善德生化科技 @ 政府開放資料

“善德”血液淨化迴路導管

英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”血液淨化迴路導管

英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-86-A01 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

善德抽吸連接管 (滅菌)

英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

善德抽吸連接管 (滅菌)

英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”內視鏡視野輔助套

英文品名: “SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007872號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 外用沖洗套(滅菌)

英文品名: "SUNDER" Irrigation Tubing Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009979號 | 有效日期: 2028/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 輸血套

英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 | 有效日期: 2015/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

“善德”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Sunder”artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002410號 | 有效日期: 2014/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”密閉式抽痰管 (滅菌)

英文品名: “Sunder”Closed Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002756號 | 有效日期: 2015/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

善德真空傷口引流套(滅菌)

英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德"腎臟造口引流袋

英文品名: "SUNDER"PCN BAG | 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

"善德" 套管針

英文品名: "SUNDER" TROCAR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001214號 | 有效日期: 2014/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-56-041,S-56-010,S-56-072,S-56-073,S-56-101,S-56-102,S-19-103,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 壓力監測器保護套

英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠

"善德"洗腎用血液迴路導管(蒸氣滅菌)

英文品名: "Sunder"Blood line set for Hemodialysis(steam) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002119號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/04/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-01-G94。SD-T01，SD-J01。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

“善德”血液透析迴路管

英文品名: “Sunder” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005461號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年9月17日核准之仿單、標籤核定本正... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德"動靜脈瘻管針

英文品名: A-V FISTULA NEEDLE SET "SUNDER" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000875號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管

英文品名: RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000876號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 瑞克舒動靜脈廔管針

英文品名: "SUNDER" RENAX A-V FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000978號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司