科福速Alc醣化血紅素測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名科福速Alc醣化血紅素測試系統的英文品名是Clover Alc Self, 許可證字號是衛部醫器輸字第025540號, 有效日期是2018/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是滙特生物科技股份有限公司.

#科福速Alc醣化血紅素測試系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第025540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/07
發證日期2013/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602554009
中文品名科福速Alc醣化血紅素測試系統
英文品名Clover Alc Self
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱滙特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號28515134
製造商名稱INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD5788

許可證字號

衛部醫器輸字第025540號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/11/07

發證日期

2013/11/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602554009

中文品名

科福速Alc醣化血紅素測試系統

英文品名

Clover Alc Self

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B7470 糖(基)化血紅素分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

滙特生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2

申請商統一編號

28515134

製造商名稱

INFOPIA CO., LTD.

製造廠廠址

132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

QSD5788

科福速Alc醣化血紅素測試系統地圖 [ 導航 ]

科福速Alc醣化血紅素測試系統的地址位於

台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 科福速Alc醣化血紅素測試系統 相關資料

@ 科福速Alc醣化血紅素測試系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號28515134
原始登記日期20121003
核發日期20230323
廠商中文名稱滙特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOFIRST CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
英文營業地址3 F., No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O炫
電話號碼02-87518701
傳真號碼02-87518601
進口資格
出口資格
統一編號: 28515134
原始登記日期: 20121003
核發日期: 20230323
廠商中文名稱: 滙特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOFIRST CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O炫
電話號碼: 02-87518701
傳真號碼: 02-87518601
進口資格:
出口資格:

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 科福速Alc醣化血紅素測試系統 相關資料

@ 科福速Alc醣化血紅素測試系統 於 上市櫃公司對外投資事業名錄

國別美國
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)LBG USA INC.
對外投資事業名稱(英文)LBG USA INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市內湖路一段248號3樓
國內投資人#28377;特生物科技股份有限公司
國內負責人蔣淑齡
國內電話02-8751-8701
國內傳真(空)
國內地址臺北市內湖路一段248號3樓
統一編號28515134
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20151106
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): LBG USA INC.
對外投資事業名稱(英文): LBG USA INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市內湖路一段248號3樓
國內投資人: #28377;特生物科技股份有限公司
國內負責人: 蔣淑齡
國內電話: 02-8751-8701
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北市內湖路一段248號3樓
統一編號: 28515134
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20151106
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 科福速Alc醣化血紅素測試系統 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 科福速Alc醣化血紅素測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181107
發證日期20131107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602554009
中文品名科福速Alc醣化血紅素測試系統
英文品名Clover Alc Self
效能本產品係採用硼親和力方法,檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度,作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱滙特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號28515134
製造商名稱INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號QSD5788
許可證字號: 衛部醫器輸字第025540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181107
發證日期: 20131107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602554009
中文品名: 科福速Alc醣化血紅素測試系統
英文品名: Clover Alc Self
效能: 本產品係採用硼親和力方法,檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度,作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號: 28515134
製造商名稱: INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址: 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: QSD5788

@ 科福速Alc醣化血紅素測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602381009
中文品名科福Alc醣化血紅素測試系統
英文品名Clover Alc
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱滙特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號28515134
製造商名稱INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD5788
許可證字號: 衛署醫器輸字第023810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602381009
中文品名: 科福Alc醣化血紅素測試系統
英文品名: Clover Alc
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號: 28515134
製造商名稱: INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址: 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD5788

@ 科福速Alc醣化血紅素測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023810號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170720
發證日期20120720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602381009
中文品名科福Alc醣化血紅素測試系統
英文品名Clover Alc
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱滙特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號28515134
製造商名稱INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD5788
許可證字號: 衛署醫器輸字第023810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170720
發證日期: 20120720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602381009
中文品名: 科福Alc醣化血紅素測試系統
英文品名: Clover Alc
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號: 28515134
製造商名稱: INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址: 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD5788

食品業者登錄資料集 資料集的 科福速Alc醣化血紅素測試系統 相關資料

@ 科福速Alc醣化血紅素測試系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱滙特生物科技股份有限公司
公司統一編號28515134
業者地址台北市內湖區陽光街321巷18號3樓
食品業者登錄字號A-128515134-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 滙特生物科技股份有限公司
公司統一編號: 28515134
業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號3樓
食品業者登錄字號: A-128515134-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28515134 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28515134 ...)

# 28515134 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28515134
原始登記日期20121003
核發日期20230323
廠商中文名稱滙特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOFIRST CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
英文營業地址3 F., No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O炫
電話號碼02-87518701
傳真號碼02-87518601
進口資格
出口資格
統一編號: 28515134
原始登記日期: 20121003
核發日期: 20230323
廠商中文名稱: 滙特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOFIRST CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 18, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 114067, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O炫
電話號碼: 02-87518701
傳真號碼: 02-87518601
進口資格:
出口資格:

# 28515134 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱滙特生物科技股份有限公司
公司統一編號28515134
業者地址台北市內湖區陽光街321巷18號3樓
食品業者登錄字號A-128515134-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 滙特生物科技股份有限公司
公司統一編號: 28515134
業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號3樓
食品業者登錄字號: A-128515134-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 28515134 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)LBG USA INC.
對外投資事業名稱(英文)LBG USA INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市內湖路一段248號3樓
國內投資人#28377;特生物科技股份有限公司
國內負責人蔣淑齡
國內電話02-8751-8701
國內傳真(空)
國內地址臺北市內湖路一段248號3樓
統一編號28515134
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20151106
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): LBG USA INC.
對外投資事業名稱(英文): LBG USA INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市內湖路一段248號3樓
國內投資人: #28377;特生物科技股份有限公司
國內負責人: 蔣淑齡
國內電話: 02-8751-8701
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北市內湖路一段248號3樓
統一編號: 28515134
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20151106
17:: (空)
18:: (空)

# 28515134 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號28515134
公司名稱萊特先進生醫股份有限公司
核准日期20141013
統一編號: 28515134
公司名稱: 萊特先進生醫股份有限公司
核准日期: 20141013

# 28515134 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602381009
中文品名科福Alc醣化血紅素測試系統
英文品名Clover Alc
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱滙特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號28515134
製造商名稱INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD5788
許可證字號: 衛署醫器輸字第023810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602381009
中文品名: 科福Alc醣化血紅素測試系統
英文品名: Clover Alc
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號: 28515134
製造商名稱: INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址: 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD5788

# 28515134 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181107
發證日期20131107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602554009
中文品名科福速Alc醣化血紅素測試系統
英文品名Clover Alc Self
效能本產品係採用硼親和力方法,檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度,作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱滙特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號28515134
製造商名稱INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180912
製造許可登錄編號QSD5788
許可證字號: 衛部醫器輸字第025540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181107
發證日期: 20131107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602554009
中文品名: 科福速Alc醣化血紅素測試系統
英文品名: Clover Alc Self
效能: 本產品係採用硼親和力方法,檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc (HbAlc%)濃度,作為監測糖尿病人中長期平均血醣的方法。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clover Alc Self Analyzer(INFH01AS)分析儀、Clover Alc Self Test Cartridge(INFHS01AS)檢測卡匣、check Cartridge(INFHMC01AS、INFHDC01AS)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年11月27日仿單核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號: 28515134
製造商名稱: INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址: 132, ANYANGCHEONDONG-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180912
製造許可登錄編號: QSD5788

# 28515134 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023810號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170720
發證日期20120720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602381009
中文品名科福Alc醣化血紅素測試系統
英文品名Clover Alc
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱滙特生物科技股份有限公司
申請商地址台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號28515134
製造商名稱INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD5788
許可證字號: 衛署醫器輸字第023810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170720
發證日期: 20120720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602381009
中文品名: 科福Alc醣化血紅素測試系統
英文品名: Clover Alc
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clover Alc Analyzer (AC-CL0-1A0-01)分析儀、Clover Alc Test Cartridge (AC-CL0-2A0-01)檢測卡匣、Clover Alc Check Cartridge (AC-CL0-2B0-01)檢查卡匣,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 滙特生物科技股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區羅斯福路三段177號15樓之2
申請商統一編號: 28515134
製造商名稱: INFOPIA CO., LTD.
製造廠廠址: 891,HOGYE-DONG,DONGAN-GU,ANYANG,KYUNGGI,431-080,KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD5788

# 28515134 於 臺北市生技廠商企業名錄 - 8

單位名稱匯特生物科技股份有限公司
統一編號28515134
負責人江滄炫
登記地址114臺北市內湖區內湖路1段91巷35弄40號1樓
公司電話02-8751-8701
主要經營項目醫藥產品的研發、製造、與銷售
位置X座標306594
位置Y座標2775563
單位名稱: 匯特生物科技股份有限公司
統一編號: 28515134
負責人: 江滄炫
登記地址: 114臺北市內湖區內湖路1段91巷35弄40號1樓
公司電話: 02-8751-8701
主要經營項目: 醫藥產品的研發、製造、與銷售
位置X座標: 306594
位置Y座標: 2775563
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# 滙特生物科技 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 1

統編28515134
公司名稱滙特生物科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
TWD97二度分帶經度座標308375
TWD97二度分帶緯度座標2774089
統編: 28515134
公司名稱: 滙特生物科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
TWD97二度分帶經度座標: 308375
TWD97二度分帶緯度座標: 2774089

# 滙特生物科技 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 2

統編28515134
公司名稱滙特生物科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
TWD97二度分帶經度座標308375
TWD97二度分帶緯度座標2774089
統編: 28515134
公司名稱: 滙特生物科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
TWD97二度分帶經度座標: 308375
TWD97二度分帶緯度座標: 2774089

# 滙特生物科技 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620111D355
機構名稱滙特生物科技股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區內湖路1段248號3樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620111D355
機構名稱: 滙特生物科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區內湖路1段248號3樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓
江滄炫28515134核准設立

新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之4
江滄炫28113981核准設立

新竹縣竹北市生醫路二段22號1樓
41233952

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號3樓 | 負責人: 江滄炫 | 統編: 28515134 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之4 | 負責人: 江滄炫 | 統編: 28113981 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路二段22號1樓 | 統編: 41233952

與科福速Alc醣化血紅素測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

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