多參數生理訊號監視器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容多參數生理訊號監視器的許可編號是GMP0774, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-11-05, 製造廠名稱是旺北科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓.

製造廠名稱	旺北科技股份有限公司
製造廠地址	新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
許可編號	GMP0774
許可項目及作業內容	多參數生理訊號監視器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-11-05

製造廠名稱

旺北科技股份有限公司

製造廠地址

新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓

許可編號

GMP0774

許可項目及作業內容

多參數生理訊號監視器

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-11-05

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新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓

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“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007339號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-3000以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”穿戴式生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Wearable Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005544號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-10以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision”Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003359號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-100以下空白。增加效能及規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月22日核准之中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003374號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince-100I、Prince-100B。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原100年7月20日核定之Prince-100B標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”可攜式心電儀	英文品名: “North-vision”Easy ECG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003387號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prince 180B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: North-vision Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003753號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-80以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原102年4月24日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月2日核准之中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”腕式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Wrist Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003778號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wrist-100,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”手持式脈搏血氧濃度計	英文品名: “North-vision”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003780號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Handheld-100,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年12月11日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(4/4)

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“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體	英文品名: “North-vision” Central Monitor System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007933號 \| 有效日期: 2028/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Deluxe-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北” 純水電解氧氣機	英文品名: “North-vision” Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007959號 \| 有效日期: 2028/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005032號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elegant-800以下空白增加規格: Elegant-800Pro。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旺北”多參數生理訊號監視器	英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004788號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lifecare-70以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旺北科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“旺北” 多參數中央生理監護系統軟體

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旺北科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓 | 電話: 03-577-1038

名稱旺北科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旺北科技股份有限公司新竹市工業東二路15號1樓	黃林祥	28357022	核准設立

旺北科技股份有限公司

登記地址: 新竹市工業東二路15號1樓 | 負責人: 黃林祥 | 統編: 28357022 | 核准設立

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水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1502 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區建國東路２９號
紅外線燈	許可編號: GMP0432 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明宏家電實業工廠 \| 製造廠地址: 台中市北屯區和祥街33巷116號
心電圖機	許可編號: GMP1454 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-02-13 \| 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹縣竹北市東海里13鄰生醫路二段12號2樓
遙控式核種給與系統	許可編號: GMP1574 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-18 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)	許可編號: GMP1033 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-22 \| 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS004 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-25 \| 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
噴霧器及其配件	許可編號: GMP1082 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-11 \| 製造廠名稱: 普元生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
醫療用衣物-外科手術面罩	許可編號: GMP1290 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-13 \| 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號
手動緊急呼吸器	許可編號: GMP0716 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-03 \| 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓
骨水泥分配器(滅菌)	許可編號: GMP1510 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-21 \| 製造廠名稱: 磊德有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區豐栗路63巷2號1樓
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1311 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-12 \| 製造廠名稱: 靄崴科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科5路38號
遠紅外線治療儀	許可編號: GMP0566 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-01 \| 製造廠名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓
體外反搏裝置	許可編號: GMP1738 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-28 \| 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號(1樓)
骨切割器及其附件	許可編號: GMP1599 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-10 \| 製造廠名稱: 全球安聯科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
牙科矯正塑膠托架	許可編號: GMP1498 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-03 \| 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓

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