@ 奇哥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛署醫器製字第003213號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/17 |
發證日期: 2011/01/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500321301 |
中文品名: 奇哥紅外線耳溫槍 |
英文品名: chickabiddy Infrared Ear Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TS-7,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.2.25核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 奇哥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段186號5樓 |
申請商統一編號: 04222671 |
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2021/02/18 |
製造許可登錄編號: GMP0104 |
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許可證字號: 衛署醫器製字第003213號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260117 |
發證日期: 20110117 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500321301 |
中文品名: 奇哥紅外線耳溫槍 |
英文品名: chickabiddy Infrared Ear Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TS-7,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.2.25核定仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 奇哥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段186號5樓 |
申請商統一編號: 04222671 |
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20210218 |
製造許可登錄編號: GMP0104 |
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許可證字號: 衛署醫器製壹字第003150號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/29 |
發證日期: 2010/10/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 奇哥電動吸鼻器 (未滅菌) |
英文品名: Chickabiddy Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 奇哥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段186號5樓 |
申請商統一編號: 04222671 |
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/06/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器製壹字第004157號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/20 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/06/14 |
發證日期: 2012/06/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “奇哥”固齒器(未滅菌) |
英文品名: “Chickabiddy” Teether (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5550 牙齒咬環 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 奇哥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段186號5樓 |
申請商統一編號: 04222671 |
製造商名稱: 矜輝實業有限公司 |
製造廠廠址: 台南縣仁德鄉太子村太子四街73巷10號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器製壹字第004157號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191220 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170614 |
發證日期: 20120614 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “奇哥”固齒器(未滅菌) |
英文品名: “Chickabiddy” Teether (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F5550 牙齒咬環 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 牙齒咬環不含液體,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 奇哥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段186號5樓 |
申請商統一編號: 04222671 |
製造商名稱: 矜輝實業有限公司 |
製造廠廠址: 台南縣仁德鄉太子村太子四街73巷10號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200130 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 奇哥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器製字第007430號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/20 |
發證日期: 2022/03/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "奇哥" 非接觸式紅外線額溫槍 |
英文品名: "Chickabiddy" Forehead Thermometer |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: THD415000以下空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 奇哥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段186號5樓 |
申請商統一編號: 04222671 |
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/20 |
製造許可登錄編號: GMP0104 |
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@ 奇哥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 奇哥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 奇哥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 奇哥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號: 衛部醫器製字第007020號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/01 |
發證日期: 2021/02/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 奇哥紅外線額耳溫槍 |
英文品名: Chickabiddy Ear/ Forehead Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: THD150000,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 奇哥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段186號5樓 |
申請商統一編號: 04222671 |
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/17 |
製造許可登錄編號: GMP0104 |