許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)的許可編號是GMP1387, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-06-01, 製造廠名稱是濟生醫藥生技股份有限公司, 製造廠地址是新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號.
| 製造廠名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 許可編號 | GMP1387 |
| 許可項目及作業內容 | 軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-06-01 |
製造廠名稱濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
許可編號GMP1387 |
許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-06-01 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)的地址位於
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號寶視清潔保養液 | 英文品名: PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000613號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: ５００ＭＬ塑膠瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“濟生”潔生沖洗液二號 | 英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2 | 許可證字號: 衛部醫器製字第005669號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
潔生沖洗液 | 英文品名: Jason Cleaning Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006370號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL以下、250mL、500 mL、1000 mL塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永升股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
潔生沖洗液 | 英文品名: Jason Cleaning Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005551號 | 有效日期: 2018/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永升股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
適潔白金雙氧液 | 英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000697號 | 有效日期: 2026/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SO... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
睛寶沖洗液 | 英文品名: JIMBRO CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000702號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID | 醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ，５００ＭＬ，１０００ＭＬ塑膠瓶裝。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優視潔沖洗液 | 英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000703號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODI... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“濟生”芮視清沖洗液 | 英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION | 許可證字號: 衛部醫器製字第005275號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
寶視清潔保養液英文品名: PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000613號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: ５００ＭＬ塑膠瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“濟生”潔生沖洗液二號英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2 | 許可證字號: 衛部醫器製字第005669號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
潔生沖洗液英文品名: Jason Cleaning Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第006370號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL以下、250mL、500 mL、1000 mL塑膠瓶裝。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永升股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
潔生沖洗液英文品名: Jason Cleaning Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第005551號 | 有效日期: 2018/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永升股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
適潔白金雙氧液英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000697號 | 有效日期: 2026/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 | 劑型: | 包裝: 塑膠容器裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SO... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
睛寶沖洗液英文品名: JIMBRO CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000702號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;BORIC ACID | 醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ，５００ＭＬ，１０００ＭＬ塑膠瓶裝。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優視潔沖洗液英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000703號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODI... | 醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ 塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“濟生”芮視清沖洗液英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION | 許可證字號: 衛部醫器製字第005275號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/26 |
| 發證日期 | 2019/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106034704 |
| 中文品名 | "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 |
| 英文品名 | Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/19 |
| 用法用量 | 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 |
| 包裝與國際條碼 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060347號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/26 |
| 發證日期: 2019/08/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106034704 |
| 中文品名: "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 |
| 英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/19 |
| 用法用量: 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 |
| 包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060347號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/26 |
| 發證日期 | 2019/08/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106034704 |
| 中文品名 | "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 |
| 英文品名 | Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/19 |
| 用法用量 | 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 |
| 包裝與國際條碼 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060347號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/26 |
| 發證日期: 2019/08/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106034704 |
| 中文品名: "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 |
| 英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG" |
| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/19 |
| 用法用量: 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。 |
| 包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/08 |
| 發證日期 | 2020/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106049302 |
| 中文品名 | "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 |
| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/13 |
| 用法用量 | 1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。 |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060493號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/08 |
| 發證日期: 2020/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106049302 |
| 中文品名: "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/13 |
| 用法用量: 1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。 |
| 包裝與國際條碼: 袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060493號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/08 |
| 發證日期 | 2020/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106049302 |
| 中文品名 | "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 |
| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/13 |
| 用法用量 | 1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。 |
| 包裝與國際條碼 | 袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060493號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/08 |
| 發證日期: 2020/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106049302 |
| 中文品名: "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng" |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用粉劑 |
| 包裝: 袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/13 |
| 用法用量: 1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。 |
| 包裝與國際條碼: 袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/08 |
| 發證日期 | 2020/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106049404 |
| 中文品名 | "濟生"血液透析濃縮液 BSR-01 |
| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 用法用量 | 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/08 |
| 發證日期: 2020/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106049404 |
| 中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 BSR-01 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 用法用量: 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060494號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/08 |
| 發證日期 | 2020/05/08 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106049404 |
| 中文品名 | "濟生"血液透析濃縮液 BSR-01 |
| 英文品名 | Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/11/16 |
| 用法用量 | 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE塑膠桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060494號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/08 |
| 發證日期: 2020/05/08 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05106049404 |
| 中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 BSR-01 |
| 英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng" |
| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。 |
| 劑型: 透析用液劑 |
| 包裝: HDPE塑膠桶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/11/16 |
| 用法用量: 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。 |
| 包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/21 |
| 發證日期 | 1987/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102951402 |
| 中文品名 | "濟生"安胃乳口服懸液 |
| 英文品名 | AN-WENIN ORAL SUSPENSION "CHI SHENG" |
| 適應症 | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
| 劑型 | 懸浮液 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;MAGNESIUM HYDROXIDE |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/13 |
| 用法用量 | 一天3次至4次，或需要時服用。成人每次8ml，12歲以上，適用成人劑量；每次4ml；3歲以上未滿6歲，每次2ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029514號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/21 |
| 發證日期: 1987/03/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102951402 |
| 中文品名: "濟生"安胃乳口服懸液 |
| 英文品名: AN-WENIN ORAL SUSPENSION "CHI SHENG" |
| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 |
| 劑型: 懸浮液 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;MAGNESIUM HYDROXIDE |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/13 |
| 用法用量: 一天3次至4次，或需要時服用。成人每次8ml，12歲以上，適用成人劑量；每次4ml；3歲以上未滿6歲，每次2ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048940號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/09 |
| 發證日期 | 2007/08/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104894000 |
| 中文品名 | “濟生”除熱痛糖漿 24 毫克/毫升 (乙醯胺酚) |
| 英文品名 | Painadol Syrup 24 MG/ML (Acetaminophen) “CHI SHENG” |
| 適應症 | 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) |
| 劑型 | 糖漿劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 |
| 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/01 |
| 用法用量 | 每次劑量如下：12歲以上及成人：每次13ml；6~12歲：每次6.5ml；3~6歲：每次3ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過5次。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048940號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/09 |
| 發證日期: 2007/08/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104894000 |
| 中文品名: “濟生”除熱痛糖漿 24 毫克/毫升 (乙醯胺酚) |
| 英文品名: Painadol Syrup 24 MG/ML (Acetaminophen) “CHI SHENG” |
| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) |
| 劑型: 糖漿劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) |
| 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號: 47154259 |
| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/01 |
| 用法用量: 每次劑量如下：12歲以上及成人：每次13ml；6~12歲：每次6.5ml；3~6歲：每次3ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過5次。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘） | 英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第029589號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏） | 英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第026888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏） | 英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘） | 英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"利保壽注射液５％（果糖） | 英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"利保壽注射液５％（果糖） | 英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"補益輸液一號 | 英文品名: PU-I REPLENISHER NO.1 "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第005347號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"補益二號注射液 | 英文品名: PU-I NO.2 INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第029496號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份、電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第029589號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第026888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"利保壽注射液５％（果糖）英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"利保壽注射液５％（果糖）英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"濟生"補益輸液一號英文品名: PU-I REPLENISHER NO.1 "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第005347號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
"濟生"補益二號注射液英文品名: PU-I NO.2 INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第029496號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份、電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 蘇東茂 | 47154259 | 核准設立 |
| 濟生醫藥生技股份有限公司健康文化館 新竹縣湖口鄉鳳工八街５號 | 92657453 | ||
| 濟生醫藥生技股份有限公司高雄連絡處 高雄市左營區菜公里自由三路２５６號１樓 | 25942696 |
| 濟生醫藥生技股份有限公司 登記地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 負責人: 蘇東茂 | 統編: 47154259 | 核准設立 |
| 濟生醫藥生技股份有限公司健康文化館 登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳工八街５號 | 統編: 92657453 |
| 濟生醫藥生技股份有限公司高雄連絡處 登記地址: 高雄市左營區菜公里自由三路２５６號１樓 | 統編: 25942696 |
滅菌過程指示束帶 | 許可編號: GMP1536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
手術用手套(含粉)(滅菌) | 許可編號: GMP0352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-03 | 製造廠名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埤頭鄉彰水路四段472巷22號 |
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業 | 許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
電腦脈波分析系統 | 許可編號: GMP1392 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-12 | 製造廠名稱: 亞益生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路６０號２樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1546 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-18 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
人工腦膜注射器 | 許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
臨床使用的電泳設備 | 許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓 |
電動代步車 | 許可編號: GMP1306 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-06 | 製造廠名稱: 泰勝開發企業有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市新屋區新屋里三民路３７３－１號１樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-01 | 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號３樓之２ |
牙槽修復材料 | 許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
前額液晶體溫片 | 許可編號: GMP1484 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-04 | 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓) |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-23 | 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓 |
醫學影像儲存裝置 | 許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
滅菌過程指示束帶許可編號: GMP1536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
手術用手套(含粉)(滅菌)許可編號: GMP0352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-03 | 製造廠名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埤頭鄉彰水路四段472巷22號 |
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
電腦脈波分析系統許可編號: GMP1392 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-12 | 製造廠名稱: 亞益生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路６０號２樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1546 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-18 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
人工腦膜注射器許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
臨床使用的電泳設備許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓 |
電動代步車許可編號: GMP1306 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-06 | 製造廠名稱: 泰勝開發企業有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市新屋區新屋里三民路３７３－１號１樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-01 | 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號３樓之２ |
牙槽修復材料許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
前額液晶體溫片許可編號: GMP1484 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-04 | 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓) |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-23 | 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓 |
醫學影像儲存裝置許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |