許可項目及作業內容骨針的許可編號是GMP0176, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-06-18, 製造廠名稱是全合生醫科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區中興路一段8-3號.
| 製造廠名稱 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市五股區中興路一段8-3號 |
| 許可編號 | GMP0176 |
| 許可項目及作業內容 | 骨針 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-06-18 |
製造廠名稱全合生醫科技股份有限公司 |
製造廠地址新北市五股區中興路一段8-3號 |
許可編號GMP0176 |
許可項目及作業內容骨針 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-06-18 |
骨針的地址位於
新北市五股區中興路一段8-3號"全合" Y型脊椎後方固定系統 | 英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 | 有效日期: 2025/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全合" 鈦合金脊椎椎籠 | 英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全合”聚醚醚酮椎間支架系統 | 英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003743號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB116... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器 | 英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 | 有效日期: 2024/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全合”星光脊椎固定系統 | 英文品名: “Aaxter” Star Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005383號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全合”脊椎後方固定系統 | 英文品名: “Aaxter”A3 Posterior Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002132號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全合"定位型脊椎後方固定器 | 英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001752號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全合" 椎體支柱塊 | 英文品名: "Aaxter" Pillar Vertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001627號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全合" Y型脊椎後方固定系統英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 | 有效日期: 2025/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全合" 鈦合金脊椎椎籠英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全合”聚醚醚酮椎間支架系統英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003743號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB116... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 | 有效日期: 2024/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全合”星光脊椎固定系統英文品名: “Aaxter” Star Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005383號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“全合”脊椎後方固定系統英文品名: “Aaxter”A3 Posterior Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002132號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全合"定位型脊椎後方固定器英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001752號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"全合" 椎體支柱塊英文品名: "Aaxter" Pillar Vertebral Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001627號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/05 |
| 發證日期 | 2007/09/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “全合”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號 | 80572542 |
| 製造商名稱 | 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5381 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/05 |
| 發證日期: 2007/09/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “全合”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號: 80572542 |
| 製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP5381 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220905 |
| 發證日期 | 20070905 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “全合”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號 | 80572542 |
| 製造商名稱 | 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170329 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220905 |
| 發證日期: 20070905 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “全合”手動式骨科手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號: 80572542 |
| 製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170329 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000396號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/18 |
| 發證日期 | 2005/10/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300039601 |
| 中文品名 | "全合" 脊椎手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共3頁 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號 | 80572542 |
| 製造商名稱 | 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/18 |
| 發證日期: 2005/10/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300039601 |
| 中文品名: "全合" 脊椎手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號: 80572542 |
| 製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000396號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251018 |
| 發證日期 | 20051018 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300039601 |
| 中文品名 | "全合" 脊椎手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共3頁 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號 | 80572542 |
| 製造商名稱 | 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200703 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251018 |
| 發證日期: 20051018 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300039601 |
| 中文品名: "全合" 脊椎手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號: 80572542 |
| 製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200703 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/14 |
| 發證日期 | 2009/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500274809 |
| 中文品名 | “全合”頸椎椎間融合器 |
| 英文品名 | “Aaxter”Cervical Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號 | 80572542 |
| 製造商名稱 | 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0176 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/14 |
| 發證日期: 2009/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500274809 |
| 中文品名: “全合”頸椎椎間融合器 |
| 英文品名: “Aaxter”Cervical Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號: 80572542 |
| 製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0176 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/14 |
| 發證日期 | 2009/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500268205 |
| 中文品名 | “全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器 |
| 英文品名 | “Aaxter”PEEK Lumbar Cage |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號 | 80572542 |
| 製造商名稱 | 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0176 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/14 |
| 發證日期: 2009/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500268205 |
| 中文品名: “全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器 |
| 英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 申請商統一編號: 80572542 |
| 製造商名稱: 全合生醫科技股有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8之3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0176 |
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器 | 英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億歐森連結桿 | 英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統 | 英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌) | 英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億腰椎內固定系統 | 英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 | 有效日期: 2024/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億歐森連結桿英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod | 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 | 有效日期: 2026/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 | 有效日期: 2024/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞寶億腰椎內固定系統英文品名: ReBorn Essence Lumbar Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002799號 | 有效日期: 2024/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.4.16核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。101年3月20日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.6、99.6.18、99.12.... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
全合生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之2 | 電話: 02-8976-9238 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 全合生醫科技股份有限公司 新北市五股區中興路1段8之3號 | 李麗妍 | 80572542 | 核准設立 |
| 全合生醫科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區中興路1段8之3號 | 負責人: 李麗妍 | 統編: 80572542 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 統一超商股份有限公司台北縣第六二六分公司 新北市五股區中興路一段三、三之一號 | 吳茂源 | 80034474 | 核准設立 |
| 新點印刷設計有限公司 新北市五股區中興路一段一五一巷廿五弄四號 | 張粵新 | 84642582 | 核准設立 |
| 金正順工業股份有限公司 新北市五股區中興路一段一巷十一號 | 林天士 | 84957935 | 核准設立 |
| 東潁五金有限公司 新北市五股區中興路一段107號5樓 | 吳廷烈 | 97317877 | 核准設立 |
| 聯順金屬工程有限公司 新北市五股區中興路一段一五一巷二九號 | 陳烈順 | 80722916 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-28) |
| 華佳塑膠有限公司 新北市五股區中興路一段一巷一二弄一九號 | 王錦華 | 36213484 | 核准設立 |
| 友吉工業股份有限公司 新北市五股區中興路一段一一八巷六弄三○號 | 游益成 | 23577011 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-28) |
| 詠楓工業有限公司 新北市五股區中興路一段一一八巷六弄一○號一、二樓 | 23571797 | 核准設立 |
| 統一超商股份有限公司台北縣第六二六分公司 登記地址: 新北市五股區中興路一段三、三之一號 | 負責人: 吳茂源 | 統編: 80034474 | 核准設立 |
| 新點印刷設計有限公司 登記地址: 新北市五股區中興路一段一五一巷廿五弄四號 | 負責人: 張粵新 | 統編: 84642582 | 核准設立 |
| 金正順工業股份有限公司 登記地址: 新北市五股區中興路一段一巷十一號 | 負責人: 林天士 | 統編: 84957935 | 核准設立 |
| 東潁五金有限公司 登記地址: 新北市五股區中興路一段107號5樓 | 負責人: 吳廷烈 | 統編: 97317877 | 核准設立 |
| 聯順金屬工程有限公司 登記地址: 新北市五股區中興路一段一五一巷二九號 | 負責人: 陳烈順 | 統編: 80722916 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-28) |
| 華佳塑膠有限公司 登記地址: 新北市五股區中興路一段一巷一二弄一九號 | 負責人: 王錦華 | 統編: 36213484 | 核准設立 |
| 友吉工業股份有限公司 登記地址: 新北市五股區中興路一段一一八巷六弄三○號 | 負責人: 游益成 | 統編: 23577011 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-28) |
| 詠楓工業有限公司 登記地址: 新北市五股區中興路一段一一八巷六弄一○號一、二樓 | 統編: 23571797 | 核准設立 |
噴霧罐及零配件 | 許可編號: GMP1393 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-05 | 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP0616 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-09-30 | 製造廠名稱: 康力得生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) | 許可編號: GMP1221 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 許可編號: GMP1605 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號 |
檢查鏡及其附件 | 許可編號: GMP0895 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17 |
血小板血漿收集容器 | 許可編號: GMP1167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
陶瓷人工牙根 | 許可編號: GMP0862 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號 |
椎體間融合裝置 | 許可編號: GMP1411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２ |
牙科骨填料 | 許可編號: GMP0667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
超音波電腦輔助偵測系統 | 許可編號: GMP0859 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-20 | 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路１２號２樓 |
動力式肌肉刺激器 | 許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號 |
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌) | 許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-20 | 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑 | 許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
噴霧罐及零配件許可編號: GMP1393 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-05 | 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號 |
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP0616 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-09-30 | 製造廠名稱: 康力得生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)許可編號: GMP1221 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-29 | 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓 |
單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件許可編號: GMP1605 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號 |
檢查鏡及其附件許可編號: GMP0895 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 愛譜實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號8樓之17 |
血小板血漿收集容器許可編號: GMP1167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-29 | 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1 |
陶瓷人工牙根許可編號: GMP0862 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 光弘生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里大豐街２１號 |
椎體間融合裝置許可編號: GMP1411 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-14 | 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２ |
牙科骨填料許可編號: GMP0667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 双美生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區臺南市新市區環東路一段31巷8號1樓、10號2樓 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP0695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-12 | 製造廠名稱: 宇廣科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣彰化市快官里彰南路4段414巷23號1.2樓 |
超音波電腦輔助偵測系統許可編號: GMP0859 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-20 | 製造廠名稱: 安克生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣楊梅市青山里獅二路１２號２樓 |
動力式肌肉刺激器許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段１７８巷２５號 |
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-20 | 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |