非侵入性血壓量測系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容非侵入性血壓量測系統的許可編號是GMP1166, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-29, 製造廠名稱是精國醫療器材有限公司, 製造廠地址是新北市蘆洲區國道路二段68號2樓.

#非侵入性血壓量測系統的地圖

製造廠名稱精國醫療器材有限公司
製造廠地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
許可編號GMP1166
許可項目及作業內容非侵入性血壓量測系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-29

製造廠名稱

精國醫療器材有限公司

製造廠地址

新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

許可編號

GMP1166

許可項目及作業內容

非侵入性血壓量測系統

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-04-29

非侵入性血壓量測系統地圖 [ 導航 ]

非侵入性血壓量測系統的地址位於

新北市蘆洲區國道路二段68號2樓

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"精國"血壓壓脈帶

英文品名: "SPIRIT" BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第001751號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年6月10日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"水銀血壓計

英文品名: "SPIRIT"MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001758號 | 有效日期: 2021/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-101,CK-103,CK-105,CK-101C,CK-301,CK-201,CK-S300,CK-S300E,CK-401,CK-403,CK-406A,CK-402,CK-402C,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"錶式血壓計

英文品名: "SPIRIT"ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001894號 | 有效日期: 2026/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-110,CK-111,CK-112,CK-113,CK-131,CK-131A,CK-133,CK-132C,CK-141,CK-141A,CK-142,CK-143,CK-145,CK-145... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精神牌液晶顯示電子血壓計

英文品名: Spirit LCD Display Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002842號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"血壓壓脈帶

英文品名: "SPIRIT" BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第001751號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"水銀血壓計

英文品名: "SPIRIT"MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001758號 | 有效日期: 20210427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-101,CK-103,CK-105,CK-101C,CK-301,CK-201,CK-S300,CK-S300E,CK-401,CK-403,CK-406A,CK-402,CK-402C,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精神牌液晶顯示電子血壓計

英文品名: Spirit LCD Display Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002842號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"錶式血壓計

英文品名: "SPIRIT"ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001894號 | 有效日期: 20260807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-110,CK-111,CK-112,CK-113,CK-131,CK-131A,CK-133,CK-132C,CK-141,CK-141A,CK-142,CK-143,CK-145,CK-145... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"血壓壓脈帶

英文品名: "SPIRIT" BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第001751號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年6月10日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"水銀血壓計

英文品名: "SPIRIT"MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001758號 | 有效日期: 2021/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-101,CK-103,CK-105,CK-101C,CK-301,CK-201,CK-S300,CK-S300E,CK-401,CK-403,CK-406A,CK-402,CK-402C,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"錶式血壓計

英文品名: "SPIRIT"ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001894號 | 有效日期: 2026/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-110,CK-111,CK-112,CK-113,CK-131,CK-131A,CK-133,CK-132C,CK-141,CK-141A,CK-142,CK-143,CK-145,CK-145... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精神牌液晶顯示電子血壓計

英文品名: Spirit LCD Display Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002842號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"血壓壓脈帶

英文品名: "SPIRIT" BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第001751號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"水銀血壓計

英文品名: "SPIRIT"MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001758號 | 有效日期: 20210427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-101,CK-103,CK-105,CK-101C,CK-301,CK-201,CK-S300,CK-S300E,CK-401,CK-403,CK-406A,CK-402,CK-402C,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

精神牌液晶顯示電子血壓計

英文品名: Spirit LCD Display Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002842號 | 有效日期: 20241126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-E301, CK-E401, 以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原98年12月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國"錶式血壓計

英文品名: "SPIRIT"ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001894號 | 有效日期: 20260807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CK-110,CK-111,CK-112,CK-113,CK-131,CK-131A,CK-133,CK-132C,CK-141,CK-141A,CK-142,CK-143,CK-145,CK-145... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 精國醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2005/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300087500
中文品名精國調音叉(未滅菌)
英文品名SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile)
效能調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材,用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1525 調音叉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱精國醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號31146769
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2005/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300087500
中文品名: 精國調音叉(未滅菌)
英文品名: SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile)
效能: 調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材,用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1525 調音叉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號: 31146769
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/26
製造許可登錄編號: (空)

# 精國醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20051229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300087500
中文品名精國調音叉(未滅菌)
英文品名SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile)
效能調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材,用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1525 調音叉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱精國醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號31146769
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20051229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300087500
中文品名: 精國調音叉(未滅菌)
英文品名: SPIRIT TUNING FORKS (Non-Sterile)
效能: 調音叉是ㄧ種以特定頻率共振的機械器材,用來診斷聽覺障礙及測試患者之震動感。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1525 調音叉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號: 31146769
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210526
製造許可登錄編號: (空)

# 精國醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2006/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“精國”神經鎚 (未滅菌)
英文品名“Spirit”Percussion Hammer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱精國醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號31146769
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2006/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “精國”神經鎚 (未滅菌)
英文品名: “Spirit”Percussion Hammer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號: 31146769
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/23
製造許可登錄編號: (空)

# 精國醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260906
發證日期20060906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“精國”神經鎚 (未滅菌)
英文品名“Spirit”Percussion Hammer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱精國醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號31146769
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260906
發證日期: 20060906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “精國”神經鎚 (未滅菌)
英文品名: “Spirit”Percussion Hammer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號: 31146769
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210423
製造許可登錄編號: (空)

# 精國醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300065104
中文品名精國檢耳燈 (未滅菌)
英文品名SPIRIT OTOSCOPE (Non-Sterile)
效能是藉由放大來觀察外耳道及鼓膜;利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱精國醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號31146769
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/08
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300065104
中文品名: 精國檢耳燈 (未滅菌)
英文品名: SPIRIT OTOSCOPE (Non-Sterile)
效能: 是藉由放大來觀察外耳道及鼓膜;利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號: 31146769
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 精國醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251108
發證日期20051108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300065104
中文品名精國檢耳燈 (未滅菌)
英文品名SPIRIT OTOSCOPE (Non-Sterile)
效能是藉由放大來觀察外耳道及鼓膜;利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱精國醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號31146769
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251108
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300065104
中文品名: 精國檢耳燈 (未滅菌)
英文品名: SPIRIT OTOSCOPE (Non-Sterile)
效能: 是藉由放大來觀察外耳道及鼓膜;利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號: 31146769
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)

# 精國醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033000
中文品名精國聽診器 (未滅菌)
英文品名Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能用來表達有關心臟,動脈,靜脈及內部器官聲音的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目國 產
申請商名稱精國醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號31146769
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區國道二路68號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033000
中文品名: 精國聽診器 (未滅菌)
英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能: 用來表達有關心臟,動脈,靜脈及內部器官聲音的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號: 31146769
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區國道二路68號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 精國醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033000
中文品名精國聽診器 (未滅菌)
英文品名Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能用來表達有關心臟,動脈,靜脈及內部器官聲音的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目(空)
申請商名稱精國醫療器材有限公司
申請商地址新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號31146769
製造商名稱精國醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區國道二路68號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033000
中文品名: 精國聽診器 (未滅菌)
英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile)
效能: 用來表達有關心臟,動脈,靜脈及內部器官聲音的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: (空)
申請商名稱: 精國醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓
申請商統一編號: 31146769
製造商名稱: 精國醫療器材有限公司
製造廠廠址: 新北市蘆洲區國道二路68號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200703
製造許可登錄編號: (空)
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"精國" 止血帶(未滅菌)

英文品名: "SPIRIT" TOURNIQUETS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000721號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國" 止血帶(未滅菌)

英文品名: "SPIRIT" TOURNIQUETS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000721號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國" 止血帶(未滅菌)

英文品名: "SPIRIT" TOURNIQUETS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000721號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精國" 止血帶(未滅菌)

英文品名: "SPIRIT" TOURNIQUETS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000721號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精國醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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精國醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

精國醫療器材有限公司 | 地址: 新北市蘆洲區永安南路一段1巷12號3樓 | 電話: 02-2981-1364

名稱 精國醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區國道路2段68號2樓
翁崇仁31146769核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區國道路2段68號2樓 | 負責人: 翁崇仁 | 統編: 31146769 | 核准設立

與非侵入性血壓量測系統同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

遙控式核種給與系統

許可編號: GMP1574 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-18 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號

熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)

許可編號: GMP1420 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1033 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-22 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

骨內植體用牙橋

許可編號: GMP1472 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-19 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路2之1號

核醣核酸分析前處理系統(試劑)

許可編號: GMP1339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-18 | 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段152號3樓之1

真空動力式體液吸收器具之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。

許可編號: GMP1588 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-20 | 製造廠名稱: 振曜科技股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街945號1樓101室

結腸灌沖系統

許可編號: GMP0836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-13 | 製造廠名稱: 順天成生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷3號7樓

骨內植體

許可編號: GMP1569 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路5號

外科手術口罩

許可編號: GMP1037 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-20 | 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

醫用口罩

許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號

診斷用X光機高壓產生器

許可編號: GMP1416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-23 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號

超音波回音影像系統

許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

肌肉評估握力儀

許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓

口腔外X光照射系統

許可編號: GMP1113 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

遙控式核種給與系統

許可編號: GMP1574 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-18 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號

熱及濕氣凝結器(人工鼻)(滅菌)

許可編號: GMP1420 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 世積衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埔鹽鄉南港村埔菜路32-19號1樓

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

許可編號: GMP1033 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-22 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

骨內植體用牙橋

許可編號: GMP1472 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-19 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路2之1號

核醣核酸分析前處理系統(試劑)

許可編號: GMP1339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-18 | 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段152號3樓之1

真空動力式體液吸收器具之設計開發、製程、包裝、貼標、滅菌、最終驗放作業。

許可編號: GMP1588 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-20 | 製造廠名稱: 振曜科技股份有限公司醫材廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市泰和里博愛街945號1樓101室

結腸灌沖系統

許可編號: GMP0836 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-13 | 製造廠名稱: 順天成生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷3號7樓

骨內植體

許可編號: GMP1569 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-17 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路5號

外科手術口罩

許可編號: GMP1037 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-20 | 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

醫用口罩

許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號

診斷用X光機高壓產生器

許可編號: GMP1416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-23 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路3號

超音波回音影像系統

許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2

肌肉評估握力儀

許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓

口腔外X光照射系統

許可編號: GMP1113 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

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