千倍康手術用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)的英文品名是Champak Surgical Mask(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製字第003823號, 有效日期是20221031, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是千倍康企業股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003823號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221031 |
| 發證日期 | 20121031 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 千倍康手術用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | Champak Surgical Mask(non-sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 千倍康企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 02357716 |
| 製造商名稱 | 千倍康企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170630 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0249 |
許可證字號衛署醫器製字第003823號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221031 |
發證日期20121031 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌) |
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱千倍康企業股份有限公司 |
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
申請商統一編號02357716 |
製造商名稱千倍康企業股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20170630 |
製造許可登錄編號GMP0249 |
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千倍康手術用口罩(未滅菌)的地址位於
桃園市大溪區齋明街27-1號2樓