氧氣面罩及其配件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容氧氣面罩及其配件的許可編號是GMP0840, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-08-07, 製造廠名稱是遠貿企業股份有限公司民族廠, 製造廠地址是臺中市神岡區昌平路5段257號.

製造廠名稱	遠貿企業股份有限公司民族廠
製造廠地址	臺中市神岡區昌平路5段257號
許可編號	GMP0840
許可項目及作業內容	氧氣面罩及其配件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-08-07

製造廠名稱

遠貿企業股份有限公司民族廠

製造廠地址

臺中市神岡區昌平路5段257號

許可編號

GMP0840

許可項目及作業內容

氧氣面罩及其配件

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-08-07

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“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007329號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Foremount” Nasopharyngeal airway (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005543號 \| 有效日期: 2020/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004660號 \| 有效日期: 2028/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: "Foremount" Oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006785號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Disposable Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006662號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿” 氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: “Foremount”Nasal Cannula (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003937號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”鼻咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Foremount” Nasopharyngeal airway (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005543號 \| 有效日期: 20200121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: "Foremount" Tracheal tube stylet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005560號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005220號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Anesthetic Gas Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005231號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005232號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005233號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 氣管內管探針 (滅菌)	英文品名: "Foremount" Tracheal tube stylet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005560號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005486號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸器管路、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005487號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、非呼吸用醫藥噴霧器、氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾克欣" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "EXIN" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007271號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾克欣國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 集水瓶及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Water Trap & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005880號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T形引流器(集水器)及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Foremount” Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004660號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾克欣" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "EXIN" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007271號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾克欣國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠貿" 麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Foremount" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009645號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“遠貿”甦醒球組與配件	英文品名: “Foremount”Manual Resuscitator with accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002848號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原105年10月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠貿企業股份有限公司臺中市神岡區社南里社南街5巷15弄17號	江長村	97200102	核准設立
遠貿企業社高雄市前鎮區復國里光華２路３１１號１樓	蔡玉雪	18437336	歇業 - 獨資

產科超音波轉換器	許可編號: GMP0086 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-31 \| 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP1015 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-04 \| 製造廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1153 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓
非侵入式血壓測量儀	許可編號: GMP1157 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-23 \| 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1325 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-04 \| 製造廠名稱: 臺醫光電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號4樓之1
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: GMP1259 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-01 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
軟式隱形眼鏡之包裝作業	許可編號: GMP1503 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 頂典有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工五路２４２號
壓力監測保護罩(滅菌)	許可編號: GMP1550 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-13 \| 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓
葡萄糖試驗系統(血糖試片及血糖機)	許可編號: GMP0271 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-13 \| 製造廠名稱: 茂晶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
浸泡式水浴	許可編號: GMP1333 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-08 \| 製造廠名稱: 羅莎國際有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區南港路3段50巷19號4樓
麻醉傳輸組	許可編號: GMP1680 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-20 \| 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓
滅菌包	許可編號: GMP1762 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-23 \| 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-13 \| 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號
透明質酸關節腔注射劑之製程作業。	許可編號: GMP1607 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號
無菌空瓶(滅菌)	許可編號: GMP1380 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-22 \| 製造廠名稱: 信東生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區介壽路２２號

氧氣面罩及其配件 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署