@ 佳醫美人股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第007401號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2005/07/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1999/12/27 |
發證日期 | 1994/12/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600740100 |
中文品名 | 隱形眼鏡 |
英文品名 | "METROSOFT" SOFT CONTACT LENSES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | METROLITE, METRO TINT AQUA 以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 元啟企業有限公司 |
申請商地址 | 台北巿安和路一段80號4樓 |
申請商統一編號 | 20830617 |
製造商名稱 | METROSOFT, INC. |
製造廠廠址 | 15802 VISION DRIVE PFLUGERVILLE, TEXAS. 78660, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2005/07/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007401號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/07/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1999/12/27 |
發證日期: 1994/12/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600740100 |
中文品名: 隱形眼鏡 |
英文品名: "METROSOFT" SOFT CONTACT LENSES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: METROLITE, METRO TINT AQUA 以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 元啟企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿安和路一段80號4樓 |
申請商統一編號: 20830617 |
製造商名稱: METROSOFT, INC. |
製造廠廠址: 15802 VISION DRIVE PFLUGERVILLE, TEXAS. 78660, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2005/07/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第007401號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20050705 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19991227 |
發證日期: 19941227 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600740100 |
中文品名: 隱形眼鏡 |
英文品名: "METROSOFT" SOFT CONTACT LENSES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: METROLITE, METRO TINT AQUA 以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 元啟企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿安和路一段80號4樓 |
申請商統一編號: 20830617 |
製造商名稱: METROSOFT, INC. |
製造廠廠址: 15802 VISION DRIVE PFLUGERVILLE, TEXAS. 78660, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20050707 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第019405號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/08/04 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/07/08 |
發證日期: 2008/07/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601940501 |
中文品名: 可補注射型植入劑 |
英文品名: Coaptite Injectable Implant |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8005 M2 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 元啟企業有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓之1 |
申請商統一編號: 20830617 |
製造商名稱: BIOFORM MEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 4133 COURTNEY ROAD, SUITE# 10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2015/08/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第019405號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150804 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130708 |
發證日期: 20080708 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601940501 |
中文品名: 可補注射型植入劑 |
英文品名: Coaptite Injectable Implant |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8005 M2 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 元啟企業有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓之1 |
申請商統一編號: 20830617 |
製造商名稱: BIOFORM MEDICAL, INC. |
製造廠廠址: 4133 COURTNEY ROAD, SUITE# 10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20150804 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第006490號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/11/30 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1996/10/30 |
發證日期: 1991/10/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600649007 |
中文品名: 愛齒福齒槽重建植入片 |
英文品名: " COLLAGEN" ALVEOFORM BIOGRAFT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 元啟企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿安和路一段80號4樓 |
申請商統一編號: 20830617 |
製造商名稱: COLLAGEN CORPORATION |
製造廠廠址: 2455 FABER PLACE, PALO ALTO, CALIFORNIA 94303 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 佳醫美人股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸字第006490號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991130 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19961030 |
發證日期: 19911030 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600649007 |
中文品名: 愛齒福齒槽重建植入片 |
英文品名: " COLLAGEN" ALVEOFORM BIOGRAFT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 元啟企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿安和路一段80號4樓 |
申請商統一編號: 20830617 |
製造商名稱: COLLAGEN CORPORATION |
製造廠廠址: 2455 FABER PLACE, PALO ALTO, CALIFORNIA 94303 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第017290號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/14 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/08/21 |
發證日期: 2006/08/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601729000 |
中文品名: "真佳麗" 玻尿酸植入劑 |
英文品名: "Genzyme" Hyaluronic Acid Implant |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYLAN B POLYMER |
醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 元啟企業有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓之1 |
申請商統一編號: 20830617 |
製造商名稱: GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 佳醫美人股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第017290號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130114 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110821 |
發證日期: 20060821 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601729000 |
中文品名: "真佳麗" 玻尿酸植入劑 |
英文品名: "Genzyme" Hyaluronic Acid Implant |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYLAN B POLYMER |
醫器規格: Hylaform、Hylaform Plus,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 元啟企業有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓之1 |
申請商統一編號: 20830617 |
製造商名稱: GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20130118 |
製造許可登錄編號: (空) |