衛生套
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容衛生套的許可編號是GMP0800, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-02-28, 製造廠名稱是台灣不二實業股份有限公司淡水廠, 製造廠地址是新北市淡水區行忠路132號.

製造廠名稱	台灣不二實業股份有限公司淡水廠
製造廠地址	新北市淡水區行忠路132號
許可編號	GMP0800
許可項目及作業內容	衛生套
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-02-28

製造廠名稱

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

製造廠地址

新北市淡水區行忠路132號

許可編號

GMP0800

許可項目及作業內容

衛生套

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-02-28

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新北市淡水區行忠路132號

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戀愛宣言衛生套	英文品名: SAY YES CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001137號 \| 有效日期: 2024/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適平面型 SAFECHAPEAU (NATURAL COLOR/12PCS), 活力顆環型 DYNAMICA (RED COLOR/12PCS)。依依 EVE。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 2022/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
防御工事極緻保險衛生套	英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005557號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙莉詩衛生套	英文品名: LOVE LOVE CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004628號 \| 有效日期: 20240625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
勁小子衛生套	英文品名: GAME BOY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001734號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.勁爆型(3個/盒，12個/盒)，2.駭客X(3個/盒，12個/盒)，3.炫風型(3個/盒，12個/盒)，4.三合一勁裝型(3個/盒，12個/盒)，5.黑閃(3個/盒，12個/盒)，6.勁點(3個/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛戴衛生套	英文品名: HIGH TIDE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003222號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型 PLAIN SURFACE (natural color/3入/12入)2.顆粒螺紋型(red color/3入/12入)3.綜合型(二段螺紋顆粒-red color、二段螺紋-green... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戀愛宣言衛生套	英文品名: SAY YES CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001137號 \| 有效日期: 20240617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適平面型 SAFECHAPEAU (NATURAL COLOR/12PCS), 活力顆環型 DYNAMICA (RED COLOR/12PCS)。依依 EVE。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

戀愛宣言衛生套

台灣不二衛生套知識館	開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| \| 電話: 886-2-37655005 \| 地址: 新北市251淡水區行忠路132號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
台灣不二衛生套知識館	景點服務電話: 886-2-37655005 \| 開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| 景點地址: 新北市251淡水區行忠路132號 \| 景點票價資訊: \| 景點特色文字簡述: 本館以衛教宣導為目的，透過產業觀光，在輕鬆導覽中，融入完整健康教育，讓禁忌話題不再難以啟齒，而是健康可討論的知識，在歡樂知性學習過程中，傳達衛生套「保護自己與尊重對方」的兩性教育。 \| 古蹟分級: \| 警告及注意事項: @ 新北市觀光旅遊景點(中文)
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)	英文品名: FUJI-NEO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008881號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 2028/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 20230602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超力家計號衛生套	英文品名: SUPEREX PLANNED PARENTHOOD CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001217號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柔絲型(NATURAL COLOR/36PCS),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣不二實業股份有限公司新北市淡水區行忠路132號	王建福	04383084	核准設立
台灣不二實業股份有限公司淡水廠新北市淡水區行忠路１３２號		33753888

安全瓶	許可編號: GMP0265 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-19 \| 製造廠名稱: 慶田企業有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路九十一號三樓之七
水性創傷與燒傷覆蓋材	許可編號: GMP1402 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-22 \| 製造廠名稱: 埃米生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰科義街8號1樓
血糖/血酮雙功能測試儀	許可編號: GMP1246 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-01-21 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
內視鏡用附件(取物袋)(滅菌)	許可編號: GMP1646 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-22 \| 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 \| 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1414 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-10-19 \| 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0616 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-09-30 \| 製造廠名稱: 康力得生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
氧化乙烯氣體滅菌器	許可編號: GMP0295 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-28 \| 製造廠名稱: 永大明儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區栗林里中山路三段493巷23弄73號
真空動力式體液吸收器具	許可編號: GMP1424 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-06 \| 製造廠名稱: 微寶生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 屏東縣長治鄉神農東路17號
血壓壓脈帶	許可編號: GMP0328 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-16 \| 製造廠名稱: 迪泰精密企業有限公司二廠 \| 製造廠地址: 高雄市鼓山區銀川街217號
賈伐尼皮膚反應測量裝置	許可編號: GMP1117 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-10-02 \| 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區承天路4巷2之1號2樓
紅外線耳/額溫槍	許可編號: GMP0624 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-11 \| 製造廠名稱: 立鎧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11
視原生物眼角膜(滅菌)	許可編號: GMP1130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-09 \| 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓
診斷用X光機高壓產生器	許可編號: GMP1416 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-10-23 \| 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路３號
血管內導管	許可編號: GMP1434 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-27 \| 製造廠名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號
心電圖描記器	許可編號: GMP1126 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-03 \| 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188號4樓

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