科福速Alc醣化血紅素測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名科福速Alc醣化血紅素測試系統的英文品名是Clover Alc Self, 許可證字號是衛部醫器輸字第025540號, 有效日期是2018/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是滙特生物科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025540號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/07 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/11/07 |
發證日期 | 2013/11/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602554009 |
中文品名 | 科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
英文品名 | Clover Alc Self |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 滙特生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
申請商統一編號 | 28515134 |
製造商名稱 | INFOPIA CO., LTD. |
製造廠廠址 | 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/14 |
製造許可登錄編號 | QSD5788 |
許可證字號衛部醫器輸字第025540號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/06/07 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/11/07 |
發證日期2013/11/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602554009 |
中文品名科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
英文品名Clover Alc Self |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱滙特生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2 |
申請商統一編號28515134 |
製造商名稱INFOPIA CO., LTD. |
製造廠廠址132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2022/12/14 |
製造許可登錄編號QSD5788 |
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科福速Alc醣化血紅素測試系統的地址位於
台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2