違規產品名稱保妥適的查處情形是處分結案, 違規廠商名稱或負責人是台灣愛力根藥品股份有限公司/, 違規情節是須由醫師處方用藥於一般媒體刊播, 刊播日期是06 11 2014 12:00AM, 刊播媒體類別是網路, 刊播媒體是新浪新聞.
| 違規產品名稱 | 保妥適 |
| 違規廠商名稱或負責人 | 台灣愛力根藥品股份有限公司/ |
| 處分機關 | (空) |
| 處分日期 | (空) |
| 處分法條 | (空) |
| 違規情節 | 須由醫師處方用藥於一般媒體刊播 |
| 刊播日期 | 06 11 2014 12:00AM |
| 刊播媒體類別 | 網路 |
| 刊播媒體 | 新浪新聞 |
| 查處情形 | 處分結案 |
違規產品名稱保妥適 |
違規廠商名稱或負責人台灣愛力根藥品股份有限公司/ |
處分機關(空) |
處分日期(空) |
處分法條(空) |
違規情節須由醫師處方用藥於一般媒體刊播 |
刊播日期06 11 2014 12:00AM |
刊播媒體類別網路 |
刊播媒體新浪新聞 |
查處情形處分結案 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/20 |
| 發證日期 | 1999/04/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052509 |
| 中文品名 | 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名 | BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN" |
| 適應症 | 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。BOTOX適用於慢性偏頭痛 (至少有3個月時間，每個月≧15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛) 成人病患的頭痛預防性治療。[重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。] 治療成人病患之下肢痙攣， 以減少踝關節和腳趾屈肌群( 腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53529261 |
| 製造商名稱 | Allergan Sales LLC |
| 製造廠廠址 | 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019/05/20 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/20 |
| 發證日期: 1999/04/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000052509 |
| 中文品名: 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN" |
| 適應症: 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。BOTOX適用於慢性偏頭痛 (至少有3個月時間，每個月≧15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛) 成人病患的頭痛預防性治療。[重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。] 治療成人病患之下肢痙攣， 以減少踝關節和腳趾屈肌群( 腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
| 申請商統一編號: 53529261 |
| 製造商名稱: Allergan Sales LLC |
| 製造廠廠址: 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2019/05/20 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/04/20 |
| 發證日期 | 1999/04/20 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052509 |
| 中文品名 | 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名 | BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN" |
| 適應症 | 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。BOTOX適用於慢性偏頭痛 (至少有3個月時間，每個月≧15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛) 成人病患的頭痛預防性治療。[重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。] 治療成人病患之下肢痙攣， 以減少踝關節和腳趾屈肌群( 腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53529261 |
| 製造商名稱 | Allergan Sales LLC |
| 製造廠廠址 | 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019/05/20 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/04/20 |
| 發證日期: 1999/04/20 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000052509 |
| 中文品名: 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN" |
| 適應症: 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。BOTOX適用於慢性偏頭痛 (至少有3個月時間，每個月≧15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛) 成人病患的頭痛預防性治療。[重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。] 治療成人病患之下肢痙攣， 以減少踝關節和腳趾屈肌群( 腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
| 申請商統一編號: 53529261 |
| 製造商名稱: Allergan Sales LLC |
| 製造廠廠址: 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2019/05/20 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/20 |
| 發證日期 | 2023/11/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052509 |
| 中文品名 | 保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名 | BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX |
| 適應症 | 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization)者。適用於慢性偏頭痛(至少有3個月時間，每個月≥ 15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。(重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。)治療成人病人之下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 |
| 申請商統一編號 | 53653958 |
| 製造商名稱 | Allergan Sales LLC |
| 製造廠廠址 | 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/20 |
| 發證日期: 2023/11/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000052509 |
| 中文品名: 保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX |
| 適應症: 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization)者。適用於慢性偏頭痛(至少有3個月時間，每個月≥ 15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。(重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。)治療成人病人之下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 |
| 申請商統一編號: 53653958 |
| 製造商名稱: Allergan Sales LLC |
| 製造廠廠址: 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/20 |
| 發證日期 | 2023/11/27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000052509 |
| 中文品名 | 保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名 | BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX |
| 適應症 | 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization)者。適用於慢性偏頭痛(至少有3個月時間，每個月≥ 15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。(重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。)治療成人病人之下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 |
| 劑型 | 乾粉注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 |
| 申請商統一編號 | 53653958 |
| 製造商名稱 | Allergan Sales LLC |
| 製造廠廠址 | 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/20 |
| 發證日期: 2023/11/27 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA01000052509 |
| 中文品名: 保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX |
| 適應症: 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣、上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症、成人上肢痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人，經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥，且如有需要時，願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization)者。適用於慢性偏頭痛(至少有3個月時間，每個月≥ 15天，每次持續4小時以上，且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。(重要限制：BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。)治療成人病人之下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 |
| 劑型: 乾粉注射劑 |
| 包裝: 小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 |
| 申請商統一編號: 53653958 |
| 製造商名稱: Allergan Sales LLC |
| 製造廠廠址: 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶 |
| 違規產品名稱 | 發現保妥適之美 BOTOX |
| 違規廠商名稱或負責人 | 台灣愛力根藥品股份有限公司/ |
| 處分機關 | 臺北市 |
| 處分日期 | 02 18 2014 12:00AM |
| 處分法條 | (空) |
| 違規情節 | 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 |
| 刊播日期 | 02 18 2014 12:00AM |
| 刊播媒體類別 | 平面媒體 |
| 刊播媒體 | 麥茵茲美診所 |
| 查處情形 | 處分結案 |
| 違規產品名稱: 發現保妥適之美 BOTOX |
| 違規廠商名稱或負責人: 台灣愛力根藥品股份有限公司/ |
| 處分機關: 臺北市 |
| 處分日期: 02 18 2014 12:00AM |
| 處分法條: (空) |
| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 |
| 刊播日期: 02 18 2014 12:00AM |
| 刊播媒體類別: 平面媒體 |
| 刊播媒體: 麥茵茲美診所 |
| 查處情形: 處分結案 |
| 違規產品名稱 | 「BOTOX保妥適（衛署菌疫輸字第000525號）」藥品廣告單 |
| 違規廠商名稱或負責人 | 臺灣愛力根藥品股份有限公司/ |
| 處分機關 | (空) |
| 處分日期 | 07 30 2014 12:00AM |
| 處分法條 | (空) |
| 違規情節 | 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 |
| 刊播日期 | 06 4 2014 12:00AM |
| 刊播媒體類別 | 其他 |
| 刊播媒體 | (空) |
| 查處情形 | 輔導結案 |
| 違規產品名稱: 「BOTOX保妥適（衛署菌疫輸字第000525號）」藥品廣告單 |
| 違規廠商名稱或負責人: 臺灣愛力根藥品股份有限公司/ |
| 處分機關: (空) |
| 處分日期: 07 30 2014 12:00AM |
| 處分法條: (空) |
| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 |
| 刊播日期: 06 4 2014 12:00AM |
| 刊播媒體類別: 其他 |
| 刊播媒體: (空) |
| 查處情形: 輔導結案 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021854號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/16 |
| 發證日期 | 2010/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602185406 |
| 中文品名 | 保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極 |
| 英文品名 | BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1385 診斷用肌電圖針電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C121（原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53529261 |
| 製造商名稱 | Natus Manufacturing Limited |
| 製造廠廠址 | IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13131 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/16 |
| 發證日期: 2010/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602185406 |
| 中文品名: 保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極 |
| 英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O1385 診斷用肌電圖針電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C121（原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 |
| 申請商統一編號: 53529261 |
| 製造商名稱: Natus Manufacturing Limited |
| 製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/07/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD13131 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 中文品名 | 保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名 | BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000525號 |
| 中文品名: 保妥適乾粉注射劑 |
| 英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
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H.C Vape 福爾摩沙 電子-果汁30ml 非電子主機 高瓦 發熱絲.霧化器.棉花.果汁.電池 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商(s701013yen)/嚴誼甄 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 禁藥 | 刊播日期: 02 3 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
日本帶回 毛囊角化症救星 小林製藥毛囊角化藥膏30g | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 03 9 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/陳苡妝 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 8 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
專業日本模型玩具代購 痠痛 扭傷 貼布 貼片 藥貼行家首選空殼模型 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 03 16 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/陳宇暘 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條藥事法第39條藥事法第40條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 8 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
【日本代購】日本皇漢堂400錠入 便秘藥 現貨 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: carey51333/張凱雯 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 10 7 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
MIXFOG美油 美國進口美國油 JJUICE 哈密瓜口味 限期促銷買二隻+100多送1隻 電子果汁 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 08 2 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: ruvul3204/王彥昇 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法20條 | 違規情節: 製造或輸入偽藥或禁藥 | 刊播日期: 11 24 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮拍賣 |
_日本代購_日本帶回面速利達姆_蕁麻疹藥膏 15G $400含運 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 04 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/王麗晏 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條藥事法第39條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 18 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
☆日本熱夯夯☆ EVE A ~60錠~ 收藏用空盒 免運中 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/林江龍 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 6 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣網站 |
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現貨實拍/詢問度破表/一盒五支裝/鑽石筆頭/包裝完整/口感紮實/維他命棒 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: chloe00820/蘇楚荍 | 處分機關: | 處分法條: 菸害防制法第14條 | 違規情節: 不得製造、輸入或販賣菸品形狀之任何物品 | 刊播日期: 11 24 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
現貨 德國維他命棒 全球限量花色 韓國買不到 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 12 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: eastendlondon/吳文真 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 11 28 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
白色 EVE A (60錠) 收藏用空盒 ☆日本熱銷☆ | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 04 27 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/闕萱帆 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 6 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣網站 |
現貨 日本 大正 44包裝 微粒 直接下單 快速出貨 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 23 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: MoMo日泰代購家 代號 Y8782591748/李詩嬋 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 12 8 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: YAHOO！奇摩拍賣 |
日本 皇漢堂通腸便祕丸400顆 | 查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 10 30 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/邱茂臺 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 04 12 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天市集國際資訊股份有限公司 |
霧化器產品一次性仿真套裝正品蒸汽戒煙具薄荷男女士香菸 | 查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 揚奇科技有限公司(Y7061061018)/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 02 4 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: Yahoo!奇摩拍賣 |
「日本＠超人氣＠曼秀雷敦バンソウ液体絆創膏(傷口修護液)」、「促銷價$250日本人氣コロスキン液體/液体絆創膏(傷口修護液)」、「促銷價$299/日本人氣サカムケア液體/液体絆創膏(傷口修護液)」、「...查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 02 3 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商”/張翠芬 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第40條 | 違規情節: 醫療器材未申請查驗登記 | 刊播日期: 11 10 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 奇摩網站 |
H.C Vape 福爾摩沙 電子-果汁30ml 非電子主機 高瓦 發熱絲.霧化器.棉花.果汁.電池查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商(s701013yen)/嚴誼甄 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 禁藥 | 刊播日期: 02 3 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
日本帶回 毛囊角化症救星 小林製藥毛囊角化藥膏30g查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 03 9 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/陳苡妝 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 8 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
專業日本模型玩具代購 痠痛 扭傷 貼布 貼片 藥貼行家首選空殼模型查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 03 16 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/陳宇暘 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條藥事法第39條藥事法第40條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 8 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
【日本代購】日本皇漢堂400錠入 便秘藥 現貨查處情形: 輔導結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: carey51333/張凱雯 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 10 7 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
MIXFOG美油 美國進口美國油 JJUICE 哈密瓜口味 限期促銷買二隻+100多送1隻 電子果汁查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 08 2 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: ruvul3204/王彥昇 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法20條 | 違規情節: 製造或輸入偽藥或禁藥 | 刊播日期: 11 24 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 蝦皮拍賣 |
_日本代購_日本帶回面速利達姆_蕁麻疹藥膏 15G $400含運查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 04 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/王麗晏 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條藥事法第39條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 18 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣 |
☆日本熱夯夯☆ EVE A ~60錠~ 收藏用空盒 免運中查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 05 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/林江龍 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 6 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣網站 |
?夯?歐美e hookah 鑽石 夜店男女電子ㄧㄢ 維他命棒（多種水果口味）查處情形: 未違規結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: shanz6304/高緯翔 | 處分機關: | 處分法條: 菸害防制法第14條 | 違規情節: 不得製造、輸入或販賣菸品形狀之任何物品 | 刊播日期: 11 24 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
現貨實拍/詢問度破表/一盒五支裝/鑽石筆頭/包裝完整/口感紮實/維他命棒查處情形: 未違規結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: chloe00820/蘇楚荍 | 處分機關: | 處分法條: 菸害防制法第14條 | 違規情節: 不得製造、輸入或販賣菸品形狀之任何物品 | 刊播日期: 11 24 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: |
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白色 EVE A (60錠) 收藏用空盒 ☆日本熱銷☆查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 04 27 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/闕萱帆 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 6 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天拍賣網站 |
現貨 日本 大正 44包裝 微粒 直接下單 快速出貨查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 23 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: MoMo日泰代購家 代號 Y8782591748/李詩嬋 | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 12 8 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: YAHOO！奇摩拍賣 |
日本 皇漢堂通腸便祕丸400顆查處情形: 未違規結案 | 處分日期: 10 30 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 非廠商/邱茂臺 | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第27條 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 04 12 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 露天市集國際資訊股份有限公司 |
霧化器產品一次性仿真套裝正品蒸汽戒煙具薄荷男女士香菸查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 揚奇科技有限公司(Y7061061018)/ | 處分機關: | 處分法條: | 違規情節: 無違規 | 刊播日期: 02 4 2016 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: Yahoo!奇摩拍賣 |