軟式隱形眼鏡
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許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡的許可編號是GMP0758, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-01-20, 製造廠名稱是晶碩光學股份有限公司, 製造廠地址是桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１.

製造廠名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠地址	桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１
許可編號	GMP0758
許可項目及作業內容	軟式隱形眼鏡
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-01-20

製造廠名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠地址

桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１

許可編號

GMP0758

許可項目及作業內容

軟式隱形眼鏡

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-01-20

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桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１

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水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
哈比日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 \| 有效日期: 2028/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004636號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：62%，水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003621號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003624號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004911號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：62%；鏡片顏色：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年04月13日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
透高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005202號 \| 有效日期: 2020/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡

晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 \| 有效日期: 2027/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004647號 \| 有效日期: 2029/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目：(一)中文品名... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008049號 \| 有效日期: 2029/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年9月2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008064號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項：增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年5月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008094號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008099號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年6月28日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003967號 \| 有效日期: 20230127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年2月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。包裝及規格變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蕾美日拋隱形眼鏡	英文品名: RêVIA 1day contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月7日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本予以收... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 \| 有效日期: 20270323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拉沛茹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: loveil 1 Day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006604號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月1日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003265號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38％以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原103年2月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:水藍片。新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啵啵實驗室彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Bubble Pop Laboratory Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006865號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月14日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶碩光學股份有限公司桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1	郭明棟	25021158	核准設立
晶碩光學股份有限公司海山門市新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓		39969219
晶碩光學股份有限公司晶站門市臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖）		31979474
晶碩光學股份有限公司民權西路門市臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店）		31936406
晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層		37862423
晶碩光學股份有限公司東區敦南門市臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１）		31833078
晶碩光學股份有限公司石牌門市臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店）		31935407
晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店）		38649127

血糖試紙	許可編號: GMP1427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-12 \| 製造廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路７３巷２４號１樓
尿酸品管液	許可編號: GMP1021 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-02 \| 製造廠名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 製造廠地址: 台中市南區大慶街二段100號
品管材料(分析與非分析)-品管液	許可編號: GMP0797 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-08 \| 製造廠名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里民生街181號
人工牙根	許可編號: GMP0884 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-25 \| 製造廠名稱: 民德生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區港墘里國際路15號2樓之2
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0828 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-26 \| 製造廠名稱: 翰沃生電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0197 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-29 \| 製造廠名稱: 伍氏科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市香山區香村里元培街二二五號
尿酸試驗系統(含尿酸測試儀、尿酸試片、尿酸品管液)	許可編號: GMP1274 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-19 \| 製造廠名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 \| 製造廠地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓
呼吸器用氣體潮濕器	許可編號: GMP1373 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-24 \| 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
齒科用氧化鋯瓷塊	許可編號: GMP0943 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-28 \| 製造廠名稱: 棕茂科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路18號5樓
關節腔玻尿酸植入物	許可編號: GMP1136 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 \| 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號
醫療用的冷熱敷墊	許可編號: GMP1097 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-07-14 \| 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號8樓
耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器/洗鼻鹽)	許可編號: GMP1564 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
葡萄糖試驗系統（血糖機、血糖試片）	許可編號: GMP1098 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-14 \| 製造廠名稱: 博通生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區西園路91號1、2樓
藥物代謝酵素基因型檢驗系統	許可編號: GMP0952 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-25 \| 製造廠名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
機械式輪椅	許可編號: GMP1521 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 台灣維順工業股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中一路18號1樓、2樓、3樓

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