無線生理信號傳導器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容無線生理信號傳導器的許可編號是GMP0916, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-06-04, 製造廠名稱是生訊科技股份有限公司, 製造廠地址是臺北市內湖區新湖一路145號5樓.

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製造廠名稱生訊科技股份有限公司
製造廠地址臺北市內湖區新湖一路145號5樓
許可編號GMP0916
許可項目及作業內容無線生理信號傳導器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-06-04

製造廠名稱

生訊科技股份有限公司

製造廠地址

臺北市內湖區新湖一路145號5樓

許可編號

GMP0916

許可項目及作業內容

無線生理信號傳導器

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2022-06-04

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無線生理信號傳導器的地址位於

臺北市內湖區新湖一路145號5樓

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“生訊”無線生理信號傳導器

英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003779號 | 有效日期: 2022/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”無線生理信號監視器

英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006580號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM2000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”中央監視器軟體

英文品名: “BST” Information Center Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第004766號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”無線生理信號傳導器

英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003779號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”無線生理信號傳導器

英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003779號 | 有效日期: 2022/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”無線生理信號監視器

英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006580號 | 有效日期: 20240904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM2000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

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“生訊”中央監視器軟體

英文品名: “BST” Information Center Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第004766號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”無線生理信號傳導器

英文品名: “BST”Wireless Vital Sign Transducer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003779號 | 有效日期: 20221116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT2000,以下空白增加規格:BMWLM8250、BMWLM8160及BMWLM8150(原101年11月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

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救災人員自身安全搜救系統平台研究開發計畫

公司名稱: 至鴻科技股份有限公司、生訊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 97 年 1 月 1 日 至 97 年 12 月 31 日(共 12 個月) | 計畫總經費: 11400 | 計畫補助款: 4190 | 計畫自籌款: 7210 | 計畫摘要: (一)公司簡介至鴻科技股份有限公司創立日期: 82 年 9 月 日負責人:趙旅田實收資本額:( 96年) 92,000仟元公司總人數: 48 人研發人員數: 9 人主要營業項目:無線通訊器...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

智慧型行動護理站平台研究開發計畫

公司名稱: 研華股份有限公司(主導公司)、生訊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 98 年 07 月 01 日 至 100 年 06 月 30 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 40000 | 計畫補助款: 16800 | 計畫自籌款: 23200 | 計畫摘要: (一)公司簡介  創立日期:72年負責人:劉克振實收資本額: 98年實收資本額:5,113,660仟元公司總人數:1,374 人研發人員數:406 人主要營業項目:嵌入式電腦平台、工業自動化和智能生活...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“生訊” 無線生理信號傳導器

英文品名: “BST” Wireless Vital Sign Transducer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007950號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT2000、BMWLM8250、BMWLM8160、BMWLM8150、以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”中央監視器軟體

英文品名: “BST” Information Center Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第004766號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”無線生理信號監視器

英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006580號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM2000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

救災人員自身安全搜救系統平台研究開發計畫

公司名稱: 至鴻科技股份有限公司、生訊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 97 年 1 月 1 日 至 97 年 12 月 31 日(共 12 個月) | 計畫總經費: 11400 | 計畫補助款: 4190 | 計畫自籌款: 7210 | 計畫摘要: (一)公司簡介至鴻科技股份有限公司創立日期: 82 年 9 月 日負責人:趙旅田實收資本額:( 96年) 92,000仟元公司總人數: 48 人研發人員數: 9 人主要營業項目:無線通訊器...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

智慧型行動護理站平台研究開發計畫

公司名稱: 研華股份有限公司(主導公司)、生訊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 98 年 07 月 01 日 至 100 年 06 月 30 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 40000 | 計畫補助款: 16800 | 計畫自籌款: 23200 | 計畫摘要: (一)公司簡介  創立日期:72年負責人:劉克振實收資本額: 98年實收資本額:5,113,660仟元公司總人數:1,374 人研發人員數:406 人主要營業項目:嵌入式電腦平台、工業自動化和智能生活...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

“生訊” 無線生理信號傳導器

英文品名: “BST” Wireless Vital Sign Transducer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007950號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT2000、BMWLM8250、BMWLM8160、BMWLM8150、以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”中央監視器軟體

英文品名: “BST” Information Center Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第004766號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC2000-1-006, IC2000-1-012, IC2000-1-024, IC2000-1-036, IC2000-1-048, IC2000-1-060, IC2000-1-072以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生訊”無線生理信號監視器

英文品名: “BST” Wireless Vital Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006580號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM2000以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生訊科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 找到的相關資料

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生訊科技股份有限公司

統一編號: 80152632 | 電話號碼: 02-87912600 | 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣怡華生醫科技股份有限公司

統一編號: 24628468 | 電話號碼: 02- 32340090 | 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

@ 出進口廠商登記資料

正茂生物科技股份有限公司

統一編號: 28683504 | 電話號碼: 02-27960803 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓

@ 出進口廠商登記資料

“島津” 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

英文品名: “Shimadzu” Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023226號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 正茂生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生訊科技股份有限公司

統一編號: 80152632 | 電話號碼: 02-87912600 | 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣怡華生醫科技股份有限公司

統一編號: 24628468 | 電話號碼: 02- 32340090 | 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

@ 出進口廠商登記資料

正茂生物科技股份有限公司

統一編號: 28683504 | 電話號碼: 02-27960803 | 臺北市內湖區新湖一路145號6樓

@ 出進口廠商登記資料

“島津” 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

英文品名: “Shimadzu” Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023226號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 正茂生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 生訊科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖一路145號5樓
盧智成80152632核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 | 負責人: 盧智成 | 統編: 80152632 | 核准設立

地址 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖一路145號5樓
陳重慶24628468核准設立

臺北市內湖區新湖一路145號6樓
楊承熹28683504核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓 | 負責人: 陳重慶 | 統編: 24628468 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路145號6樓 | 負責人: 楊承熹 | 統編: 28683504 | 核准設立

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與無線生理信號傳導器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-07 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP1188 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞美先進科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十二路63號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1342 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-19 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓

外科用手術口罩

許可編號: GMP1055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-15 | 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-22 | 製造廠名稱: 百靈雲生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路258號8樓之1

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1175 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號

一次性自體軟骨修補系統

許可編號: GMP1597 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-16 | 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

KARAS 基因突變檢測試劑套組

許可編號: GMP1481 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之2

葡萄糖試驗系統-血糖測試儀

許可編號: GMP1365 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓

動力膨脹式管狀按摩器

許可編號: GMP1216 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP0309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂

許可編號: GMP1455 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 科訓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區廣權路11號4樓

內視鏡及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1579 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-01 | 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號

遠紅外線照射器

許可編號: GMP0203 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 勤晉工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里環工路39號

超音波脈動都卜勒式影像系統

許可編號: GMP1213 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-18 | 製造廠名稱: 達爾生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山鶯路252號3樓及7樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP0128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-07 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP1188 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞美先進科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十二路63號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1342 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-19 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓

外科用手術口罩

許可編號: GMP1055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-15 | 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-22 | 製造廠名稱: 百靈雲生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路258號8樓之1

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1175 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號

一次性自體軟骨修補系統

許可編號: GMP1597 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-16 | 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

KARAS 基因突變檢測試劑套組

許可編號: GMP1481 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之2

葡萄糖試驗系統-血糖測試儀

許可編號: GMP1365 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓

動力膨脹式管狀按摩器

許可編號: GMP1216 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP0309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂

許可編號: GMP1455 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 科訓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區廣權路11號4樓

內視鏡及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1579 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-01 | 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號

遠紅外線照射器

許可編號: GMP0203 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-15 | 製造廠名稱: 勤晉工業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市永康區王行里環工路39號

超音波脈動都卜勒式影像系統

許可編號: GMP1213 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-18 | 製造廠名稱: 達爾生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山鶯路252號3樓及7樓

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