許可項目及作業內容閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)的許可編號是GMP1222, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-11-10, 製造廠名稱是科云生醫科技股份有限公司, 製造廠地址是台中市南屯區精科七路13號.
| 製造廠名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 台中市南屯區精科七路13號 |
| 許可編號 | GMP1222 |
| 許可項目及作業內容 | 閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2021-11-10 |
製造廠名稱科云生醫科技股份有限公司 |
製造廠地址台中市南屯區精科七路13號 |
許可編號GMP1222 |
許可項目及作業內容閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2021-11-10 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)的地址位於
台中市南屯區精科七路13號“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌) | 英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌) | 英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”防水透氣敷料 (滅菌) | 英文品名: “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004701號 | 有效日期: 2023/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝科云〞創口貼 (滅菌) | 英文品名: 〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003630號 | 有效日期: 2021/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”抗菌敷料加厚型 | 英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver | 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”泡棉敷料 (滅菌) | 英文品名: “BCT” Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004689號 | 有效日期: 2023/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”含銀膠布(滅菌) | 英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年9月22日仿單核定本收回作廢）。以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103年6月9日核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科云" 超吸收敷料 (滅菌) | 英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006154號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”防水透氣敷料 (滅菌)英文品名: “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004701號 | 有效日期: 2023/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝科云〞創口貼 (滅菌)英文品名: 〝BCT〞 Medical Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003630號 | 有效日期: 2021/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”抗菌敷料加厚型英文品名: “BCT” KoCarbonAg Plus Absorbent Activated Charcoal Dressing with Silver | 許可證字號: 衛部醫器製字第005290號 | 有效日期: 2021/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”泡棉敷料 (滅菌)英文品名: “BCT” Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004689號 | 有效日期: 2023/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“科云”含銀膠布(滅菌)英文品名: “BCT”Silver Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003638號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於一般創傷、擦傷、刀傷、水泡、手術後傷口、一&二級燒燙傷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增及變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年9月22日仿單核定本收回作廢）。以下空白。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。(原103年6月9日核准之標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"科云" 超吸收敷料 (滅菌)英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006154號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005837號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200909 |
| 發證日期 | 20150909 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53173846 |
| 製造商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005837號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200909 |
| 發證日期: 20150909 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "科云" 立體型N95醫用活性碳口罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "BCT" 3D Type N95 Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號: 53173846 |
| 製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/14 |
| 發證日期 | 2013/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “科云”醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53173846 |
| 製造商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/08/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/14 |
| 發證日期: 2013/10/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “科云”醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號: 53173846 |
| 製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/08/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004852號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231014 |
| 發證日期 | 20131014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “科云”醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53173846 |
| 製造商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180822 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004852號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231014 |
| 發證日期: 20131014 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “科云”醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名: “BCT” Medical Support Stocking (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號: 53173846 |
| 製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180822 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/05/24 |
| 發證日期 | 2013/05/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “科云”矽膠膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53173846 |
| 製造商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/20 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/05/24 |
| 發證日期: 2013/05/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “科云”矽膠膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號: 53173846 |
| 製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/20 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230524 |
| 發證日期 | 20130524 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “科云”矽膠膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53173846 |
| 製造商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180320 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230524 |
| 發證日期: 20130524 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “科云”矽膠膠帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “BCT” Silicone Tape (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號: 53173846 |
| 製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180320 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003444號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210427 |
| 發證日期 | 20110427 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "科云" 舒適繃 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53173846 |
| 製造商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171228 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003444號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210427 |
| 發證日期: 20110427 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "科云" 舒適繃 (未滅菌) |
| 英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號: 53173846 |
| 製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171228 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003521號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210616 |
| 發證日期 | 20110616 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 〝科云〞創口貼(未滅菌) |
| 英文品名 | 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53173846 |
| 製造商名稱 | 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171228 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003521號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210616 |
| 發證日期: 20110616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 〝科云〞創口貼(未滅菌) |
| 英文品名: 〝BCT〞Medical Bandage(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市南屯區精科七路13號2樓 |
| 申請商統一編號: 53173846 |
| 製造商名稱: 科云生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺中市南屯區精科七路13號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171228 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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透視X光影像增感管 | 許可編號: GMP0931 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-26 | 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1426 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5 |
骨內植體用牙橋 | 許可編號: GMP1353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 |
外科手術用面罩 | 許可編號: GMP0249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-03 | 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路８８８號８樓之３ |
創傷敷料式繃帶(滅菌) | 許可編號: GMP1105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-02 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區 |
全自動核酸純化儀 | 許可編號: GMP1463 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP01595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓 |
亞洲基因驗孕試劑 | 許可編號: GMP0572 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-13 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓 |
牙科雷射系統 | 許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓 |
軟式隱形眼鏡(滅菌) | 許可編號: GMP1475 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-10 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1... |
噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管) | 許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) | 許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌) | 許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
透視X光影像增感管許可編號: GMP0931 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-26 | 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1426 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 三鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號21樓之5 |
骨內植體用牙橋許可編號: GMP1353 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 |
外科手術用面罩許可編號: GMP0249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-03 | 製造廠名稱: 千倍康企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP1202 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-22 | 製造廠名稱: 鈺銓電子股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區經國路８８８號８樓之３ |
創傷敷料式繃帶(滅菌)許可編號: GMP1105 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-02 | 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司口寮廠 | 製造廠地址: 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區 |
全自動核酸純化儀許可編號: GMP1463 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 精專生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路5號8樓之8 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP01595 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-18 | 製造廠名稱: 聖捷達國際股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區民權東路6段13之21號4樓 |
亞洲基因驗孕試劑許可編號: GMP0572 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-13 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓 |
牙科雷射系統許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓 |
軟式隱形眼鏡(滅菌)許可編號: GMP1475 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-10 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐科廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1... |
噴霧罐組及配件(噴霧面罩、氧氣管、咬嘴、蛇型管)許可編號: GMP1354 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-16 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |