內視鏡手術用電燒刀
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容內視鏡手術用電燒刀的許可編號是GMP1406, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-11-12, 製造廠名稱是合新生物科技股份有限公司, 製造廠地址是桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號.

#內視鏡手術用電燒刀的地圖

製造廠名稱合新生物科技股份有限公司
製造廠地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
許可編號GMP1406
許可項目及作業內容內視鏡手術用電燒刀
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-11-12

製造廠名稱

合新生物科技股份有限公司

製造廠地址

桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

許可編號

GMP1406

許可項目及作業內容

內視鏡手術用電燒刀

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-11-12

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內視鏡手術用電燒刀的地址位於

桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

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合新內視鏡手術用器械

英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第006007號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合新內視鏡手術用電燒刀

英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006008號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合新內視鏡手術用器械

英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第006007號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合新內視鏡手術用電燒刀

英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006008號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內視鏡手術用器械(滅菌)

許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

合新內視鏡手術用器械

英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第006007號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合新內視鏡手術用電燒刀

英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006008號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合新內視鏡手術用器械

英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument | 許可證字號: 衛部醫器製字第006007號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

合新內視鏡手術用電燒刀

英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006008號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內視鏡手術用器械(滅菌)

許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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# 合新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006679號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/05/17
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2020/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新手術套管
英文品名CoreBio Trocar
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MGF-D16003-10
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號GMP1602
許可證字號: 衛部醫器製字第006679號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/05/17
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2020/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新手術套管
英文品名: CoreBio Trocar
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MGF-D16003-10
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: GMP1602

# 合新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250323
發證日期20200323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名合新手術套管
英文品名CoreBio Trocar
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MGF-D16003-10
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱合新生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號24894269
製造商名稱英濟股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200616
製造許可登錄編號GMP1602
許可證字號: 衛部醫器製字第006679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250323
發證日期: 20200323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 合新手術套管
英文品名: CoreBio Trocar
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MGF-D16003-10
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號: 24894269
製造商名稱: 英濟股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200616
製造許可登錄編號: GMP1602

# 合新生物科技 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱合新生物科技股份有限公司
工廠登記編號68000963
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名陸永忠
統一編號24894269
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051130
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 合新生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 68000963
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名: 陸永忠
統一編號: 24894269
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051130
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 合新生物科技 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號24894269
原始登記日期20150603
核發日期20230513
廠商中文名稱合新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱COREBIO TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
英文營業地址No. 207, Sec. 1, Gong 2nd Rd., 39th Neighborhood, Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼03-4895999
傳真號碼03-4895998
進口資格
出口資格
統一編號: 24894269
原始登記日期: 20150603
核發日期: 20230513
廠商中文名稱: 合新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: COREBIO TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
英文營業地址: No. 207, Sec. 1, Gong 2nd Rd., 39th Neighborhood, Wulin Vil., Longtan Dist., Taoyuan City 325019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 03-4895999
傳真號碼: 03-4895998
進口資格:
出口資格:
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名稱 合新生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
陸永忠24894269解散 (核准解散日期: 2023-05-11)

登記地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 | 負責人: 陸永忠 | 統編: 24894269 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-11)

與內視鏡手術用電燒刀同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1155 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-02 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓

醫療器材之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1539 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-03 | 製造廠名稱: 醫兆股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工七路5號

光療墊

許可編號: GMP1526 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-02 | 製造廠名稱: 旭闊系統股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP0410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-29 | 製造廠名稱: 啟申有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓

手動式骨科手術器械

許可編號: GMP1489 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-07 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓

噴霧器

許可編號: GMP1495 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大賀智聯網股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路119號6樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1300 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-03 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區美山路6-1號

滅菌過程指示束帶

許可編號: GMP1536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓

手術用手套(含粉)(滅菌)

許可編號: GMP0352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-03 | 製造廠名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埤頭鄉彰水路四段472巷22號

治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業

許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

電腦脈波分析系統

許可編號: GMP1392 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-12 | 製造廠名稱: 亞益生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路60號2樓

動力式抽吸幫浦

許可編號: GMP1546 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-18 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓

人工腦膜注射器

許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號

臨床使用的電泳設備

許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1155 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-02 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓

醫療器材之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1539 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-03 | 製造廠名稱: 醫兆股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工七路5號

光療墊

許可編號: GMP1526 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-02 | 製造廠名稱: 旭闊系統股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP0410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-29 | 製造廠名稱: 啟申有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓

手動式骨科手術器械

許可編號: GMP1489 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-07 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓

噴霧器

許可編號: GMP1495 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大賀智聯網股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路119號6樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1300 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-03 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區美山路6-1號

滅菌過程指示束帶

許可編號: GMP1536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓

手術用手套(含粉)(滅菌)

許可編號: GMP0352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-03 | 製造廠名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埤頭鄉彰水路四段472巷22號

治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業

許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓

電腦脈波分析系統

許可編號: GMP1392 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-12 | 製造廠名稱: 亞益生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路60號2樓

動力式抽吸幫浦

許可編號: GMP1546 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-18 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓

人工腦膜注射器

許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號

臨床使用的電泳設備

許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓

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