滅菌過程指示劑
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容滅菌過程指示劑的許可編號是GMP1580, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-05-02, 製造廠名稱是富璟應用材料有限公司, 製造廠地址是桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8.

製造廠名稱	富璟應用材料有限公司
製造廠地址	桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
許可編號	GMP1580
許可項目及作業內容	滅菌過程指示劑
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-05-02

製造廠名稱

富璟應用材料有限公司

製造廠地址

桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

許可編號

GMP1580

許可項目及作業內容

滅菌過程指示劑

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-05-02

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桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

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3M 高壓滅菌指示標籤

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臨床電子體溫計

許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8

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3M 高壓滅菌指示標籤

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臨床電子體溫計

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“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“富璟” 一般醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “FAM” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008303號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集
富璟醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: FAM Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009469號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集
富璟皮膚壓力保護墊非動力 (未滅菌)	英文品名: LSC Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00182號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集
富璟酒精棉片	英文品名: FAM Alcohol Pad \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007377號 \| 有效日期: 2027/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集
正音電子聽診器	英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006883號 \| 有效日期: 20250716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210907 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集
正音電子聽診器	英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006883號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集
3M 宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006508號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 找到的相關資料

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台灣巧工匠有限公司二廠	主要產品: 269其他電子零組件 \| 統一編號: 93488391 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68006204 \| 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號一樓之9、一樓之10 @ 登記工廠名錄
承新國際工業有限公司龜山廠	主要產品: 303汽車零件 \| 統一編號: 24418293 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005354 \| 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之7號二樓之1 @ 登記工廠名錄
名祥實業有限公司龜山廠	主要產品: 331育樂用品 \| 統一編號: 45121471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005826 \| 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號6樓之4 @ 登記工廠名錄
博拓科技股份有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備 \| 統一編號: 70517274 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99624114 \| 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號6樓之7、之8、之9、之10 @ 登記工廠名錄
佛克曼生醫股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83750696 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68003506 \| 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號5樓之1 @ 登記工廠名錄
矽瑪科技股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、262被動電子元件、269其他電子零組件 \| 統一編號: 80611545 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03001780 \| 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號3樓之10 @ 登記工廠名錄
鴻元電子股份有限公司三廠	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備 \| 統一編號: 23002584 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03000926 \| 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號3樓之7 @ 登記工廠名錄
葳鴻科技股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、262被動電子元件、269其他電子零組件 \| 統一編號: 53034845 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03001779 \| 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號3樓之11 @ 登記工廠名錄

台灣巧工匠有限公司二廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 93488391 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68006204 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號一樓之9、一樓之10

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承新國際工業有限公司龜山廠

主要產品: 303汽車零件 | 統一編號: 24418293 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005354 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之7號二樓之1

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名祥實業有限公司龜山廠

主要產品: 331育樂用品 | 統一編號: 45121471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005826 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號6樓之4

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博拓科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 70517274 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99624114 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號6樓之7、之8、之9、之10

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佛克曼生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83750696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68003506 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號5樓之1

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矽瑪科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、262被動電子元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 80611545 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001780 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號3樓之10

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鴻元電子股份有限公司三廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備 | 統一編號: 23002584 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000926 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號3樓之7

@ 登記工廠名錄

葳鴻科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、262被動電子元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 53034845 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001779 | 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號3樓之11

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名稱富璟應用材料找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富璟應用材料有限公司新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3	吳鏗華	53716721	核准設立

富璟應用材料有限公司

登記地址: 新北市林口區麗園二街3巷1號7樓之3 | 負責人: 吳鏗華 | 統編: 53716721 | 核准設立

地址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛爾佳生技股份有限公司桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之1	李聖民	83274504	核准設立
佳霖康王生技股份有限公司桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號6樓之5	曾莉娜	93696601	核准設立
召成有限公司桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號5樓之12	曾莉娜	93673537	核准設立
樂藻生物科技股份有限公司桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之1	羅士傑	83704722	解散 (核准解散日期: 2022-05-12)
盛技精密股份有限公司桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號6樓之13	葉綵茱	22912298	核准設立
鴻叡企業有限公司桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號3樓之4	林美鈴	86602353	核准設立
錸鋮科技股份有限公司桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號5樓之14	陳德利	70609345	核准設立
晏捷股份有限公司桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之6	蘇鈺琳	50961559	核准設立

愛爾佳生技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之1 | 負責人: 李聖民 | 統編: 83274504 | 核准設立

佳霖康王生技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號6樓之5 | 負責人: 曾莉娜 | 統編: 93696601 | 核准設立

召成有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號5樓之12 | 負責人: 曾莉娜 | 統編: 93673537 | 核准設立

樂藻生物科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號1樓之1 | 負責人: 羅士傑 | 統編: 83704722 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-12)

盛技精密股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號6樓之13 | 負責人: 葉綵茱 | 統編: 22912298 | 核准設立

鴻叡企業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號3樓之4 | 負責人: 林美鈴 | 統編: 86602353 | 核准設立

錸鋮科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號5樓之14 | 負責人: 陳德利 | 統編: 70609345 | 核准設立

晏捷股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之6 | 負責人: 蘇鈺琳 | 統編: 50961559 | 核准設立

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與滅菌過程指示劑同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

大彎盆	許可編號: GMP1552 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-12 \| 製造廠名稱: 安捷企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區工業十一路三、三之一號
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0951 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-03 \| 製造廠名稱: 成果科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里南埤路48號
標準校正液	許可編號: GMP0746 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-10 \| 製造廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
骨板	許可編號: GMP1734 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-16 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
(換藥包)一般手術用手動式器械(滅菌)	許可編號: GMP0849 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號
心電圖機傳導線	許可編號: GMP0701 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-02 \| 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓
外科手術用面罩	許可編號: GMP0249 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-03 \| 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
齒列矯正規劃軟體	許可編號: GMP1440 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-24 \| 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
微流體晶片	許可編號: GMP1388 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-21 \| 製造廠名稱: 上準微流體股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號5樓、71號5樓
電動護理床	許可編號: GMP0522 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 真廣工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓
氧化鋯瓷塊	許可編號: GMP1413 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-22 \| 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1546 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-18 \| 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
人工腦膜注射器	許可編號: GMP1535 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-05 \| 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1586 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-16 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號
遙控式核種給與系統	許可編號: GMP1730 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-09 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

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