血氧飽和測定儀
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容血氧飽和測定儀的許可編號是GMP1272, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-04-13, 製造廠名稱是瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠, 製造廠地址是新竹縣竹北市博愛街789號1樓.

製造廠名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠地址	新竹縣竹北市博愛街789號1樓
許可編號	GMP1272
許可項目及作業內容	血氧飽和測定儀
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-04-13

製造廠名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

製造廠地址

新竹縣竹北市博愛街789號1樓

許可編號

GMP1272

許可項目及作業內容

血氧飽和測定儀

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-04-13

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新竹縣竹北市博愛街789號1樓

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“雃博”插電式血氧濃度計	英文品名: “Apex”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003758號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 2027/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雃博血氧濃度計	英文品名: Apex Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002433號 \| 有效日期: 2022/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SA110, SA120, SA200, SA210, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 20270221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雃博”插電式血氧濃度計

“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。註銷型號: PB100、PE100。規格變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞盛”心率變異分析器	英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 \| 有效日期: 2012/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EA100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞盛"手指型血氧濃度計(衛署醫器製第002395號),"瑞盛"手指型血氧濃度計(衛署醫器製第002446號),"瑞盛"血氧濃度計(衛署醫器製第002147號),"瑞盛"插電式血氧濃度計(衛署醫器製第...	申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100723 \| 核准結束日期: 1130815 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 \| 有效日期: 20170316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170721 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含：血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片：2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
惠碁安全採血筆 (未滅菌)	英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"惠碁"安全採血針(滅菌)	英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003163號 \| 有效日期: 2015/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 2020/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“視陽” 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: “Visco” 1-Day Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005013號 \| 有效日期: 2020/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，58%含水量以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永安醫學股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號1樓	劉志平	24382703	核准設立
雷永科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號3樓	李文賢	53833312	核准設立
英屬維京群島商虹勝科技有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	85087702	核准登記
虹鳴科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	25096777	核准設立
威氏康光學有限公司新竹縣竹北市博愛街789號2樓		27635961	解散 (文號: 2010-8-3 經授中字第0993239979號)

內視鏡手術用電燒刀	許可編號: GMP1406 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-12 \| 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
手提式氧氣產生器	許可編號: GMP0882 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-04 \| 製造廠名稱: 精俐有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP0274 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-15 \| 製造廠名稱: 益達醫療儀器有限公司 \| 製造廠地址: 台中市潭子區中山路三段13巷28號
皮膚電極片	許可編號: GMP1226 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 文匯工業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路392巷48號1至3樓
螢光原位雜交試劑	許可編號: GMP0904 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
切割及止血用電刀及其附件（包括手術電刀、電燒灼器、雙極電凝固器）	許可編號: GMP1264 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-03 \| 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區後港街96號2樓
鑽孔蓋	許可編號: GMP0919 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
液體藥物給藥器(滅菌)	許可編號: GMP1201 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-16 \| 製造廠名稱: 杏力醫療器材生技股份有限公司南崗廠 \| 製造廠地址: 南投縣南投市工業北六路3號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1414 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-10-19 \| 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統	許可編號: GMP1485 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-28 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0897 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
血管內輸液套	許可編號: GMP1421 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-07 \| 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）
血球與血漿加熱裝置	許可編號: GMP1138 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-12-07 \| 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
麻醉深度指標儀	許可編號: GMP1224 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-30 \| 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
導入/引流導管及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1505 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號

血氧飽和測定儀 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署