 |
| 滙特生物科技股份有限公司竹北營業所 新竹縣竹北市生醫路二段２２號１樓 | 41233952 |
| 滙特生物科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 | 負責人: 江滄炫 | 統編: 28515134 | 核准設立 |
| 滙特生物科技股份有限公司生醫園區分公司 登記地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之4 | 負責人: 江滄炫 | 統編: 28113981 | 核准設立 |
| 滙特生物科技股份有限公司竹北營業所 登記地址: 新竹縣竹北市生醫路二段２２號１樓 | 統編: 41233952 |
新新糖菓行 | 公司統一編號: 00388501 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁德里愛一路二七號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100388501-00000-5 |
新新糖菓行 | 公司統一編號: 00388501 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區愛一路27號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100388501-00001-6 |
樂加鐵板燒 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮鹿和路六段487號 | 食品業者登錄字號: N-200242185-00000-4 |
鳥日食堂 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市烏日區環河路四段270號3樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200200642-00001-5 |
三好小吃店 | 公司統一編號: 00390801 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市楠梓區藍昌路３６９號 | 食品業者登錄字號: E-100390801-00001-4 |
三好小吃店 | 公司統一編號: 00390801 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市楠梓區藍昌路３６９號 | 食品業者登錄字號: E-100390801-00000-3 |
億成早餐店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市仁武區八德西路1735號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200233792-00001-0 |
源興行 | 公司統一編號: 00394200 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區港通里義一路一八六號四樓 | 食品業者登錄字號: C-100394200-00000-8 |
源興行 | 公司統一編號: 00394200 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區信六路16號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100394200-00001-9 |
臺北市第二果菜批發市場(承銷號：1098) | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區民族東路336號/f04-15 | 食品業者登錄字號: A-200061744-00001-2 |
黃秀蘭 | 公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台中市霧峰區五福路201巷7號 | 食品業者登錄字號: B-200184009-00001-3 |
信義街163 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市豐原區信義街163號 | 食品業者登錄字號: B-200159109-00000-5 |
索洛瑪餐飲有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區敦化南路2段81巷22號 | 食品業者登錄字號: A-200157430-00001-0 |
歐米亞食品股份有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區臺灣大道三段726、728號1、2樓 | 食品業者登錄字號: B-153965299-00000-7 |
阿亮香雞排竹北店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市中正西路34號 | 食品業者登錄字號: J-202257967-00000-6 |
新新糖菓行公司統一編號: 00388501 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁德里愛一路二七號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100388501-00000-5 |
新新糖菓行公司統一編號: 00388501 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區愛一路27號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100388501-00001-6 |
樂加鐵板燒公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮鹿和路六段487號 | 食品業者登錄字號: N-200242185-00000-4 |
鳥日食堂公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市烏日區環河路四段270號3樓之3 | 食品業者登錄字號: B-200200642-00001-5 |
三好小吃店公司統一編號: 00390801 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市楠梓區藍昌路３６９號 | 食品業者登錄字號: E-100390801-00001-4 |
三好小吃店公司統一編號: 00390801 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市楠梓區藍昌路３６９號 | 食品業者登錄字號: E-100390801-00000-3 |
億成早餐店公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市仁武區八德西路1735號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200233792-00001-0 |
源興行公司統一編號: 00394200 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區港通里義一路一八六號四樓 | 食品業者登錄字號: C-100394200-00000-8 |
源興行公司統一編號: 00394200 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區信六路16號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100394200-00001-9 |
臺北市第二果菜批發市場(承銷號：1098)公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區民族東路336號/f04-15 | 食品業者登錄字號: A-200061744-00001-2 |
黃秀蘭公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台中市霧峰區五福路201巷7號 | 食品業者登錄字號: B-200184009-00001-3 |
信義街163公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市豐原區信義街163號 | 食品業者登錄字號: B-200159109-00000-5 |
索洛瑪餐飲有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區敦化南路2段81巷22號 | 食品業者登錄字號: A-200157430-00001-0 |
歐米亞食品股份有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區臺灣大道三段726、728號1、2樓 | 食品業者登錄字號: B-153965299-00000-7 |
阿亮香雞排竹北店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市中正西路34號 | 食品業者登錄字號: J-202257967-00000-6 |