手提式氧氣產生器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容手提式氧氣產生器的許可編號是GMP0882, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-03-04, 製造廠名稱是精俐有限公司, 製造廠地址是新北市五股區興珍里五權七路12號7樓.

製造廠名稱	精俐有限公司
製造廠地址	新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
許可編號	GMP0882
許可項目及作業內容	手提式氧氣產生器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-03-04

製造廠名稱

精俐有限公司

製造廠地址

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

許可編號

GMP0882

許可項目及作業內容

手提式氧氣產生器

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-03-04

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手提式氧氣產生器的地址位於

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

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“優偉”製氧機	英文品名: “Uwish” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易特”正壓呼吸系統	英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003538號 \| 有效日期: 2022/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集
“怡氧”製氧機	英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG，以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精俐有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易特”正壓呼吸系統	英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003538號 \| 有效日期: 20220413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠 @ 醫療器材許可證資料集

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# 精俐於客家委員會客語辭彙(已不適用) - 1

分類	品貌
腔調	四縣
客家辭義	精俐
客家音標	jinˊli
華語辭義	精明伶俐
英語辭義	cleverandquick-witted
客語例句	佢新討?心臼盡精俐手腳遽想事又周到。
客家例句語音	http://wiki.hakka.gov.tw/file/102/si-s/si-05-53s.mp3
華語翻譯	他新娶的媳婦很精明伶俐手腳快設想事情又很周到。

分類: 品貌

腔調: 四縣

客家辭義: 精俐

客家音標: jinˊli

華語辭義: 精明伶俐

英語辭義: cleverandquick-witted

客語例句: 佢新討?心臼盡精俐手腳遽想事又周到。

客家例句語音: http://wiki.hakka.gov.tw/file/102/si-s/si-05-53s.mp3

華語翻譯: 他新娶的媳婦很精明伶俐手腳快設想事情又很周到。

# 精俐於客家委員會客語辭彙(已不適用) - 2

分類	品貌
腔調	海陸
客家辭義	精俐
客家音標	zinˋli+
華語辭義	精明伶俐
英語辭義	cleverandquick-witted
客語例句	佢新討?心臼盡精俐手腳遽想事又周到。
客家例句語音	http://wiki.hakka.gov.tw/file/102/ha-s/ha-05-53s.mp3
華語翻譯	他新娶的媳婦很精明伶俐手腳快設想事情又很周到。

分類: 品貌

腔調: 海陸

客家辭義: 精俐

客家音標: zinˋli+

華語辭義: 精明伶俐

英語辭義: cleverandquick-witted

客語例句: 佢新討?心臼盡精俐手腳遽想事又周到。

客家例句語音: http://wiki.hakka.gov.tw/file/102/ha-s/ha-05-53s.mp3

華語翻譯: 他新娶的媳婦很精明伶俐手腳快設想事情又很周到。

# 精俐於客家委員會客語辭彙(已不適用) - 3

分類	品貌
腔調	大埔
客家辭義	精俐
客家音標	zin+liˋ
華語辭義	精明伶俐
英語辭義	cleverandquick-witted
客語例句	佢新討?心臼已精俐動作遽想事又周到。
客家例句語音	http://wiki.hakka.gov.tw/file/102/da-s/da-05-53s.mp3
華語翻譯	他新娶的媳婦很精明伶俐動作快設想事情又很周到。

分類: 品貌

腔調: 大埔

客家辭義: 精俐

客家音標: zin+liˋ

華語辭義: 精明伶俐

英語辭義: cleverandquick-witted

客語例句: 佢新討?心臼已精俐動作遽想事又周到。

客家例句語音: http://wiki.hakka.gov.tw/file/102/da-s/da-05-53s.mp3

華語翻譯: 他新娶的媳婦很精明伶俐動作快設想事情又很周到。

# 精俐於客家委員會客語辭彙(已不適用) - 4

分類	品貌
腔調	饒平
客家辭義	精俐
客家音標	zinˇliˊ【zinˇli】
華語辭義	精明伶俐
英語辭義	cleverandquick-witted
客語例句	佢新討?心婦盡精俐動作遽想事又周到。
客家例句語音	http://wiki.hakka.gov.tw/file/102/rh-s/rh-05-53s.mp3
華語翻譯	他新娶的媳婦很精明伶俐動作快設想事情又很周到。

分類: 品貌

腔調: 饒平

客家辭義: 精俐

客家音標: zinˇliˊ【zinˇli】

華語辭義: 精明伶俐

英語辭義: cleverandquick-witted

客語例句: 佢新討?心婦盡精俐動作遽想事又周到。

客家例句語音: http://wiki.hakka.gov.tw/file/102/rh-s/rh-05-53s.mp3

華語翻譯: 他新娶的媳婦很精明伶俐動作快設想事情又很周到。

# 精俐於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第007825號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/11
發證日期	2023/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“怡氧＂指夾式脈搏血氧儀
英文品名	“UPOC＂Fingertip Pulse Oximeter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OM100-BW, OM100-BC以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	精俐有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號	50992899
製造商名稱	精俐有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/27
製造許可登錄編號	QMS0882

許可證字號: 衛部醫器製字第007825號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/11

發證日期: 2023/03/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “怡氧＂指夾式脈搏血氧儀

英文品名: “UPOC＂Fingertip Pulse Oximeter

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: OM100-BW, OM100-BC以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 精俐有限公司

申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓

申請商統一編號: 50992899

製造商名稱: 精俐有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/27

製造許可登錄編號: QMS0882

# 精俐於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006383號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/27
發證日期	2019/02/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“怡氧”製氧機
英文品名	“UPOC”Oxygen Concentrator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG，以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：OC505-BL、OC505-BW、OC505-SR、OC505-TG、OC505-GY、OC505-PB、OC505-PO、OC505-PC、OC505-PY、OC505-PG、OC505-PR、OC505-QW、OC505-QB、OC505-QO、OC505-QC、OC505-QY、OC505-QG、OC505-QR、OC101-BC、OC101-BW。
限制項目	國　產
申請商名稱	精俐有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號	50992899
製造商名稱	精俐有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	QMS0882

許可證字號: 衛部醫器製字第006383號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/27

發證日期: 2019/02/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “怡氧”製氧機

英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG，以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：OC505-BL、OC505-BW、OC505-SR、OC505-TG、OC505-GY、OC505-PB、OC505-PO、OC505-PC、OC505-PY、OC505-PG、OC505-PR、OC505-QW、OC505-QB、OC505-QO、OC505-QC、OC505-QY、OC505-QG、OC505-QR、OC101-BC、OC101-BW。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 精俐有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

申請商統一編號: 50992899

製造商名稱: 精俐有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/01

製造許可登錄編號: QMS0882

# 精俐於出進口廠商登記資料 - 7

統一編號	86299057
原始登記日期	19911118
核發日期	20210815
廠商中文名稱	精俐捷企業有限公司
廠商英文名稱	KIN LIEJEI ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區復興北路178號5樓之7
英文營業地址	5F.-7, No. 178, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10487, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O德
電話號碼	02-26684732
傳真號碼	02-26684738
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86299057

原始登記日期: 19911118

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 精俐捷企業有限公司

廠商英文名稱: KIN LIEJEI ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區復興北路178號5樓之7

英文營業地址: 5F.-7, No. 178, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10487, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O德

電話號碼: 02-26684732

傳真號碼: 02-26684738

進口資格: 有

出口資格: 有

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根據地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓找到的相關資料

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精俐有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 50992899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 @ 登記工廠名錄
啟源國際有限公司	主要產品: 303汽車零件、331育樂用品 \| 統一編號: 80152176 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權七路12號3樓 @ 登記工廠名錄

精俐有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50992899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

@ 登記工廠名錄

啟源國際有限公司

主要產品: 303汽車零件、331育樂用品 | 統一編號: 80152176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路12號3樓

@ 登記工廠名錄

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精俐的黃頁資料

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精俐捷企業有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路178號5樓之7 | 電話: 02-2923-2343

精俐捷企業有限公司 | 地址: 新北市永和區福和路389號2樓之4 | 電話: 02-2923-2343

名稱精俐找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精俐有限公司新北市五股區五權七路12號7樓	王仁傑	50992899	核准設立
精俐捷企業有限公司臺北市中山區復興北路178號5樓之7	陳代德	86299057	核准設立
精俐通商股份有限公司臺北市大安區大安路１段８３巷４號６樓		09432845	解散 (088年01月04日建一字第87363902號)

精俐有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 50992899 | 核准設立

精俐捷企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區復興北路178號5樓之7 | 負責人: 陳代德 | 統編: 86299057 | 核准設立

精俐通商股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區大安路１段８３巷４號６樓 | 統編: 09432845 | 解散 (088年01月04日建一字第87363902號)

地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有新北市五股區興珍里五權七路12號7樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
伸樺股份有限公司新北市五股區五權七路12號7樓	王仁傑	90530775	核准設立
昶隆電子股份有限公司新北市五股區五權七路12號7樓	周彩霞	23181849	核准設立
錫銓企業有限公司新北市五股區五權七路12號5樓	陳麗如	07734886	核准設立
雅克生實業有限公司新北市五股區五權七路12號5樓	陳麗如	12946657	核准設立
啟源國際有限公司新北市五股區五權七路12號3樓	陳潮慶	80152176	核准設立
尚澧國際有限公司新北市五股區五權七路12號5樓	蔡佳穎	94224876	核准設立

伸樺股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 90530775 | 核准設立

昶隆電子股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 周彩霞 | 統編: 23181849 | 核准設立

錫銓企業有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 07734886 | 核准設立

雅克生實業有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 12946657 | 核准設立

啟源國際有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號3樓 | 負責人: 陳潮慶 | 統編: 80152176 | 核准設立

尚澧國際有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 蔡佳穎 | 統編: 94224876 | 核准設立

與手提式氧氣產生器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

一次性手控電刀筆	許可編號: GMP1165 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-04-30 \| 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 \| 製造廠地址: 彰化縣員林鎮中山路二段556巷36號
中頻電療儀	許可編號: GMP0925 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-16 \| 製造廠名稱: 炘燐精密科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之1
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1288 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-14 \| 製造廠名稱: 一廷企業有限公司板橋廠 \| 製造廠地址: 新北市板橋區信義路163巷7號2樓
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	許可編號: GMP1415 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-23 \| 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
親水性敷料(滅菌)	許可編號: GMP1268 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-03 \| 製造廠名稱: 全新生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路６號１樓
液體化學性殺菌劑/高程度消毒劑	許可編號: GMP1589 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-28 \| 製造廠名稱: 欣祐有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區潭美街590號6樓
分析特定試劑	許可編號: GMP1131 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-18 \| 製造廠名稱: 日祥生命科學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
光纖維牙科用光源	許可編號: GMP0978 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1422 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-24 \| 製造廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區吉林路１５號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0795 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-29 \| 製造廠名稱: 視茂股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3
非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1181 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-10 \| 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路37巷5之2號
無線生理信號傳導器	許可編號: GMP0916 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-04 \| 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓
針灸針	許可編號: GMP0157 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-20 \| 製造廠名稱: 協榮工業有限公司第二廠 \| 製造廠地址: 新竹市東區埔頂路一四六號
醫療氣體減壓閥附流量計	許可編號: GMP1443 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-23 \| 製造廠名稱: 銅璽有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
血液樣本收集設備	許可編號: GMP1558 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-17 \| 製造廠名稱: 維盛企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號8樓

手提式氧氣產生器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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與手提式氧氣產生器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

手提式氧氣產生器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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