水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)的許可編號是GMP1502, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是明基材料股份有限公司桃園廠, 製造廠地址是桃園市龜山區建國東路２９號.

製造廠名稱	明基材料股份有限公司桃園廠
製造廠地址	桃園市龜山區建國東路２９號
許可編號	GMP1502
許可項目及作業內容	水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

明基材料股份有限公司桃園廠

製造廠地址

桃園市龜山區建國東路２９號

許可編號

GMP1502

許可項目及作業內容

水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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“安適康”急救包	英文品名: “AnsCare”Hemostatic Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004083號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安適康”快寧敷片	英文品名: “Anscare” ChitoClot Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006677號 \| 有效日期: 20250322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安適康”急救包	英文品名: “AnsCare”Hemostatic Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004083號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安適康”快寧動脈止血器	英文品名: “AnsCare”ChitoClot Artery Compression Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004087號 \| 有效日期: 20230613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡	英文品名: Miacare Confidence Color Contact Lens with EautraSil Plu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006392號 \| 有效日期: 20240318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康綻美彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡	英文品名: Miacare CONFiDENCE 1-Day Color Contact Lens with EautraSil Plu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006402號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：49%；顏色：黑、紫、褐、棕、可可、巧、灰、金、粉、藍、綠、灰金、巧灰以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安適康水膠體敷料 (滅菌)	英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004760號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安適康”快寧敷貼	英文品名: “AnsCare”ChitoClot Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003698號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:CB-412-7。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安適康”急救包

離子複合纖維技術及產品開發計畫	公司名稱: 明基材料股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 2010 年 4 月 1 日至 2011 年 9月 30 日(共 18 個月) \| 計畫總經費: 45000 \| 計畫補助款: 17820 \| 計畫自籌款: 27180 \| 計畫摘要: (一)公司簡介　創立日期：87年7月負責人：游克用實收資本額： ( 2008 年) 2,665,300仟元公司總人數：5300 人研發人員數：90人主要營業項目：光電產品。(二)政府補助原因說明　... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
“安適康”快寧紗布	英文品名: “AnsCare”ChitoClot Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003709號 \| 有效日期: 2027/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原101.7.2之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.9.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安適康水膠體敷料(未滅菌)	英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005195號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安適康水凝敷料(滅菌)	英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007314號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安適康水膠體敷料 (滅菌)	英文品名: AnsCare Hydrocolloid Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004760號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安適康傷口敷料(滅菌)	英文品名: AnsCare Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003442號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安適康水凝敷料(滅菌)	英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007314號 \| 有效日期: 20230615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安適康”快寧敷貼	英文品名: “AnsCare”ChitoClot Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003698號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:CB-412-7。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康痘痘貼(未滅菌)	英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康嬰幼兒膠帶(未滅菌)	英文品名: miacare Baby Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003991號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康醫療固定膠帶 (未滅菌)	英文品名: miacare Surgical Tape(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003992號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004005號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康痘痘貼(未滅菌)	英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 \| 有效日期: 20170303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基材料股份有限公司桃園市龜山區建國東路29號	陳建志	16549778	核准設立
明基材料股份有限公司竹科分公司桃園市龍潭區龍園一路288號3樓	劉家瑞	28112569	核准設立
明基材料股份有限公司南科分公司臺南市善化區三抱竹路9號1樓	劉家瑞	29184604	撤銷
明基材料股份有限公司雲科分公司雲林縣斗六市虎溪里科工七路２９號		94033320

臨床電子體溫計	許可編號: GMP1490 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-31 \| 製造廠名稱: 長鼎電機工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區龍壽街一九五號
電動代步車	許可編號: GMP1306 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-06 \| 製造廠名稱: 泰勝開發企業有限公司一廠 \| 製造廠地址: 桃園市新屋區新屋里三民路３７３－１號１樓
醫學圖像紀錄傳輸系統（數位病理影像平台）	許可編號: GMP1657 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 雲象科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室)
血糖計	許可編號: GMP0779 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-01 \| 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓
葡萄糖試驗系統-血糖測試儀	許可編號: GMP1365 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-19 \| 製造廠名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓
醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1539 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-03 \| 製造廠名稱: 醫兆股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市林口區工七路5號
光療墊	許可編號: GMP1526 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-10-02 \| 製造廠名稱: 旭闊系統股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP0112 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 承賢科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一
血糖試片	許可編號: GMP0823 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-10 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段５巷１２號１、２、３樓
手動式骨科手術器械	許可編號: GMP1489 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-07 \| 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓
噴霧器	許可編號: GMP1495 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 大賀智聯網股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路119號6樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1300 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-03 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市鳥松區美山路6-1號
遠紅外線熱敷儀	許可編號: GMP0955 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-20 \| 製造廠名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
高強度聚焦超音波系統	許可編號: GMP1647 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-02 \| 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2
X光平板探測器	許可編號: GMP1682 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-18 \| 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室3，5，6樓

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