許可項目及作業內容聚合用紫外線活化器的許可編號是GMP0405, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-06-15, 製造廠名稱是茂生醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3.
| 製造廠名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 許可編號 | GMP0405 |
| 許可項目及作業內容 | 聚合用紫外線活化器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2021-06-15 |
製造廠名稱茂生醫療器材股份有限公司 |
製造廠地址新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
許可編號GMP0405 |
許可項目及作業內容聚合用紫外線活化器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2021-06-15 |
聚合用紫外線活化器的地址位於
新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3"茂生"無線光固機 | 英文品名: "MOTION"LED CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002071號 | 有效日期: 2026/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320A,LED-320B,LED-320C,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生”光固機 | 英文品名: “Motion”Ultraviolet activator for polymerizatio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002206號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320D以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"茂生"無線光固機 | 英文品名: "MOTION"LED CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002071號 | 有效日期: 20261012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320A,LED-320B,LED-320C,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生” 牙科用膠囊混合器(未滅菌) | 英文品名: Biodentine Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009433號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生”光固機 | 英文品名: “Motion”Ultraviolet activator for polymerizatio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002206號 | 有效日期: 20220507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320D以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"茂生"無線光固機英文品名: "MOTION"LED CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002071號 | 有效日期: 2026/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320A,LED-320B,LED-320C,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生”光固機英文品名: “Motion”Ultraviolet activator for polymerizatio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002206號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320D以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"茂生"無線光固機英文品名: "MOTION"LED CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002071號 | 有效日期: 20261012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320A,LED-320B,LED-320C,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生” 牙科用膠囊混合器(未滅菌)英文品名: Biodentine Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009433號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生”光固機英文品名: “Motion”Ultraviolet activator for polymerizatio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002206號 | 有效日期: 20220507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED-320D以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/18 |
| 發證日期 | 2008/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 27465396 |
| 製造商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0405 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002210號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/18 |
| 發證日期: 2008/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號: 27465396 |
| 製造商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/14 |
| 製造許可登錄編號: QMS0405 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002210號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230718 |
| 發證日期 | 20080718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 27465396 |
| 製造商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180424 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002210號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230718 |
| 發證日期: 20080718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “茂生” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) |
| 英文品名: “Motion”General purpose disinfectants (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號: 27465396 |
| 製造商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180424 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/07/19 |
| 發證日期 | 2018/07/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "茂生" 牙科治療椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MOTION" Dental Chair (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 27465396 |
| 製造商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/07/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007356號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/07/19 |
| 發證日期: 2018/07/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "茂生" 牙科治療椅 (未滅菌) |
| 英文品名: "MOTION" Dental Chair (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號: 27465396 |
| 製造商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/07/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007356號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230719 |
| 發證日期 | 20180719 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "茂生" 牙科治療椅 (未滅菌) |
| 英文品名 | "MOTION" Dental Chair (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 27465396 |
| 製造商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180720 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007356號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230719 |
| 發證日期: 20180719 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "茂生" 牙科治療椅 (未滅菌) |
| 英文品名: "MOTION" Dental Chair (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號: 27465396 |
| 製造商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180720 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006959號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/10/03 |
| 發證日期 | 2017/10/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "茂生"牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 27465396 |
| 製造商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006959號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/10/03 |
| 發證日期: 2017/10/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "茂生"牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號: 27465396 |
| 製造商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/13 |
| 發證日期 | 2020/08/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “茂生” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Motion” Capsule Mixer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 27465396 |
| 製造商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008514號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/13 |
| 發證日期: 2020/08/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “茂生” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Motion” Capsule Mixer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 27465396 |
| 製造商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/02 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006959號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221003 |
| 發證日期 | 20171003 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "茂生"牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號 | 27465396 |
| 製造商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171020 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006959號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221003 |
| 發證日期: 20171003 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "茂生"牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 申請商統一編號: 27465396 |
| 製造商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171020 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250813 |
| 發證日期 | 20200813 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “茂生” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Motion” Capsule Mixer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 27465396 |
| 製造商名稱 | 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200902 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008514號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250813 |
| 發證日期: 20200813 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “茂生” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌) |
| 英文品名: “Motion” Capsule Mixer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2 |
| 申請商統一編號: 27465396 |
| 製造商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓之2、之3 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200902 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌) | 英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌) | 英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌)英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 2024/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“茂生”牙齒美白熱源機 (未滅菌)英文品名: “Motion” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002596號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
茂生醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號6樓2室 | 電話: 02-2278-2199 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 茂生醫療器材股份有限公司 新北市三重區興德路111之5號6樓 | 張明美 | 27465396 | 核准設立 |
| 茂生醫療器材股份有限公司 登記地址: 新北市三重區興德路111之5號6樓 | 負責人: 張明美 | 統編: 27465396 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 光暐企業有限公司 新北市三重區光復路一段６１巷２７號２樓之２ | 15878246 | 解散 (102年06月14日 北府經司字 第1025036331號) | |
| 尤加利精緻農業有限公司 新北市三重區光復路一段61巷27號12樓之3 | null | 25002589 | 解散 |
| 光暐企業有限公司 登記地址: 新北市三重區光復路一段６１巷２７號２樓之２ | 統編: 15878246 | 解散 (102年06月14日 北府經司字 第1025036331號) |
| 尤加利精緻農業有限公司 登記地址: 新北市三重區光復路一段61巷27號12樓之3 | 負責人: null | 統編: 25002589 | 解散 |
骨科用體外震波系統 | 許可編號: GMP0004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段１９０號４樓 |
洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌) | 許可編號: GMP0055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-29 | 製造廠名稱: 寶島衛材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段４４２號 |
生物可分解性外科用膜片 | 許可編號: GMP0669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-19 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
血糖/血酮雙功能測試儀 | 許可編號: GMP1246 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-21 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
視原膠原蛋白基質(滅菌) | 許可編號: GMP1261 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-02 | 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
癌抗原125(CA125)體外試劑組 | 許可編號: GMP1304 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-15 | 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
醫療用冷敷包 | 許可編號: GMP0025 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-09 | 製造廠名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號 |
遠距溫度描記系統 | 許可編號: GMP0556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-19 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 |
動力式輪椅 | 許可編號: GMP1360 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區 |
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液) | 許可編號: GMP1040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-13 | 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
根管充填樹脂 | 許可編號: GMP1192 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
非連續性呼吸器 | 許可編號: GMP0736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 新廣業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社口里中山路312號 |
經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 |
鑑別培養基(滅菌) | 許可編號: GMP1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
五鼎糖化血色素檢測儀 | 許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 |
骨科用體外震波系統許可編號: GMP0004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段１９０號４樓 |
洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)許可編號: GMP0055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-29 | 製造廠名稱: 寶島衛材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段４４２號 |
生物可分解性外科用膜片許可編號: GMP0669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-19 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室 |
血糖/血酮雙功能測試儀許可編號: GMP1246 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-21 | 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
視原膠原蛋白基質(滅菌)許可編號: GMP1261 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-02 | 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓 |
癌抗原125(CA125)體外試劑組許可編號: GMP1304 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-15 | 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 |
醫療用冷敷包許可編號: GMP0025 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-09 | 製造廠名稱: 朝揚塑膠廠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉義興村番子寮52-1號 |
遠距溫度描記系統許可編號: GMP0556 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-12-19 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 |
動力式輪椅許可編號: GMP1360 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區 |
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)許可編號: GMP1040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-13 | 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 |
根管充填樹脂許可編號: GMP1192 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-25 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 |
非連續性呼吸器許可編號: GMP0736 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 新廣業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社口里中山路312號 |
經皮神經電刺激器許可編號: GMP1291 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-11 | 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號 |
鑑別培養基(滅菌)許可編號: GMP1386 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-13 | 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓 |
五鼎糖化血色素檢測儀許可編號: GMP0759 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-24 | 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號 |