閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)的許可編號是GMP1222, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-11-10, 製造廠名稱是科云生醫科技股份有限公司, 製造廠地址是台中市南屯區精科七路13號.

製造廠名稱	科云生醫科技股份有限公司
製造廠地址	台中市南屯區精科七路13號
許可編號	GMP1222
許可項目及作業內容	閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2021-11-10

製造廠名稱

科云生醫科技股份有限公司

製造廠地址

台中市南屯區精科七路13號

許可編號

GMP1222

許可項目及作業內容

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2021-11-10

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“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”防水透氣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004701號 \| 有效日期: 2023/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝科云〞創口貼 (滅菌)	英文品名: 〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003630號 \| 有效日期: 2021/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”抗菌敷料加厚型	英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 \| 有效日期: 2021/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT” Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004689號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”含銀膠布(滅菌)	英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年9月22日仿單核定本收回作廢）。以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103年6月9日核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科云" 超吸收敷料 (滅菌)	英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006154號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2014/12/30 \| 內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及... @ 本署新聞公告資料集
"科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005837號 \| 有效日期: 20200909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005837號 \| 有效日期: 2020/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科云”矽膠膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科云" 舒適繃 (未滅菌)	英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003444號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝科云〞創口貼(未滅菌)	英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003521號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

脊髓液壓力計	許可編號: GMP0032 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-05 \| 製造廠名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里7鄰三角店二十八之二號
壓力管路及其附件	許可編號: GMP0341 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-04 \| 製造廠名稱: 銘伸企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區八勢一街5號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0052 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-19 \| 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
CAD/CAM光學取模系統	許可編號: GMP1571 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
電位治療器	許可編號: GMP0476 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-26 \| 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號
活塞式注射筒（附針/不附針）	許可編號: GMP1441 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-18 \| 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1311 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-12 \| 製造廠名稱: 靄崴科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科5路38號
自動血紅素分析系統	許可編號: GMP1462 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-14 \| 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓
額溫槍	許可編號: GMP0574 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-26 \| 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1275 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-19 \| 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
人工水晶體	許可編號: GMP1100 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
PMMA骨水泥	許可編號: GMP1477 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-27 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
抽痰機	許可編號: GMP0637 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司工廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十五路58號
透明質酸皮下填補劑(含利度卡因)	許可編號: GMP0291 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-22 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南六路九號
切割及止血用電刀及其附件(電極)	許可編號: GMP0053 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署