動力式熱敷墊
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容動力式熱敷墊的許可編號是GMP0391, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-26, 製造廠名稱是仁齊企業有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權三路29號之1.

製造廠名稱	仁齊企業有限公司
製造廠地址	新北市五股區五權三路29號之1
許可編號	GMP0391
許可項目及作業內容	動力式熱敷墊
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-26

製造廠名稱

仁齊企業有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權三路29號之1

許可編號

GMP0391

許可項目及作業內容

動力式熱敷墊

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-26

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動力式熱敷墊的地址位於

新北市五股區五權三路29號之1

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〝三茵〞動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sign powered heating pad(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004449號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 三茵股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“源動力” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “PRIME MOVER”Powered Heating Pad(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004574號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 源動力開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004580號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 正杏實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"仁齊"輕便型光熱療器	英文品名: "TOP BOUND"MINI LIGHT THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002067號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004464號 \| 有效日期: 2018/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)	英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊　（O.5740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝三茵〞動力式熱敷墊 (未滅菌)

“仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004394號 \| 有效日期: 2017/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仁齊”血管夾	英文品名: “TOPBOUND”Ligation Clips \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002979號 \| 有效日期: 2015/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLC-2000TB, TLC-3000TB, TLC-4000TB,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仁齊”取物袋	英文品名: “TOPBOUND”Lap Bag \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002980號 \| 有效日期: 2015/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仁齊”視鏡預熱器組	英文品名: “TOPBOUND”Lap Scope Warmer Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002984號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Disposable Mono-Polar Scissors (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLS-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

葳爾妮絲輕便型光熱療器	英文品名: WELNESS Mini Light Therapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002532號 \| 有效日期: 2011/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)	英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 \| 有效日期: 20260428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
仁齊企業社臺南市仁德區仁義里中清五街35號	陳昱升	85652880	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100042493)
仁齊企業有限公司新北市新莊區幸福東路57號	吳貴煌	23805514	核准設立

動力式熱敷墊	許可編號: GMP0391 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-26 \| 製造廠名稱: 仁齊企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路29號之1
病患用潤滑劑(滅菌)	許可編號: GMP0949 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 鼎右企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市太平區富宜路146巷3弄32號
葡萄糖標準液	許可編號: GMP1186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-23 \| 製造廠名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路91巷5號3樓
牙槽骨修復材料	許可編號: GMP1330 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-17 \| 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
血液透析濃縮液遞送系統	許可編號: GMP1369 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-11 \| 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓
脊髓液壓力計(滅菌)	許可編號: GMP1471 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-29 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號
超音波洗牙機	許可編號: GMP1273 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-14 \| 製造廠名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市安樂區武訓街８０號
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品	許可編號: GMP1403 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-23 \| 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號
品管材料	許可編號: GMP0447 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-15 \| 製造廠名稱: 洹藝科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓,7之1號1樓
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1101 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-12 \| 製造廠名稱: 優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路189號2樓
骨切割器及其附件	許可編號: GMP1400 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-21 \| 製造廠名稱: 百辰科技有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓
轉移套(滅菌)	許可編號: GMP0488 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-03 \| 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1316 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓
脈衝光冷凝膠	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號
蒸氣滅菌器	許可編號: GMP0392 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區中正路544之20號

動力式熱敷墊 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署