“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)的英文品名是“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001459號, 有效日期是2026/06/15, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/02/19, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是策茂股份有限公司.

#“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653

許可證字號

衛署醫器製壹字第001459號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/02/19

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/15

發證日期

2006/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名

“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L5900 治療用陰道灌洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

策茂股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

申請商統一編號

89958271

製造商名稱

策茂股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/21

製造許可登錄編號

GMP1653

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 相關資料

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89958271
原始登記日期19950207
核發日期20240228
廠商中文名稱策茂股份有限公司
廠商英文名稱PANPAC MEDICAL CORPORATION
中文營業地址新北市中和區中正路700號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O淵
電話號碼02-27160135
傳真號碼02-86472770
進口資格
出口資格
統一編號: 89958271
原始登記日期: 19950207
核發日期: 20240228
廠商中文名稱: 策茂股份有限公司
廠商英文名稱: PANPAC MEDICAL CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O淵
電話號碼: 02-27160135
傳真號碼: 02-86472770
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 相關資料

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱策茂股份有限公司
工廠登記編號65008014
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名劉光淵
統一編號89958271
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080902
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 策茂股份有限公司
工廠登記編號: 65008014
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 劉光淵
統一編號: 89958271
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080902
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003309號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/05/05
發證日期2011/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330901
中文品名“策茂”滅菌導尿包
英文品名“PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003309號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/05
發證日期: 2011/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330901
中文品名: “策茂”滅菌導尿包
英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260505
發證日期20110505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330901
中文品名“策茂”滅菌導尿包
英文品名“PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260505
發證日期: 20110505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330901
中文品名: “策茂”滅菌導尿包
英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名策茂滅菌紗布塊
英文品名PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 策茂滅菌紗布塊
英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260415
發證日期20060415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名策茂滅菌紗布塊
英文品名PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260415
發證日期: 20060415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 策茂滅菌紗布塊
英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095702
中文品名"策茂" 滅菌棉球
英文品名"PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095702
中文品名: "策茂" 滅菌棉球
英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/03/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120314
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110206
發證日期20060206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095702
中文品名"策茂" 滅菌棉球
英文品名"PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20120315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120314
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110206
發證日期: 20060206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095702
中文品名: "策茂" 滅菌棉球
英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20120315
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/06
發證日期2009/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736605
中文品名“新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/06
發證日期: 2009/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736605
中文品名: “新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140106
發證日期20090106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736605
中文品名“新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140106
發證日期: 20090106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736605
中文品名: “新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210219
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210219
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名"PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260615
發證日期20110615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名"PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210219
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260615
發證日期: 20110615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210219
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003312號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331203
中文品名“策茂”滅菌生產包
英文品名“PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003312號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2011/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500331203
中文品名: “策茂”滅菌生產包
英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20110513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331203
中文品名“策茂”滅菌生產包
英文品名“PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20110513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500331203
中文品名: “策茂”滅菌生產包
英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210412
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/16
發證日期2011/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP0599
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2011/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP0599

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211116
發證日期20111116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP0599
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211116
發證日期: 20111116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP0599

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20160615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20160615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121400
中文品名"策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名"Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三(空)
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121400
中文品名: "策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121400
中文品名"策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名"Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三(空)
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121400
中文品名: "策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP1653

食品業者登錄資料集 資料集的 “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 相關資料

@ “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱策茂股份有限公司
公司統一編號89958271
業者地址新北市中和區中正路700號5樓之1
食品業者登錄字號F-189958271-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 策茂股份有限公司
公司統一編號: 89958271
業者地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1
食品業者登錄字號: F-189958271-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89958271 找到的相關資料

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# 89958271 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89958271
原始登記日期19950207
核發日期20240228
廠商中文名稱策茂股份有限公司
廠商英文名稱PANPAC MEDICAL CORPORATION
中文營業地址新北市中和區中正路700號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O淵
電話號碼02-27160135
傳真號碼02-86472770
進口資格
出口資格
統一編號: 89958271
原始登記日期: 19950207
核發日期: 20240228
廠商中文名稱: 策茂股份有限公司
廠商英文名稱: PANPAC MEDICAL CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O淵
電話號碼: 02-27160135
傳真號碼: 02-86472770
進口資格:
出口資格:

# 89958271 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號89958271
公司名稱策茂股份有限公司
核准日期20081212
統一編號: 89958271
公司名稱: 策茂股份有限公司
核准日期: 20081212

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名策茂滅菌紗布塊
英文品名PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 策茂滅菌紗布塊
英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名"PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095702
中文品名"策茂" 滅菌棉球
英文品名"PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095702
中文品名: "策茂" 滅菌棉球
英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/16
發證日期2011/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP0599
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2011/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP0599

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/06
發證日期2009/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736605
中文品名“新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/06
發證日期: 2009/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736605
中文品名: “新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/01/08
發證日期2009/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400738002
中文品名“藍斯”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Lance”Surgical Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱LANCE PARAGON LTD
製造廠廠址SHEFFIELD, S6 2BJ. ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/01/08
發證日期: 2009/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400738002
中文品名: “藍斯”手術刀片 (未滅菌)
英文品名: “Lance”Surgical Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: LANCE PARAGON LTD
製造廠廠址: SHEFFIELD, S6 2BJ. ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)
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# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003262號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326201
中文品名“策茂”滅菌手術包
英文品名“PANPAC”Operation Wrap (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003262號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326201
中文品名: “策茂”滅菌手術包
英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000979號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/01/18
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300097902
中文品名"策茂" 滅菌棉棒
英文品名"PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/01/18
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300097902
中文品名: "策茂" 滅菌棉棒
英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: GMP1653

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121400
中文品名"策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名"Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三(空)
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121400
中文品名: "策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653
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“策茂”滅菌生產包

英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003312號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”滅菌導尿包

英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”滅菌醫療用衣物

英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”滅菌生產包

英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003312號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”滅菌導尿包

英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“策茂”滅菌醫療用衣物

英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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策茂的黃頁資料

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策茂股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段204號8樓 | 電話: 02-8647-2242

名稱 策茂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號5樓之1
劉光淵89958271核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1 | 負責人: 劉光淵 | 統編: 89958271 | 核准設立

地址 新北市汐止區南興路58號2樓 3樓 4樓 5樓 6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓
潘延明15865376核准設立

新北市汐止區南興路58號7樓
謝德立82865495核准設立

新北市汐止區南興路58號9樓
潘延明89185607核准設立

新北市汐止區南興路58號1樓
李文明54916629核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 | 負責人: 潘延明 | 統編: 15865376 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號7樓 | 負責人: 謝德立 | 統編: 82865495 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號9樓 | 負責人: 潘延明 | 統編: 89185607 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號1樓 | 負責人: 李文明 | 統編: 54916629 | 核准設立

與“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

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