善德生化科技股份有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

胡智凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2710638 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

長菁國際開發股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8497929 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

寶島光學科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 7080425 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

捷富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3940317 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

余遠琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

王韋中

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

張國雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

林文元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

陳碩甫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99654086 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

芮美德動靜脈廔管針

英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 | 有效日期: 2030/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

芮美德洗腎用血液迴路導管

英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

維克派舒洗腎用血液迴路導管

英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

“維多”延長管

英文品名: “BioVictor” Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“美德”輸液套

英文品名: “MED” I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006443號 | 有效日期: 2026/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 輸血套

英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 | 有效日期: 2015/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

”善德”安全注射器

英文品名: "SUNDER" SAFETY SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001302號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 多功能安全注射器，自毀式安全注射器，旋轉回拉多功能安全注射器，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德"安全頭皮針

英文品名: "SUNDER"SAFETY SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001303號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-69-M10-A,S-69-M20-A,S-69-M30-A,S-69-M40-A,S-69-M50-A,S-69-M60-A,S-69-M70-A,S-69-M80-A,S-69-M90-A,以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Sunder”artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002410號 | 有效日期: 2014/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)

英文品名: “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002756號 | 有效日期: 2015/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

善德真空傷口引流套(滅菌)

英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術傷口之真空引流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 不適用 | 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“愛丁格”輸液套

英文品名: “ERDIN” I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005741號 | 有效日期: 2026/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“瑞克舒”輸液套

英文品名: “Renax” I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 | 有效日期: 2026/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德"旋轉回拉式安全注射器

英文品名: "SUNDER" ROTATABLE RETRACTABLE SAFETY SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001068號 | 有效日期: 2014/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-26-031-PA,S-26-032-PA,S-26-133-PA,S-26-033-PA,S-26-034-PA,S-26-135-PA,S-26-035-PA,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 高壓延長管

英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S25-H01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

"善德"腎臟造口引流袋

英文品名: "SUNDER"PCN BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

"善德" 球式灌注器

英文品名: "SUNDER" ASEPTO SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000119號 | 有效日期: 2010/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/11 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來對體腔或傷口灌洗、吸引體液或輸注液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-43-010-A, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 採血套

英文品名: "SUNDER" BLOOD DONOR SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001120號 | 有效日期: 2014/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S68-010,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213

“善德”血液淨化迴路導管

英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

善德抽吸連接管 (滅菌)

英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”血液淨化迴路導管

英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

善德抽吸連接管 (滅菌)

英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

維克派舒洗腎用血液迴路導管

英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170904 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

洗腎用血液迴路導管

英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

宇慶血漿血小板收集套

英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

"善德" 壓力監測器保護套

英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 | 有效日期: 2029/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠