許可項目及作業內容心電圖機傳導線的許可編號是GMP0701, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-11-02, 製造廠名稱是信都電子科技股份有限公司, 製造廠地址是臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓.
| 製造廠名稱 | 信都電子科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 |
| 許可編號 | GMP0701 |
| 許可項目及作業內容 | 心電圖機傳導線 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-11-02 |
製造廠名稱信都電子科技股份有限公司 |
製造廠地址臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 |
許可編號GMP0701 |
許可項目及作業內容心電圖機傳導線 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-11-02 |
心電圖機傳導線的地址位於
臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓“信都”心電圖傳導線 | 英文品名: “HSINTU” ECG Lead Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004812號 | 有效日期: 2029/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信都”心電圖傳導線 | 英文品名: “HSINTU” ECG Lead Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004812號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信都”血氧濃度計傳導線 | 英文品名: “HSINTU”Cable of Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002862號 | 有效日期: 20250111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月18日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
血氧飽和測定儀之傳導線材 | 許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“信都”心電圖傳導線英文品名: “HSINTU” ECG Lead Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004812號 | 有效日期: 2029/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信都”心電圖傳導線英文品名: “HSINTU” ECG Lead Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004812號 | 有效日期: 20241201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信都”血氧濃度計傳導線英文品名: “HSINTU”Cable of Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002862號 | 有效日期: 20250111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月18日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
血氧飽和測定儀之傳導線材許可編號: GMP0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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“信都”心電圖描記器 | 英文品名: “Hsin TU” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器製字第006382號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-12、HY-1200E以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信都”心電圖描記器 | 英文品名: “Hsin TU” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器製字第006382號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-12、HY-1200E以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信都”血氧濃度計傳導線 | 英文品名: “HSINTU”Cable of Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002862號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月18日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信都電子科技股份有限公司 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、283電線及配線器材、303汽車零件、313自行車及其零件、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 22697024 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713265 | 臺中市潭子區栗林里中山路三段493巷4弄8號1、2樓 @ 登記工廠名錄 |
信都電子科技股份有限公司 | 臺中市潭子區栗林里中山路三段493巷4弄8號1、2樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,28電力設備及配備製造業,30汽車及其零件製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業,22塑膠製品製造業 | 登記編號: 99713265 | 統一編號: 22697024 @ 臺中市工廠廠商名冊 |
“信都”心電圖描記器英文品名: “Hsin TU” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器製字第006382號 | 有效日期: 2024/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-12、HY-1200E以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信都”心電圖描記器英文品名: “Hsin TU” Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器製字第006382號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-12、HY-1200E以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“信都”血氧濃度計傳導線英文品名: “HSINTU”Cable of Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002862號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月18日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信都電子科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
信都電子科技股份有限公司主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、283電線及配線器材、303汽車零件、313自行車及其零件、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 22697024 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713265 | 臺中市潭子區栗林里中山路三段493巷4弄8號1、2樓 @ 登記工廠名錄 |
信都電子科技股份有限公司臺中市潭子區栗林里中山路三段493巷4弄8號1、2樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業,28電力設備及配備製造業,30汽車及其零件製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業,22塑膠製品製造業 | 登記編號: 99713265 | 統一編號: 22697024 @ 臺中市工廠廠商名冊 |
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QMS0701 | 許可編號: QMS0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
血氧飽和測定儀之傳導線材 | 許可編號: QMS0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
心電圖機傳導線 | 許可編號: QMS0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS0701許可編號: QMS0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
血氧飽和測定儀之傳導線材許可編號: QMS0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
心電圖機傳導線許可編號: QMS0701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-02 | 製造廠名稱: 信都電子科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區中山路3段493巷4弄8號1、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 信都電子科技股份有限公司 臺中市潭子區栗林里中山路三段493巷4弄8號1樓 | 蔡壽春 | 22697024 | 核准設立 |
| 信都電子科技股份有限公司 登記地址: 臺中市潭子區栗林里中山路三段493巷4弄8號1樓 | 負責人: 蔡壽春 | 統編: 22697024 | 核准設立 |
人工牙根 | 許可編號: GMP0884 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-25 | 製造廠名稱: 民德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 |
醫療用電動代步車 | 許可編號: GMP1395 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-31 | 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號 |
一次性光纖針(滅菌) | 許可編號: GMP1538 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-26 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓 |
喉頭鏡葉片(滅菌) | 許可編號: GMP0938 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
牙科手機及其附件 | 許可編號: GMP1699 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-17 | 製造廠名稱: 科頂科技工業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號2樓及100號2樓 |
切割及止血用電刀及其附件 | 許可編號: GMP1308 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-05 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
骨內植體 | 許可編號: GMP1569 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
庫姆氏自動試驗系統 | 許可編號: GMP1752 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓 |
病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) | 許可編號: GMP0815 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 偉佶科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1200 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-09 | 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓 |
超音波回音影像系統 | 許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1654 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 |
臨床多標的檢測系統儀器 | 許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
人工牙根許可編號: GMP0884 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-25 | 製造廠名稱: 民德生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區港墘里國際路15號2樓之2 |
醫療用電動代步車許可編號: GMP1395 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-31 | 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號 |
一次性光纖針(滅菌)許可編號: GMP1538 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-26 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓 |
喉頭鏡葉片(滅菌)許可編號: GMP0938 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
牙科手機及其附件許可編號: GMP1699 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-17 | 製造廠名稱: 科頂科技工業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號2樓及100號2樓 |
切割及止血用電刀及其附件許可編號: GMP1308 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-05 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 |
骨內植體許可編號: GMP1569 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
庫姆氏自動試驗系統許可編號: GMP1752 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-18 | 製造廠名稱: 瀚揚有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓 |
病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)許可編號: GMP0815 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 偉佶科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓 |
紅外線燈許可編號: GMP1200 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-09 | 製造廠名稱: 康健欣生化科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權七路52號3樓 |
超音波回音影像系統許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1654 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓 |
臨床多標的檢測系統儀器許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |