許可項目及作業內容血管內導管的許可編號是GMP1434, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-11-27, 製造廠名稱是聯和醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新北市瑞芳區頂坪路３４號.
| 製造廠名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 許可編號 | GMP1434 |
| 許可項目及作業內容 | 血管內導管 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2020-11-27 |
製造廠名稱聯和醫療器材股份有限公司 |
製造廠地址新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
許可編號GMP1434 |
許可項目及作業內容血管內導管 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2020-11-27 |
血管內導管的地址位於
新北市瑞芳區頂坪路３４號國泰醫管一次性留置針 | 英文品名: K. T DISPOSABLE I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006063號 | 有效日期: 2023/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
國泰醫管一次性留置針 | 英文品名: K. T DISPOSABLE I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006063號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220129 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
國泰醫管一次性留置針英文品名: K. T DISPOSABLE I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006063號 | 有效日期: 2023/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
國泰醫管一次性留置針英文品名: K. T DISPOSABLE I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006063號 | 有效日期: 20230306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220129 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003755號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211018 |
| 發證日期 | 20111018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) |
| 英文品名 | “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20211018 |
| 發證日期: 20111018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) |
| 英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004443號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/12/26 |
| 發證日期 | 2012/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 十美牌器械裝載盒(未滅菌) |
| 英文品名 | SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/12/26 |
| 發證日期: 2012/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 十美牌器械裝載盒(未滅菌) |
| 英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/18 |
| 發證日期 | 2013/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/18 |
| 發證日期: 2013/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004730號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230718 |
| 發證日期 | 20130718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230718 |
| 發證日期: 20130718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004443號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221226 |
| 發證日期 | 20121226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 十美牌器械裝載盒(未滅菌) |
| 英文品名 | SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210121 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221226 |
| 發證日期: 20121226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 十美牌器械裝載盒(未滅菌) |
| 英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路３４號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210121 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003755號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/10/18 |
| 發證日期 | 2011/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) |
| 英文品名 | “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/10/18 |
| 發證日期: 2011/10/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “明冠” 牙科手用器械包(未滅菌) |
| 英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期 | 2024/06/20 |
| 發證日期 | 2014/06/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “十美牌”輸液套 |
| 英文品名 | “SIGMA” Infusion Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期: 2024/06/20 |
| 發證日期: 2014/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “十美牌”輸液套 |
| 英文品名: “SIGMA” Infusion Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2024/03/27 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期 | 2025/10/04 |
| 發證日期 | 2010/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500310205 |
| 中文品名 | “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名 | “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號 | 33886753 |
| 製造商名稱 | 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1239 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2024/03/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;聯和醫療器材股份有限公司113年3月20日聯字第1130320001 號函。 |
| 有效日期: 2025/10/04 |
| 發證日期: 2010/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500310205 |
| 中文品名: “十美牌”免針輸液接頭 |
| 英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CNE8200、ENSE10、NSE01、ENSCE01、NSV01、NSVE01、CNE01、CNE02、SEE01、SEE02，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區建國東路29號 |
| 申請商統一編號: 33886753 |
| 製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP1239 |
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌) | 英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 | 有效日期: 2016/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌) | 英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 | 有效日期: 2017/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 外科接管 (滅菌) | 英文品名: "SIGMA" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000128號 | 有效日期: 2015/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8108, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝十美牌〞洗手刷 | 英文品名: "SIGMA" Scrub Brush | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000221號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.WH-001、2.WH-002、3.WH-003、4.WH-004。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌滅菌指示膠帶 | 英文品名: Sigma Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器製字第002139號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌注射筒 附針/不附針 | 英文品名: Sigma Syringe With/Without Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第002113號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原96年1月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌氣管內管 | 英文品名: SIGMA ENDOTRACHEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001616號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌壓力偵測保護套 | 英文品名: SIGMA TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001720號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TP-001,TP-002,TP-003,TP-004,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 | 有效日期: 2016/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 | 有效日期: 2017/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"十美牌" 外科接管 (滅菌)英文品名: "SIGMA" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000128號 | 有效日期: 2015/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8108, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝十美牌〞洗手刷英文品名: "SIGMA" Scrub Brush | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000221號 | 有效日期: 2010/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.WH-001、2.WH-002、3.WH-003、4.WH-004。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌滅菌指示膠帶英文品名: Sigma Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器製字第002139號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌注射筒 附針/不附針英文品名: Sigma Syringe With/Without Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第002113號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原96年1月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌氣管內管英文品名: SIGMA ENDOTRACHEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001616號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
十美牌壓力偵測保護套英文品名: SIGMA TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001720號 | 有效日期: 2016/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TP-001,TP-002,TP-003,TP-004,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聯和醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-8773-9946 |
聯和醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路工業區34號 | 電話: 02-2497-4121 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聯和醫療器材股份有限公司 桃園市龜山區建國東路29號 | 陳建志 | 33886753 | 核准設立 |
| 聯和醫療器材股份有限公司 登記地址: 桃園市龜山區建國東路29號 | 負責人: 陳建志 | 統編: 33886753 | 核准設立 |
隱形眼鏡保存盒 | 許可編號: GMP1377 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 名家開發有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區勝利路163號 |
血液混合器及血液重量分析裝置 | 許可編號: GMP0545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-27 | 製造廠名稱: 璟明實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓 |
可攜式牙科X光機 | 許可編號: GMP0263 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-08 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 |
齒列矯正規劃軟體 | 許可編號: GMP1419 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1483 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 妮傲絲翠股份有限公司生醫廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區行忠路58號4樓 |
心率儀 | 許可編號: GMP1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-16 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
眼科用海棉 | 許可編號: GMP1520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓 |
腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 許可編號: GMP0406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
硬式透氣隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 梵德視光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段202號3樓之2 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP1302 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里新泰路35號7樓之1 |
病患檢查用手套(滅菌) | 許可編號: GMP0394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金長榮國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市學甲區光華里頭港子1號 |
內視鏡及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1511 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 達亞國際股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南美里南上路239號 |
牙槽修復材料 | 許可編號: GMP0804 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-09 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
無香味的衛生棉塞 | 許可編號: GMP1418 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號 |
等速肌力試驗評估系統 | 許可編號: GMP1508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-20 | 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 |
隱形眼鏡保存盒許可編號: GMP1377 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-27 | 製造廠名稱: 名家開發有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區勝利路163號 |
血液混合器及血液重量分析裝置許可編號: GMP0545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-27 | 製造廠名稱: 璟明實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓 |
可攜式牙科X光機許可編號: GMP0263 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-08 | 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號 |
齒列矯正規劃軟體許可編號: GMP1419 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1483 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-10 | 製造廠名稱: 妮傲絲翠股份有限公司生醫廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區行忠路58號4樓 |
心率儀許可編號: GMP1527 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-16 | 製造廠名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區園區二路47號206室 |
眼科用海棉許可編號: GMP1520 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 碩晨生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓,3樓 |
腫瘤相關抗原免疫試驗系統許可編號: GMP0406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-24 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
硬式透氣隱形眼鏡許可編號: GMP0760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 梵德視光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路三段202號3樓之2 |
紅外線燈許可編號: GMP1302 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里新泰路35號7樓之1 |
病患檢查用手套(滅菌)許可編號: GMP0394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金長榮國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市學甲區光華里頭港子1號 |
內視鏡及其附件(滅菌)許可編號: GMP1511 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 達亞國際股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南美里南上路239號 |
牙槽修復材料許可編號: GMP0804 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-09 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮三重里中興路一段221號 |
無香味的衛生棉塞許可編號: GMP1418 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號 |
等速肌力試驗評估系統許可編號: GMP1508 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-20 | 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2 |