根管充填樹脂
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容根管充填樹脂的許可編號是GMP1192, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-06-25, 製造廠名稱是旭諾生物科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市新莊區新樹路207之4號5樓.

製造廠名稱	旭諾生物科技股份有限公司
製造廠地址	新北市新莊區新樹路207之4號5樓
許可編號	GMP1192
許可項目及作業內容	根管充填樹脂
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-06-25

製造廠名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠地址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

許可編號

GMP1192

許可項目及作業內容

根管充填樹脂

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-06-25

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新北市新莊區新樹路207之4號5樓

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亞恩波亞博可注射型人工骨填充物	英文品名: AEON INJECTABLE BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005916號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞恩波亞博手動式骨科手術器械(滅菌)	英文品名: AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006977號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
術捷可注射型人工骨填充物	英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006044號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 方策科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞恩波亞博人工骨填充物	英文品名: AEON Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005705號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞明生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保諾士可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)	英文品名: PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006118號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“髓福定”牙科根管封填材	英文品名: “SavDen MTA” root canal filling materials \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005455號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐帝思人工骨填充物	英文品名: OSTILL Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005489號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 禾翔醫藥生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯柏世人工骨填充物	英文品名: CAPOSS Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005272號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞恩波亞博可注射型人工骨填充物

"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)	英文品名: "SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006897號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭諾" 醫用舒適口罩 (未滅菌)	英文品名: "SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006897號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005843號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007064號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭諾" 閉合用傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ShiNeo" Occlusive wound dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005843號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007064號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭諾" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007064號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008643號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝諾飛特維刻矽矽膠印模材	英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006928號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)	英文品名: “Denafit” Vacu-Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008917號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝諾飛特維刻矽矽膠印模材	英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006928號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008643號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝諾飛特維刻矽印模混合管 (未滅菌)	英文品名: Vaccu-sil Dynamic Mixing Tips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00310號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶舜工業股份有限公司新北市新莊區新樹路207之15號2樓	羅世禎	84870889	解散 (核准解散日期: 2024-12-31)
迅杰智能股份有限公司新北市新莊區新樹路207之2號4樓	蔡隆琦	54856869	核准設立
青品國際股份有限公司新北市新莊區新樹路207之9號4樓	吳禹辰	82884205	核准設立
孚達智動有限公司新北市新莊區新樹路207之8號4樓	許又升	83168877	核准設立
智酷行銷有限公司新北市新莊區新樹路207之9號4樓	紀乃元	90440535	核准設立
大壹測量有限公司新北市新莊區新樹路207之6號6樓	卓訓培	25074892	核准設立
天行企業股份有限公司新北市新莊區新樹路207之17號1樓	施允盛	22974673	核准設立
春茂開發建設股份有限公司新北市新莊區新樹路207之9號6樓	呂春美	54273724	解散

小兒病床	許可編號: GMP1614 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-20 \| 製造廠名稱: 鎂興企業有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮柑井里彰美路4段203、205號
醫療用貼布	許可編號: GMP1696 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-04 \| 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1698 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-17 \| 製造廠名稱: 奇唯科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路318號2樓
補體成份免疫試驗系統	許可編號: GMP1686 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-04 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1695 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-02 \| 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園物流中心) \| 製造廠地址: 桃園市大園區航科路161之1號
牙科手機及其附件	許可編號: GMP1699 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-17 \| 製造廠名稱: 科頂科技工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號2樓及100號2樓
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1697 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-15 \| 製造廠名稱: 嬌朋生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權七路57號6樓
葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)	許可編號: GMP1694 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-02 \| 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 \| 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓
核醣核酸分析前處理系統	許可編號: GMP1688 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-08 \| 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓
葡萄糖試驗系統(含血糖機、血糖試片、品管液)	許可編號: GMP1289 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-13 \| 製造廠名稱: 翔國科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
血液與血液成分收集與處理之容器	許可編號: GMP1701 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-21 \| 製造廠名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號
親水性創傷覆蓋材之包裝作業	許可編號: GMP1708 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-21 \| 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1621 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-21 \| 製造廠名稱: 映泰股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-2號3樓
超音波洗牙機	許可編號: GMP1721 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-20 \| 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 \| 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號
防粘黏凝膠(滅菌)	許可編號: GMP1705 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-16 \| 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3

根管充填樹脂 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署