英文分類名稱dexamethasone的代碼是H02AB02, 許可證字號是內衛藥製字第004497號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004497號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | H02AB02 |
| 英文分類名稱 | dexamethasone |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號內衛藥製字第004497號 |
主或次項主 |
代碼H02AB02 |
英文分類名稱dexamethasone |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004497號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 1970/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200449705 |
| 中文品名 | “華琳”敵掃風濕錠 |
| 英文品名 | DEXAMETHASONE TABLETS “H.L.” |
| 適應症 | 過敏症、關節炎、風濕痛 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE |
| 申請商名稱 | 華琳實業有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市安樂區樂利三街309號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16251066 |
| 製造商名稱 | 福元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區大寮路９５號之１ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004497號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 1970/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY01200449705 |
| 中文品名: “華琳”敵掃風濕錠 |
| 英文品名: DEXAMETHASONE TABLETS “H.L.” |
| 適應症: 過敏症、關節炎、風濕痛 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXAMETHASONE |
| 申請商名稱: 華琳實業有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市安樂區樂利三街309號1樓 |
| 申請商統一編號: 16251066 |
| 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區大寮路９５號之１ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004497號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 1970/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200449705 |
| 中文品名 | “華琳”敵掃風濕錠 |
| 英文品名 | DEXAMETHASONE TABLETS “H.L.” |
| 適應症 | 過敏症、關節炎、風濕痛 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXAMETHASONE |
| 申請商名稱 | 華琳實業有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市安樂區樂利三街309號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16251066 |
| 製造商名稱 | 福元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區大寮路９５號之１ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4712123611204, |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004497號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 1970/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY01200449705 |
| 中文品名: “華琳”敵掃風濕錠 |
| 英文品名: DEXAMETHASONE TABLETS “H.L.” |
| 適應症: 過敏症、關節炎、風濕痛 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXAMETHASONE |
| 申請商名稱: 華琳實業有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市安樂區樂利三街309號1樓 |
| 申請商統一編號: 16251066 |
| 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區大寮路９５號之１ |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712123611204, |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004497號 |
| 處方標示 | EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱 | DEXAMETHASONE |
| 成分代碼 | 6804000600 |
| 含量描述 | 0.5 |
| 含量 | 0.5000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004497號 |
| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: |
| 成分名稱: DEXAMETHASONE |
| 成分代碼: 6804000600 |
| 含量描述: 0.5 |
| 含量: 0.5000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第004497號 |
| 中文品名 | “華琳”敵掃風濕錠 |
| 英文品名 | DEXAMETHASONE TABLETS “H.L.” |
| 形狀 | 圓凸形 |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | 白色 |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | 沒有 |
| 外觀尺寸 | 白色弧面圓形錠 |
| 標註一 | FY T008 |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=12004497&Seq=002&Type=10 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第004497號 |
| 中文品名: “華琳”敵掃風濕錠 |
| 英文品名: DEXAMETHASONE TABLETS “H.L.” |
| 形狀: 圓凸形 |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: 白色 |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: 沒有 |
| 外觀尺寸: 白色弧面圓形錠 |
| 標註一: FY T008 |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=12004497&Seq=002&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001056號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/14 |
| 發證日期 | 2017/07/14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105601 |
| 中文品名 | 兆科注射劑20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml |
| 適應症 | 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Daratumumab;;Daratumuma |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | BIOGEN INC. |
| 製造廠廠址 | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709-4627, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023/09/07 |
| 用法用量 | 請參閱仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001056號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/14 |
| 發證日期: 2017/07/14 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000105601 |
| 中文品名: 兆科注射劑20毫克/毫升 |
| 英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml |
| 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Daratumumab;;Daratumuma |
| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
| 申請商統一編號: 30814854 |
| 製造商名稱: BIOGEN INC. |
| 製造廠廠址: 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709-4627, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2023/09/07 |
| 用法用量: 請參閱仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A024372100 |
| 藥品英文名稱 | DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱 | 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.00 |
| 有效起日 | 0840301 |
| 有效迄日 | 0870131 |
| 製造廠名稱 | 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 成份 | DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE | H02AB02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A024372100 |
| 藥品英文名稱: DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱: 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.00 |
| 有效起日: 0840301 |
| 有效迄日: 0870131 |
| 製造廠名稱: 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型: 錠劑 |
| 成份: DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE: H02AB02 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A024372100 |
| 藥品英文名稱 | DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱 | 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.22 |
| 有效起日 | 0870201 |
| 有效迄日 | 0880331 |
| 製造廠名稱 | 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 成份 | DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE | H02AB02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A024372100 |
| 藥品英文名稱: DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱: 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.22 |
| 有效起日: 0870201 |
| 有效迄日: 0880331 |
| 製造廠名稱: 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型: 錠劑 |
| 成份: DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE: H02AB02 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A024372100 |
| 藥品英文名稱 | DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱 | 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.37 |
| 有效起日 | 0880401 |
| 有效迄日 | 1001130 |
| 製造廠名稱 | 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 成份 | DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE | H02AB02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A024372100 |
| 藥品英文名稱: DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱: 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.37 |
| 有效起日: 0880401 |
| 有效迄日: 1001130 |
| 製造廠名稱: 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型: 錠劑 |
| 成份: DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE: H02AB02 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A024372100 |
| 藥品英文名稱 | DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱 | 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.60 |
| 有效起日 | 1001201 |
| 有效迄日 | 1030630 |
| 製造廠名稱 | 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 成份 | DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE | H02AB02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A024372100 |
| 藥品英文名稱: DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱: 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.60 |
| 有效起日: 1001201 |
| 有效迄日: 1030630 |
| 製造廠名稱: 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型: 錠劑 |
| 成份: DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE: H02AB02 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A024372100 |
| 藥品英文名稱 | DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱 | 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.69 |
| 有效起日 | 1030701 |
| 有效迄日 | 1080131 |
| 製造廠名稱 | 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 成份 | DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE | H02AB02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A024372100 |
| 藥品英文名稱: DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱: 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.69 |
| 有效起日: 1030701 |
| 有效迄日: 1080131 |
| 製造廠名稱: 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型: 錠劑 |
| 成份: DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE: H02AB02 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | A024372100 |
| 藥品英文名稱 | DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱 | 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量 | 0.0000 |
| 規格單位 | (空) |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.00 |
| 有效起日 | 1080201 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 成份 | DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE | H02AB02 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: A024372100 |
| 藥品英文名稱: DEXAMETHASONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) ”L.S.” |
| 藥品中文名稱: 得撒鬆錠０．５公絲（迪皮質醇） |
| 規格量: 0.0000 |
| 規格單位: (空) |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.00 |
| 有效起日: 1080201 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 龍杏生技製藥股份有限 |
| 劑型: 錠劑 |
| 成份: DEXAMETHASONE |
| ATC_CODE: H02AB02 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001142號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/25 |
| 發證日期 | 2020/09/25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000114204 |
| 中文品名 | 兆科皮下注射劑1800毫克 |
| 英文品名 | Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injectio |
| 適應症 | １、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(１)與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(２)與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(３)與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(４)與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(５)與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(６)與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一線療法治療的病人（需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑）。(７)做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。２、治療全身性輕鏈(AL)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬NYHA class IIIB或class IV或Mayo Stage IIIB之病人。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Daratumuma |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | BIOGEN INC. |
| 製造廠廠址 | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001142號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/25 |
| 發證日期: 2020/09/25 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000114204 |
| 中文品名: 兆科皮下注射劑1800毫克 |
| 英文品名: Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injectio |
| 適應症: １、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(１)與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(２)與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(３)與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(４)與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(５)與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(６)與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一線療法治療的病人（需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑）。(７)做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。２、治療全身性輕鏈(AL)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬NYHA class IIIB或class IV或Mayo Stage IIIB之病人。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Daratumuma |
| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
| 申請商統一編號: 30814854 |
| 製造商名稱: BIOGEN INC. |
| 製造廠廠址: 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/02/05 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist | 代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine | 代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha | 代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
tranexamic acid | 代碼: B02AA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022905號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamins, other combinatio | 代碼: A11JC | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ioti | 代碼: A11HA05 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate | 代碼: A11HA31 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
famotidine | 代碼: A02BA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第036669號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aclofe | 代碼: M03BX01 | 許可證字號: 衛署藥製字第036673號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
tranexamic acid代碼: B02AA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022905號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamins, other combinatio代碼: A11JC | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ioti代碼: A11HA05 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate代碼: A11HA31 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
famotidine代碼: A02BA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第036669號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aclofe代碼: M03BX01 | 許可證字號: 衛署藥製字第036673號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |