許可項目及作業內容透視X光影像增感管的許可編號是GMP0931, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-09-26, 製造廠名稱是新醫科技股份有限公司, 製造廠地址是臺北市北投區中央南路二段32號3樓.
| 製造廠名稱 | 新醫科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺北市北投區中央南路二段32號3樓 |
| 許可編號 | GMP0931 |
| 許可項目及作業內容 | 透視X光影像增感管 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2021-09-26 |
製造廠名稱新醫科技股份有限公司 |
製造廠地址臺北市北投區中央南路二段32號3樓 |
許可編號GMP0931 |
許可項目及作業內容透視X光影像增感管 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2021-09-26 |
透視X光影像增感管的地址位於
臺北市北投區中央南路二段32號3樓“新醫”數位 X 光影像擷取系統 | 英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”數位 X 光影像擷取系統 | 英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”數位 X 光影像擷取系統英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”數位 X 光影像擷取系統英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋所有 GMP0931 ... ]
數位X光TFT探測器及影像處理技術開發計畫 | 公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 95 年 1 月 1 日 至 96 年 12 月 31 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 70460 | 計畫補助款: 24800 | 計畫自籌款: 45660 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期： 91 年 6 月負責人：張尊民 董事長實收資本額：( 94 年) 120,000 仟元公司總人數： 35 人研發人員數： 18 人主要營業項目：醫用數位X光機研發與銷售 (二... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
“新醫”X光影像偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”數位X光偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”X光乳房影像偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”X光影像偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”X光影像偵檢器 | 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 | 有效日期: 20260711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
數位X光TFT探測器及影像處理技術開發計畫公司名稱: 新醫科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 95 年 1 月 1 日 至 96 年 12 月 31 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 70460 | 計畫補助款: 24800 | 計畫自籌款: 45660 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期： 91 年 6 月負責人：張尊民 董事長實收資本額：( 94 年) 120,000 仟元公司總人數： 35 人研發人員數： 18 人主要營業項目：醫用數位X光機研發與銷售 (二... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
“新醫”X光影像偵檢器英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032652號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1717VA, FXRD-1717VB。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”數位X光偵檢器英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030178號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1417NAW, FXRD-1417NBW。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月1日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”X光乳房影像偵檢器英文品名: “Vieworks” VIVIX-M 1824S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033587號 | 有效日期: 20250512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXMD-1008S。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”X光影像偵檢器英文品名: “Vieworks” VIVIX-S VW Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033909號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-2530VAW, FXRD-2530VAW PLUS, FXRD-3643VAW, FXRD-3643VAW PLUS, FXRD-4343VAW, FXRD-4343VAW PLUS,標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“新醫”X光影像偵檢器英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028623號 | 有效日期: 20260711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW, FXRD-1717NA, FXRD-1717NB, FXRD-1717NAW, FXRD-1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋所有 新醫科技 ... ]
固定式X光系統 | 許可編號: GMP1435 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-10 | 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
固定式X光系統許可編號: GMP1435 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-10 | 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
[ 搜尋所有 臺北市北投區中央南路二段32號3樓 ... ]
新醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區行忠路42號4樓 | 電話: 02-8791-6268 |
新醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷35號2樓 | 電話: 02-8751-6289 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 新醫科技股份有限公司 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 都暎昊 | 13112160 | 核准設立 |
| 新醫科技股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區復興南路2段285號10樓 | 負責人: 都暎昊 | 統編: 13112160 | 核准設立 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1351 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司桃園倉 | 製造廠地址: 桃園市龜山區振興路２２９巷３７弄２－１號 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1466 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-20 | 製造廠名稱: 晟喬股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 | 許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號 |
病患檢查用手套 | 許可編號: GMP1208 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-30 | 製造廠名稱: 通用手套國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市東山區東中里北馬二十五號 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0314 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 東明儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路25巷25弄5號1樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓 |
超音波脈動都卜勒式影像系統 | 許可編號: GMP1259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-01 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓 |
分析特定試劑 | 許可編號: GMP1525 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
眼壓計及其附件 | 許可編號: GMP1496 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-03 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
動力式輪椅 | 許可編號: GMP1007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業 | 許可編號: GMP1241 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司文化倉 | 製造廠地址: 新北市林口區文化二路二段383號1、2、4、樓及369號3樓 |
攜帶型心率變異記錄器 | 許可編號: GMP0578 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-03 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓 |
交流電力可調整式病床 | 許可編號: GMP1093 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-25 | 製造廠名稱: 榕懋實業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 |
光源機 | 許可編號: GMP1359 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 |
玻尿酸植入物 | 許可編號: GMP1504 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-05 | 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1351 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司桃園倉 | 製造廠地址: 桃園市龜山區振興路２２９巷３７弄２－１號 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1466 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-20 | 製造廠名稱: 晟喬股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物許可編號: GMP1417 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號 |
病患檢查用手套許可編號: GMP1208 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-30 | 製造廠名稱: 通用手套國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市東山區東中里北馬二十五號 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0314 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 東明儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路25巷25弄5號1樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 美尚醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區仁德里文華路3段428巷138號1樓 |
超音波脈動都卜勒式影像系統許可編號: GMP1259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-01 | 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓 |
分析特定試劑許可編號: GMP1525 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
眼壓計及其附件許可編號: GMP1496 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-07-03 | 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓 |
動力式輪椅許可編號: GMP1007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-30 | 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業許可編號: GMP1241 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司文化倉 | 製造廠地址: 新北市林口區文化二路二段383號1、2、4、樓及369號3樓 |
攜帶型心率變異記錄器許可編號: GMP0578 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-03 | 製造廠名稱: 麗臺科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓 |
交流電力可調整式病床許可編號: GMP1093 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-25 | 製造廠名稱: 榕懋實業股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號 |
光源機許可編號: GMP1359 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 |
玻尿酸植入物許可編號: GMP1504 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-05 | 製造廠名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 | 製造廠地址: 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |