光學同調斷層掃描(OCT)影像系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容光學同調斷層掃描(OCT)影像系統的許可編號是GMP1485, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-05-28, 製造廠名稱是緯創資通股份有限公司, 製造廠地址是新竹市東區新竹市科學園區新安路5號.

製造廠名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠地址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
許可編號	GMP1485
許可項目及作業內容	光學同調斷層掃描(OCT)影像系統
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2021-05-28

製造廠名稱

緯創資通股份有限公司

製造廠地址

新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

許可編號

GMP1485

許可項目及作業內容

光學同調斷層掃描(OCT)影像系統

是否在3年有效期間內

有效期限

2021-05-28

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資訊軟硬體智慧化轉型生態系推動計畫(4/4)	主辦機關: 經濟部工業局 \| 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_間接相關 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) \| 年度: 110 \| 計畫期程(起): 20180101 \| 計畫期程(訖): 20211231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.輔導Microsoft Taiwan持續擴大在臺資料中心營運規模：協助Microsoft Taiwan與經濟部溝通後，確認以新設公司做為未來資料中心營運方式，並成立「臺灣微軟營運股份有... @ 政府科技發展計畫清單
【台北場】人力資源管理師認證班	活動類型: 課程 \| 付費方式: 收費 \| 開始時間: 2024-09-15 09:00:00 \| 結束時間: 2024-11-03 16:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 \| 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網-活動看板
【台北場】人力資源管理師認證班	活動類型: 課程 \| 付費方式: 收費 \| 開始時間: 2024-09-15T09:00:00 \| 結束時間: 2024-11-03T16:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 \| 地點名稱: 中國文化大學建國分部 @ 新創圓夢網-活動看板
資訊軟硬體智慧化轉型生態系推動計畫(3/4)	主辦機關: 經濟部工業局 \| 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) \| 年度: 109 \| 計畫期程(起): 20180101 \| 計畫期程(訖): 20211231 \| 年累計實際進度: 101.35% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 101.35% \| 年度預算達成率(%): 101.35% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1 攜手國際大廠NVIDIA舉辦「2020 HackIDB x NVIDIA智慧城市新創競賽」，本競賽自109年3月10日啟動，經過國內外大廠NVIDIA及台灣智慧顯示多媒體協會、緯創資通... @ 政府科技發展計畫清單
"緯創" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005749號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 緯創資通股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精準健康產業跨域躍進計畫(2/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20251231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.促成跨域或異業合作案1件：促成諭泰生物技術公司與達運精密工業公司進行黃光雷射雕刻微流道與3D器官立體堆疊製造技術合作之合約簽署；並在雙方合作雛型品期間提供全球3D器官晶片之技術與競爭者... @ 政府科技發展計畫清單
行政院公布經濟發展委員會經濟顧問名單	上版日期: 113-08-13 @ 行政院即時新聞
緯創資通股份有限公司	總機電話: (02)6616-9999 \| 公司代號: 3231 \| 英文簡稱: Wistron \| 產業別: 25 \| 營利事業統一編號: 12868358 \| 住址: 新竹縣竹北市智慧路1號 \| 董事長: 林憲銘 \| 成立日期: 20010530 \| 出表日期: 1131124 @ 上市公司基本資料

行政院公布經濟發展委員會經濟顧問名單

上版日期: 113-08-13

@ 行政院即時新聞

緯創資通股份有限公司

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"緯創" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Wistron" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005749號 \| 有效日期: 20200701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 緯創資通股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“緯創” 快速試劑判讀儀 (未滅菌)	英文品名: “Wistron” Smart QC Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008298號 \| 有效日期: 20250428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 緯創資通股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“緯創” 快速試劑判讀儀 (未滅菌)	英文品名: “Wistron” Smart QC Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008298號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 緯創資通股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬雅”生理參數匣道器	英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 \| 有效日期: 2024/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬雅2代”生理參數匣道器	英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005870號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIP-W-BD1000，以下空白。增加規格：VIP-W-BP7000、VIP-W-ANE1000、VIP-W-RT1000（原106年10月2日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馬雅”生理參數匣道器	英文品名: “Mayaminer” Vital Info Portal Gateway \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004571號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIP-W-BP7000, VIP-E-BP7000, VIP-W-ECG2000, VIP-E-ECG2000 以下空白。增加規格：VIP-W-BD1000、VIP-W-ANE1000及VIP-W-... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 馬雅資訊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“心美特”可攜式心電圖儀	英文品名: “CMATE” Portable ECG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005404號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"緯創" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“緯創” 快速試劑判讀儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“緯創” 快速試劑判讀儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“馬雅”生理參數匣道器

@ 醫療器材許可證資料集

“馬雅2代”生理參數匣道器

@ 醫療器材許可證資料集

“馬雅”生理參數匣道器

@ 醫療器材許可證資料集

“心美特”可攜式心電圖儀

@ 醫療器材許可證資料集

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緯創資通的黃頁資料

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緯創資通股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區新安路7號 | 電話: 03-577-0733

緯創資通股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號2樓 | 電話: 03-577-0707

緯創資通股份有限公司總機 | 地址: 桃園市龍潭區渴望路183號A203室 | 電話: 03-407-1843

名稱緯創資通找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
緯創資通股份有限公司新竹縣竹北市智慧路1號	林憲銘	12868358	核准設立
緯創資通股份有限公司新竹分公司新竹市東區科學園區新安路５號		28115469	核准設立
緯創資通股份有限公司汐止營業所新北市汐止區文化里新台五路一段８４號２樓		41235017

緯創資通股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市智慧路1號 | 負責人: 林憲銘 | 統編: 12868358 | 核准設立

緯創資通股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市東區科學園區新安路５號 | 統編: 28115469 | 核准設立

緯創資通股份有限公司汐止營業所

登記地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段８４號２樓 | 統編: 41235017

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與光學同調斷層掃描(OCT)影像系統同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

無香味的衛生棉塞	許可編號: GMP1418 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-18 \| 製造廠名稱: 康那香企業股份有限公司佳里三廠 \| 製造廠地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1663 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-01 \| 製造廠名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2
齒科用氧化鋯瓷塊	許可編號: GMP0943 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-28 \| 製造廠名稱: 棕茂科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路18號5樓
耳鼻喉佈施藥裝置(洗鼻器/洗鼻鹽)	許可編號: GMP1564 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓
軟式隱形眼鏡(滅菌)	許可編號: GMP0785 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-09-19 \| 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
可溶性止血癒合敷料	許可編號: GMP1626 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-26 \| 製造廠名稱: 宏澤醫療材料有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區信義里新衙路286之3號7樓之1
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0843 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-14 \| 製造廠名稱: 卓羿科技有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路93號10樓之5
內視鏡及其附件(拋棄式穿刺套管)(滅菌)	許可編號: GMP1602 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-15 \| 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號2樓
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1713 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-06 \| 製造廠名稱: 健佳生技有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街79之1號4樓之1
手術衣	許可編號: GMP0874 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-19 \| 製造廠名稱: 安潔麗有限公司 \| 製造廠地址: 新北市泰山區美寧街57巷37弄10號4樓
動力式下肢外骨骼肢體裝具	許可編號: GMP1519 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-05 \| 製造廠名稱: 緯創醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
心電圖描記器及其應用程式APP等	許可編號: GMP1616 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-25 \| 製造廠名稱: 廣達電腦股份有限公司華亞醫材二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區文化里文化二路188 號1 樓
血糖試驗系統	許可編號: GMP1739 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-04 \| 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
噴霧罐及零配件	許可編號: GMP1393 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-05 \| 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1397 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-17 \| 製造廠名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區建一路186號6樓之1至之3

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