外科手術用面罩
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容外科手術用面罩的許可編號是GMP0249, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-06-03, 製造廠名稱是千倍康企業股份有限公司, 製造廠地址是桃園市大溪區齋明街27-1號2樓.

製造廠名稱	千倍康企業股份有限公司
製造廠地址	桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
許可編號	GMP0249
許可項目及作業內容	外科手術用面罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-06-03

製造廠名稱

千倍康企業股份有限公司

製造廠地址

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

許可編號

GMP0249

許可項目及作業內容

外科手術用面罩

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-06-03

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外科手術用面罩的地址位於

桃園市大溪區齋明街27-1號2樓

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百市特醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翊達”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YIE DAR”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004141號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛風”N95醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “WINRESP” N95 respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005071號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8000 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛風科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣益佳醫療用N95口罩 (未滅菌)	英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百市特手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006330號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千倍康手術用N95口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003886號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、說明書或包裝及新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百市特醫療口罩 (未滅菌)

“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 2013/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千倍康醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004896號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千倍康手術用口罩(未滅菌)	英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003823號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號 \| 有效日期: 20130815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科用手術口罩	許可編號: GMP1055 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-15 \| 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓
腦波描記器	許可編號: GMP1596 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-25 \| 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
生理迴饋儀	許可編號: GMP1681 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-20 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置	許可編號: GMP1732 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-15 \| 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號
牙科雷射系統	許可編號: GMP1249 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-29 \| 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP1475 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-10 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1456 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-01 \| 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1345 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-23 \| 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8
生物可分解性外科用膜片	許可編號: GMP0669 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-19 \| 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
自動血球細胞分離器(滅菌)	許可編號: GMP1610 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-25 \| 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）
三酸甘油脂試驗系統	許可編號: GMP1623 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-04 \| 製造廠名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
三合一甦醒器組（含甦醒器、氣體壓力調節器、吸引調節器、壓力管路及其配件)	許可編號: GMP0834 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 銅璽有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
椎體間融合裝置	許可編號: GMP1411 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路１２０號２樓之２
牙槽修復材料(滅菌)	許可編號: GMP1298 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-18 \| 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
一般皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1193 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-08-02 \| 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓

外科手術用面罩 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署