瑞寶億歐森連結桿
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名瑞寶億歐森連結桿的英文品名是ReBorn Essence Awesome Connection Rod, 許可證字號是衛署醫器製字第003096號, 有效日期是2025/09/20, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是寶億生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第003096號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/20 |
發證日期 | 2010/09/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500309600 |
中文品名 | 瑞寶億歐森連結桿 |
英文品名 | ReBorn Essence Awesome Connection Rod |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 |
申請商統一編號 | 24471156 |
製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/15 |
製造許可登錄編號 | QMS1086 |
許可證字號衛署醫器製字第003096號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/20 |
發證日期2010/09/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500309600 |
中文品名瑞寶億歐森連結桿 |
英文品名ReBorn Essence Awesome Connection Rod |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱寶億生技股份有限公司 |
申請商地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 |
申請商統一編號24471156 |
製造商名稱寶億生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/08/15 |
製造許可登錄編號QMS1086 |
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新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓