信東紅麴膠囊
- 健康食品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名信東紅麴膠囊的許可證字號是衛署健食規字第000026號, 證況是核可, 核可日期是2013/02/05, 申請商是信東生技股份有限公司園區分公司, 類別是衛署健食規字, 保健功效相關成分是Monacolin K, 保健功效是調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂.

許可證字號衛署健食規字第000026號
類別衛署健食規字
中文品名信東紅麴膠囊
核可日期2013/02/05
申請商信東生技股份有限公司園區分公司
證況核可
保健功效相關成分Monacolin K
保健功效調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂
保健功效宣稱本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認。
警語(1)患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者，請勿食用。(2)是否適用於膽固醇之控制，應先徵詢醫師。(3)懷孕及授乳期間，請勿食用。(4)本品與降血脂藥(Statin及fibrate類藥物)、葡萄柚合併使用，恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。
注意事項(1) 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見；均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。(2)本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。(3)請依建議攝取量食用，勿過量。(4)本產品含大豆及其製品
網址https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=230

許可證字號

衛署健食規字第000026號

類別

衛署健食規字

中文品名

信東紅麴膠囊

核可日期

2013/02/05

申請商

信東生技股份有限公司園區分公司

證況

核可

保健功效相關成分

Monacolin K

保健功效

調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂

保健功效宣稱

本產品可能有助於降低血中總膽固醇；其功效由學理得知，非由實驗確認。

警語

(1)患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者，請勿食用。(2)是否適用於膽固醇之控制，應先徵詢醫師。(3)懷孕及授乳期間，請勿食用。(4)本品與降血脂藥(Statin及fibrate類藥物)、葡萄柚合併使用，恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。

注意事項

(1) 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見；均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。(2)本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。(3)請依建議攝取量食用，勿過量。(4)本產品含大豆及其製品

網址

https://consumer.fda.gov.tw//Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=230

根據識別碼 衛署健食規字第000026號 找到的相關資料

無其他 衛署健食規字第000026號 資料。

[ 搜尋所有 衛署健食規字第000026號 ... ]

根據名稱 信東生技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 信東生技 ...)

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第050125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2009/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105012500
中文品名“信東”血液透析液 12 號
英文品名Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
用法用量“信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2009/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105012500
中文品名: “信東”血液透析液 12 號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第047253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2005/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725302
中文品名"信東" 血液透析液 13 號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
用法用量"信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2005/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725302
中文品名: "信東" 血液透析液 13 號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 信東生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第047253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2005/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725302
中文品名"信東" 血液透析液 13 號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
用法用量"信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964,
許可證字號: 衛署藥製字第047253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2005/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725302
中文品名: "信東" 血液透析液 13 號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964,

# 信東生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第050125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2009/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105012500
中文品名“信東”血液透析液 12 號
英文品名Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
用法用量“信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916009358,
許可證字號: 衛署藥製字第050125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2009/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105012500
中文品名: “信東”血液透析液 12 號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916009358,

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第058366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105836603
中文品名"信東"立脂信膜衣錠40毫克
英文品名Atorsin F.C. Tablets 40mg
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105836603
中文品名: "信東"立脂信膜衣錠40毫克
英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 信東生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105836603
中文品名"信東"立脂信膜衣錠40毫克
英文品名Atorsin F.C. Tablets 40mg
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4711916013331,4711916013324,
許可證字號: 衛部藥製字第058366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105836603
中文品名: "信東"立脂信膜衣錠40毫克
英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4711916013331,4711916013324,

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第057417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2012/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105741709
中文品名"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
用法用量本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第057417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2012/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105741709
中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第057418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2012/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105741801
中文品名"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
用法用量本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第057418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2012/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105741801
中文品名: "信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
[ 搜尋所有 信東生技 ... ]

信東生技的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

信東生技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓 | 電話: 02-2394-7581

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-361-2131

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-364-8966

信東生技股份有限公司員工宿舍 | 地址: 桃園市桃園區建國路109號之2，4樓 | 電話: 03-364-1003

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 0800-005-666

信東生技股份有限公司 | 地址: 台中市北區大雅路238號8樓 | 電話: 04-2203-2703

信東生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9060

信東生技嘉義區連絡處 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9069

信東生技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路317號14樓之2 | 電話: 07-555-0227

名稱 信東生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 信東生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓		柯長崎84149110核准設立

桃園市桃園區豐林里介壽路22號		柯長崎43211700核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立

與信東紅麴膠囊同分類的健康食品資料集

愛之味鮮採蕃茄綜合蔬菜汁

許可證字號: 衛部健食字第A00372號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2019/03/25 | 申請商: 愛之味股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 異麥芽寡醣(以Isomaltose、Panose、Isomaltotriose計) 0.45~0.67公克/100毫升 | 保健功效: 胃腸功能改善

傑昇壓路基草本複方膠囊

許可證字號: 衛署健食字第A00200號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2011/07/24 | 申請商: 傑昇國際科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 品管指標成分:丹參酮IIA（Tanshinone IIA）; 葛根素（Puerarin） | 保健功效: 輔助調節血壓

酐衛複方草本精華膠囊

許可證字號: 衛部健食字第 A00445號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2023/12/28 | 申請商: 澤生生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 五味子乙素為本品的品管指標成分。本品每粒膠囊 595 mg ± 5% 中含有五味子乙素 0.060~0.090 mg/粒。 | 保健功效: 護肝

Weider 清醇紅麴膠囊

許可證字號: 衛署健食規字第000023號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2012/05/22 | 申請商: 福又達生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Monacolin K | 保健功效: 調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂

愛之味純濃燕麥(天然原味)

許可證字號: 衛署健食字第A00171號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2009/10/30 | 申請商: 愛之味股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: β-聚葡萄糖 | 保健功效: 調節血脂功能, 免疫調節功能, 胃腸功能改善

福樂一番鮮鮮奶優酪乳

許可證字號: 衛署健食字第A00019號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2001/12/25 | 申請商: 佳乳食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總乳酸菌(包含Streptococcus thermophilus、Lactobacillus delbrueckii) | 保健功效: 胃腸功能改善

利補康®膠囊

許可證字號: 衛署健食字第A00102號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2007/07/10 | 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 羊毛蘭烷三萜類 Lanostane | 保健功效: 輔助調整過敏體質功能, 免疫調節功能

正官庄高麗蔘精EVERYTIME PLUS

許可證字號: 衛部健食字第A00429號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/07/11 | 申請商: 正官庄股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 人蔘皂苷(以Rb1、Rg1及Rg3合計)：21.2~31.8 mg/10 mL(包) | 保健功效: 免疫調節功能

炳翰人參粉

許可證字號: 衛署健食字第A00076號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2006/02/15 | 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 人參皂 （Ginsenoside Rb2） | 保健功效: 調節血糖功能

加特福GT&F奶粉

許可證字號: 衛部健食字第A00284號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2015/08/04 | 申請商: 加特福生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 三價鉻 | 保健功效: 調節血糖

國鼎力提牛樟芝菌絲體膠囊

許可證字號: 衛署健食字第A00124號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2008/05/30 | 申請商: 國鼎生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 安卓奎諾爾® (Antroquinonol®)為品管指標成分 | 保健功效: 護肝功能

特級紅麴膠囊

許可證字號: 衛署健食規字第000007號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2009/12/29 | 申請商: 中天生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Monacolin K | 保健功效: 調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂

福樂鈣多多健康牛乳-低脂配方

許可證字號: 衛署健食字第A00192號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2011/02/21 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 品管指標成分:鈣 | 保健功效: 骨質保健

奧利多纖維飲料

許可證字號: 衛署健食字第A00041號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2004/02/05 | 申請商: 金車股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 難消化性麥芽糊精 | 保健功效: 胃腸功能改善

益百康

許可證字號: 衛署健食字第A00031號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2003/01/20 | 申請商: 多得麗富股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: EPA、 DHA | 保健功效: 調節血脂

愛之味鮮採蕃茄綜合蔬菜汁

許可證字號: 衛部健食字第A00372號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2019/03/25 | 申請商: 愛之味股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 異麥芽寡醣(以Isomaltose、Panose、Isomaltotriose計) 0.45~0.67公克/100毫升 | 保健功效: 胃腸功能改善

傑昇壓路基草本複方膠囊

許可證字號: 衛署健食字第A00200號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2011/07/24 | 申請商: 傑昇國際科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 品管指標成分:丹參酮IIA（Tanshinone IIA）; 葛根素（Puerarin） | 保健功效: 輔助調節血壓

酐衛複方草本精華膠囊

許可證字號: 衛部健食字第 A00445號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2023/12/28 | 申請商: 澤生生技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 五味子乙素為本品的品管指標成分。本品每粒膠囊 595 mg ± 5% 中含有五味子乙素 0.060~0.090 mg/粒。 | 保健功效: 護肝

Weider 清醇紅麴膠囊

許可證字號: 衛署健食規字第000023號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2012/05/22 | 申請商: 福又達生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Monacolin K | 保健功效: 調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂

愛之味純濃燕麥(天然原味)

許可證字號: 衛署健食字第A00171號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2009/10/30 | 申請商: 愛之味股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: β-聚葡萄糖 | 保健功效: 調節血脂功能, 免疫調節功能, 胃腸功能改善

福樂一番鮮鮮奶優酪乳

許可證字號: 衛署健食字第A00019號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2001/12/25 | 申請商: 佳乳食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 總乳酸菌(包含Streptococcus thermophilus、Lactobacillus delbrueckii) | 保健功效: 胃腸功能改善

利補康®膠囊

許可證字號: 衛署健食字第A00102號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2007/07/10 | 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 羊毛蘭烷三萜類 Lanostane | 保健功效: 輔助調整過敏體質功能, 免疫調節功能

正官庄高麗蔘精EVERYTIME PLUS

許可證字號: 衛部健食字第A00429號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2022/07/11 | 申請商: 正官庄股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 人蔘皂苷(以Rb1、Rg1及Rg3合計)：21.2~31.8 mg/10 mL(包) | 保健功效: 免疫調節功能

炳翰人參粉

許可證字號: 衛署健食字第A00076號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2006/02/15 | 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 人參皂 （Ginsenoside Rb2） | 保健功效: 調節血糖功能

加特福GT&F奶粉

許可證字號: 衛部健食字第A00284號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2015/08/04 | 申請商: 加特福生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 三價鉻 | 保健功效: 調節血糖

國鼎力提牛樟芝菌絲體膠囊

許可證字號: 衛署健食字第A00124號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2008/05/30 | 申請商: 國鼎生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 安卓奎諾爾® (Antroquinonol®)為品管指標成分 | 保健功效: 護肝功能

特級紅麴膠囊

許可證字號: 衛署健食規字第000007號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2009/12/29 | 申請商: 中天生物科技股份有限公司 | 類別: 衛署健食規字 | 保健功效相關成分: Monacolin K | 保健功效: 調節血脂, 紅麴（規格標準）-調節血脂

福樂鈣多多健康牛乳-低脂配方

許可證字號: 衛署健食字第A00192號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2011/02/21 | 申請商: 佳格食品股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 品管指標成分:鈣 | 保健功效: 骨質保健

奧利多纖維飲料

許可證字號: 衛署健食字第A00041號 | 證況: 核可 | 核可日期: 2004/02/05 | 申請商: 金車股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: 難消化性麥芽糊精 | 保健功效: 胃腸功能改善

益百康

許可證字號: 衛署健食字第A00031號(本證失效) | 證況: 失效 | 核可日期: 2003/01/20 | 申請商: 多得麗富股份有限公司 | 類別: 衛署健食字 | 保健功效相關成分: EPA、 DHA | 保健功效: 調節血脂

　|