許可項目及作業內容光源機的許可編號是GMP1359, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-03-20, 製造廠名稱是千才科技股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5.
| 製造廠名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 |
| 許可編號 | GMP1359 |
| 許可項目及作業內容 | 光源機 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2020-03-20 |
製造廠名稱千才科技股份有限公司 |
製造廠地址新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 |
許可編號GMP1359 |
許可項目及作業內容光源機 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2020-03-20 |
光源機的地址位於
新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5無其他 GMP1359 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005691號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/09 |
| 發證日期 | 2017/01/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “千才”光療儀 |
| 英文品名 | “Liverage” LED Bio-Light |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VENUS I |
| 限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80439067 |
| 製造商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0820 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/09 |
| 發證日期: 2017/01/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “千才”光療儀 |
| 英文品名: “Liverage” LED Bio-Light |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VENUS I |
| 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 80439067 |
| 製造商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0820 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005691號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270109 |
| 發證日期 | 20170109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “千才”光療儀 |
| 英文品名 | “Liverage” LED Bio-Light |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | VENUS I |
| 限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80439067 |
| 製造商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211027 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0820 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270109 |
| 發證日期: 20170109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “千才”光療儀 |
| 英文品名: “Liverage” LED Bio-Light |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: VENUS I |
| 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 80439067 |
| 製造商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211027 |
| 製造許可登錄編號: GMP0820 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003321號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/05/31 |
| 發證日期 | 2011/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500332104 |
| 中文品名 | “千才”光療儀 |
| 英文品名 | “Liverage”LED Bio-Light |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80439067 |
| 製造商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0820 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003321號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/14 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2016/05/31 |
| 發證日期: 2011/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500332104 |
| 中文品名: “千才”光療儀 |
| 英文品名: “Liverage”LED Bio-Light |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 80439067 |
| 製造商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0820 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003971號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/30 |
| 發證日期 | 2013/01/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “千才”面罩式光療儀 |
| 英文品名 | “Mujikawa”LED Mask Bio-Light |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LED MASK I |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80439067 |
| 製造商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1749 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003971號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/30 |
| 發證日期: 2013/01/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “千才”面罩式光療儀 |
| 英文品名: “Mujikawa”LED Mask Bio-Light |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LED MASK I |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 80439067 |
| 製造商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1749 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003321號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180814 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20160531 |
| 發證日期 | 20110531 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500332104 |
| 中文品名 | “千才”光療儀 |
| 英文品名 | “Liverage”LED Bio-Light |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80439067 |
| 製造商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180920 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0820 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003321號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180814 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20160531 |
| 發證日期: 20110531 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500332104 |
| 中文品名: “千才”光療儀 |
| 英文品名: “Liverage”LED Bio-Light |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 80439067 |
| 製造商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180920 |
| 製造許可登錄編號: GMP0820 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003971號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230130 |
| 發證日期 | 20130130 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “千才”面罩式光療儀 |
| 英文品名 | “Mujikawa”LED Mask Bio-Light |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LED MASK I |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80439067 |
| 製造商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171124 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0820 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003971號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230130 |
| 發證日期: 20130130 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “千才”面罩式光療儀 |
| 英文品名: “Mujikawa”LED Mask Bio-Light |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: LED MASK I |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 80439067 |
| 製造商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171124 |
| 製造許可登錄編號: GMP0820 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007704號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/17 |
| 發證日期 | 2022/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “千才”多波長雷射治療儀 |
| 英文品名 | “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SL-1200 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 千才生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 54223350 |
| 製造商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1749 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007704號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/17 |
| 發證日期: 2022/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “千才”多波長雷射治療儀 |
| 英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SL-1200 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 千才生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 54223350 |
| 製造商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP1749 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007858號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/03 |
| 發證日期 | 2023/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針) |
| 英文品名 | “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | GA-024 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 千才生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 54223350 |
| 製造商名稱 | 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1749 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007858號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/03 |
| 發證日期: 2023/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針) |
| 英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: GA-024 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 千才生醫股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 申請商統一編號: 54223350 |
| 製造商名稱: 千才科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP1749 |
千才科技股份有限公司 | 主要產品: 284照明設備及配備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80439067 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 @ 登記工廠名錄 |
積佳半導體股份有限公司 | 主要產品: 261半導體 | 統一編號: 53292218 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號6樓之1 @ 登記工廠名錄 |
忠創科技股份有限公司 | 主要產品: 269其他電子零組件、292其他專用機械設備 | 統一編號: 96970898 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街３０號６樓之３ @ 登記工廠名錄 |
弘真科技股份有限公司 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 80104787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街３０號２樓之１ @ 登記工廠名錄 |
博隆精密科技股份有限公司 | 主要產品: 272通訊傳播設備、292其他專用機械設備 | 統一編號: 53395220 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號6樓之5 @ 登記工廠名錄 |
美商桌面金屬股份有限公司台灣分公司 | 統一編號: 83017689 | 電話號碼: 02-2718-2222 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號2樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
千才科技股份有限公司 | 統一編號: 80439067 | 電話號碼: 03-5525268 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
中宏光電股份有限公司 | 統一編號: 24411496 | 電話號碼: 03-5525268 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
千才科技股份有限公司主要產品: 284照明設備及配備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80439067 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 @ 登記工廠名錄 |
積佳半導體股份有限公司主要產品: 261半導體 | 統一編號: 53292218 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號6樓之1 @ 登記工廠名錄 |
忠創科技股份有限公司主要產品: 269其他電子零組件、292其他專用機械設備 | 統一編號: 96970898 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街３０號６樓之３ @ 登記工廠名錄 |
弘真科技股份有限公司主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備 | 統一編號: 80104787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街３０號２樓之１ @ 登記工廠名錄 |
博隆精密科技股份有限公司主要產品: 272通訊傳播設備、292其他專用機械設備 | 統一編號: 53395220 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號6樓之5 @ 登記工廠名錄 |
美商桌面金屬股份有限公司台灣分公司統一編號: 83017689 | 電話號碼: 02-2718-2222 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號2樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
千才科技股份有限公司統一編號: 80439067 | 電話號碼: 03-5525268 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料 |
中宏光電股份有限公司統一編號: 24411496 | 電話號碼: 03-5525268 | 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
千才科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元科技園區台元街30號3樓之3 | 電話: 03-525-268 |
千才科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 | 電話: 03-552-5268 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 千才科技股份有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 | 高嵩岳 | 80439067 | 核准設立 |
| 千才科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 | 負責人: 高嵩岳 | 統編: 80439067 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 易昇科技有限公司 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 | 黃其耀 | 89527457 | 核准設立 |
| 英屬維京群島商積嘉半導體股份有限公司台灣分公司 新竹縣竹北市台元街３０號６樓之１ | 吳伯泰 Bortay Wu | 27923885 | 核准認許 |
| 愛斯福台灣股份有限公司 新竹縣竹北市台元街30號2樓之2 | Germain Lamonde | 56704868 | 核准設立 |
| 日商捷時雅股份有限公司 新竹縣竹北市台元街30號5樓之１ | 松見昭一 | 70802904 | 核准設立 |
| 忠創科技股份有限公司 新竹縣竹北市台元街30號6樓之3 | 村上 庄一 | 96970898 | 核准設立 |
| 正源科技股份有限公司 新竹縣竹北市台元街30號4樓之1 | 林子原 | 70841076 | 核准設立 |
| 協裕國際科技股份有限公司 新竹縣竹北市台元街30號3樓之2 | 中濱哲哉 | 16894103 | 核准設立 |
| 易昇科技有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市竹北里台元街30號3樓之5 | 負責人: 黃其耀 | 統編: 89527457 | 核准設立 |
| 英屬維京群島商積嘉半導體股份有限公司台灣分公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街３０號６樓之１ | 負責人: 吳伯泰 Bortay Wu | 統編: 27923885 | 核准認許 |
| 愛斯福台灣股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號2樓之2 | 負責人: Germain Lamonde | 統編: 56704868 | 核准設立 |
| 日商捷時雅股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號5樓之１ | 負責人: 松見昭一 | 統編: 70802904 | 核准設立 |
| 忠創科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號6樓之3 | 負責人: 村上 庄一 | 統編: 96970898 | 核准設立 |
| 正源科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號4樓之1 | 負責人: 林子原 | 統編: 70841076 | 核准設立 |
| 協裕國際科技股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之2 | 負責人: 中濱哲哉 | 統編: 16894103 | 核准設立 |
滅菌袋 | 許可編號: GMP0380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 金亞有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號 |
血液與血液成分收集與處理之容器 | 許可編號: GMP1125 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-26 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
皮膚電極 | 許可編號: GMP1294 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑 | 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-07 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP1188 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞美先進科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十二路63號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1342 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-19 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓 |
外科用手術口罩 | 許可編號: GMP1055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-15 | 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-22 | 製造廠名稱: 百靈雲生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路258號8樓之1 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP1175 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號 |
一次性自體軟骨修補系統 | 許可編號: GMP1597 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-16 | 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
KARAS 基因突變檢測試劑套組 | 許可編號: GMP1481 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之2 |
葡萄糖試驗系統-血糖測試儀 | 許可編號: GMP1365 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
動力膨脹式管狀按摩器 | 許可編號: GMP1216 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 |
動力式鼻沖洗器 | 許可編號: GMP0309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |
滅菌袋許可編號: GMP0380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 金亞有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號 |
血液與血液成分收集與處理之容器許可編號: GMP1125 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-26 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
皮膚電極許可編號: GMP1294 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0128 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-07 | 製造廠名稱: 澔龍實業有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區高雄市前鎮區新衙路二八八之八號八樓之一 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP1188 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞美先進科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十二路63號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1342 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-19 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓 |
外科用手術口罩許可編號: GMP1055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-15 | 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1232 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-22 | 製造廠名稱: 百靈雲生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路258號8樓之1 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP1175 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠 | 製造廠地址: 臺中市霧峰區林森路947號 |
一次性自體軟骨修補系統許可編號: GMP1597 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-16 | 製造廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
KARAS 基因突變檢測試劑套組許可編號: GMP1481 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1、之2 |
葡萄糖試驗系統-血糖測試儀許可編號: GMP1365 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-19 | 製造廠名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路222號1樓 |
動力膨脹式管狀按摩器許可編號: GMP1216 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠 | 製造廠地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 |
動力式鼻沖洗器許可編號: GMP0309 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-24 | 製造廠名稱: 北群醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號 |