洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)的許可編號是GMP0055, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-11-29, 製造廠名稱是寶島衛材有限公司, 製造廠地址是彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號.

#洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)的地圖

製造廠名稱寶島衛材有限公司
製造廠地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
許可編號GMP0055
許可項目及作業內容洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-11-29

製造廠名稱

寶島衛材有限公司

製造廠地址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

許可編號

GMP0055

許可項目及作業內容

洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2022-11-29

洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)地圖 [ 導航 ]

洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)的地址位於

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

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根據識別碼 GMP0055 找到的相關資料

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“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美莉達牙科手用器械(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶島" 導尿包 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶島棉棒(滅菌)

英文品名: Prosperity Cotton Buds(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000904號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保盛" 液態敷料 (滅菌)

英文品名: "JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006314號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 保盛醫藥生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶島" 導尿包 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001666號 | 有效日期: 2016/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包含紗布、三格盒、手套、棉棒,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶島" 滅菌防護袋

英文品名: "PROSPERITY" Sterile Protective bag | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003390號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶島"護理包

英文品名: "PROSPERITY"NUSE PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001788號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美莉達牙科手用器械(滅菌)

英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶島" 導尿包 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶島棉棒(滅菌)

英文品名: Prosperity Cotton Buds(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000904號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保盛" 液態敷料 (滅菌)

英文品名: "JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006314號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 保盛醫藥生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶島" 導尿包 (滅菌)

英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001666號 | 有效日期: 2016/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包含紗布、三格盒、手套、棉棒,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶島" 滅菌防護袋

英文品名: "PROSPERITY" Sterile Protective bag | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003390號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶島"護理包

英文品名: "PROSPERITY"NUSE PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001788號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2005/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084402
中文品名寶島紗布(滅菌)
英文品名Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2005/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084402
中文品名: 寶島紗布(滅菌)
英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20051221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084402
中文品名寶島紗布(滅菌)
英文品名Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20051221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084402
中文品名: 寶島紗布(滅菌)
英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120119
發證日期20070119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270426
發證日期20170426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6250 病患檢查用手套
主成分略述(空)
醫器規格醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220325
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270426
發證日期: 20170426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220325
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2014/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/17
製造許可登錄編號QMS0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2014/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/17
製造許可登錄編號: QMS0055
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大丘園休閒農場

聯絡電話: 04-8792929(劉炳賀) | 營業時間: | 彰化縣 | 二水鄉 | 地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 | 交通指引: | 園區介紹: 園長劉炳賀先生是擔任二水鄉第四班蔬菜產銷班的班長,在八卦山二水鄉大園山區有?1.5公頃種植蔬果的土地,有鑒於加入WTO後,農業應轉型為服務業,才能創造農業新氣象。於是向彰化縣政府申請獲准將蔬菜及果園開...

@ 全國休閒農業區旅遊資訊

“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”滅菌包

英文品名: “Prosperity Island”Sterilization wra | 許可證字號: 衛署醫器製字第002745號 | 有效日期: 2029/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大丘園休閒農場

聯絡電話: 04-8792929(劉炳賀) | 營業時間: | 彰化縣 | 二水鄉 | 地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 | 交通指引: | 園區介紹: 園長劉炳賀先生是擔任二水鄉第四班蔬菜產銷班的班長,在八卦山二水鄉大園山區有?1.5公頃種植蔬果的土地,有鑒於加入WTO後,農業應轉型為服務業,才能創造農業新氣象。於是向彰化縣政府申請獲准將蔬菜及果園開...

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“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”滅菌包

英文品名: “Prosperity Island”Sterilization wra | 許可證字號: 衛署醫器製字第002745號 | 有效日期: 2029/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

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寶島衛材的黃頁資料

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寶島衛材有限公司 | 地址: 530 彰化縣二水鄉員集路二段448號 | 電話: 04-879-3091

名稱 寶島衛材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
劉阿葉60301450核准設立

登記地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 | 負責人: 劉阿葉 | 統編: 60301450 | 核准設立

與洗腎包(外包巾、洞巾、鑷子、治療巾、紗布、檢診手套、棉球、棉棒)(滅菌)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

葡萄糖試驗系統(血糖試片及血糖機)

許可編號: GMP0271 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-13 | 製造廠名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

血壓壓脈帶

許可編號: GMP0328 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-16 | 製造廠名稱: 迪泰精密企業有限公司二廠 | 製造廠地址: 高雄市鼓山區銀川街217號

機械式輪椅

許可編號: GMP1383 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-18 | 製造廠名稱: 航翊科技股份有限公司北斗廠 | 製造廠地址: 彰化縣大道里復興路620巷36號1樓

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 嵩和科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

彈性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP0549 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-07 | 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP1197 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 雅登企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

針灸針

許可編號: GMP1442 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-26 | 製造廠名稱: 大立信醫療器材開發有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14之1號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1474 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 亮點光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區水利路21號2樓

牙齒骨內植入物附件(植牙導引板)

許可編號: GMP1334 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-17 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

牙科矯正塑膠托架

許可編號: GMP1278 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0140 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永利實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區國光路一段一五九巷六弄十二號二、三樓

牙科治療椅及其附件

許可編號: GMP0632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-15 | 製造廠名稱: 昆霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光華路49號

醫療用二極體雷射儀

許可編號: GMP0411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路305號

眼壓計及其附件

許可編號: GMP1488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)

許可編號: GMP0815 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 偉佶科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓

葡萄糖試驗系統(血糖試片及血糖機)

許可編號: GMP0271 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-13 | 製造廠名稱: 茂晶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

血壓壓脈帶

許可編號: GMP0328 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-16 | 製造廠名稱: 迪泰精密企業有限公司二廠 | 製造廠地址: 高雄市鼓山區銀川街217號

機械式輪椅

許可編號: GMP1383 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-18 | 製造廠名稱: 航翊科技股份有限公司北斗廠 | 製造廠地址: 彰化縣大道里復興路620巷36號1樓

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0761 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-18 | 製造廠名稱: 嵩和科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區新北大道二段139巷38號7樓

彈性繃帶(滅菌)

許可編號: GMP0549 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-07 | 製造廠名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP1197 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-12 | 製造廠名稱: 雅登企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓

針灸針

許可編號: GMP1442 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-26 | 製造廠名稱: 大立信醫療器材開發有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村寶溪巷14之1號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1474 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-11 | 製造廠名稱: 亮點光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區水利路21號2樓

牙齒骨內植入物附件(植牙導引板)

許可編號: GMP1334 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-17 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

牙科矯正塑膠托架

許可編號: GMP1278 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0140 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 永利實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區國光路一段一五九巷六弄十二號二、三樓

牙科治療椅及其附件

許可編號: GMP0632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-15 | 製造廠名稱: 昆霖儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光華路49號

醫療用二極體雷射儀

許可編號: GMP0411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 衡奕精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區化成路305號

眼壓計及其附件

許可編號: GMP1488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)

許可編號: GMP0815 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-11 | 製造廠名稱: 偉佶科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓

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