醫學圖像紀錄傳輸系統
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫學圖像紀錄傳輸系統的許可編號是GMP01594, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-06-17, 製造廠名稱是愛因斯坦人工智慧股份有限公司, 製造廠地址是台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5.

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製造廠名稱愛因斯坦人工智慧股份有限公司
製造廠地址台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5
許可編號GMP01594
許可項目及作業內容醫學圖像紀錄傳輸系統
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-06-17

製造廠名稱

愛因斯坦人工智慧股份有限公司

製造廠地址

台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5

許可編號

GMP01594

許可項目及作業內容

醫學圖像紀錄傳輸系統

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2022-06-17

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台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5

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“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統

英文品名: DeepCT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006649號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DeepCT,以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統

英文品名: DeepCT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006649號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DeepCT,以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

跨國戰略夥伴鏈結互利計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、1-12月已促成台日跨國雙向投資額達新台幣81.55億元(一)日商株式會社SAMSON在台投資案,設立「香昇國際實業股分有限公司」,投資新台幣1,500萬元。(二)江崎Glico株式會...

@ 政府科技發展計畫清單

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

聯絡方式: 02-2577-4249 #545 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 開始日期: 20230612 | 結束日期: 20230626 | 發起單位: 胡迪福 | 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

愛因斯坦人工智慧股份有限公司

連絡電話: (02)23659959 | 統一編號: 99999999 | 屬性: 科技產業 | 經營項目: 腦部影像人工智慧(AI) 協助判讀 | 負責人: 周仁海 | 成立時間: 0590101 | 所在縣市: 新北市

@ 新創圓夢網-青年創業個案

愛因斯坦人工智慧股份有限公司

獎項: 金質獎 | 屆別: 20 | 年分: 2021 | 主要產品/服務: 腦部影像人工智慧 (AI) 協助判讀 | 公司地址: 新北市板橋區中山路一段293之2號6樓之1 | 備註: 營運中

@ 新創事業獎

黃秀慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 33513 | 所代表法人: | 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 統一編號: 42789107

@ 董監事資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5

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“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統

英文品名: DeepCT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006649號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DeepCT,以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統

英文品名: DeepCT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006649號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DeepCT,以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司

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主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、1-12月已促成台日跨國雙向投資額達新台幣81.55億元(一)日商株式會社SAMSON在台投資案,設立「香昇國際實業股分有限公司」,投資新台幣1,500萬元。(二)江崎Glico株式會...

@ 政府科技發展計畫清單

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聯絡方式: 02-2577-4249 #545 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 | 開始日期: 20230612 | 結束日期: 20230626 | 發起單位: 胡迪福 | 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會

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愛因斯坦人工智慧股份有限公司

連絡電話: (02)23659959 | 統一編號: 99999999 | 屬性: 科技產業 | 經營項目: 腦部影像人工智慧(AI) 協助判讀 | 負責人: 周仁海 | 成立時間: 0590101 | 所在縣市: 新北市

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愛因斯坦人工智慧股份有限公司

獎項: 金質獎 | 屆別: 20 | 年分: 2021 | 主要產品/服務: 腦部影像人工智慧 (AI) 協助判讀 | 公司地址: 新北市板橋區中山路一段293之2號6樓之1 | 備註: 營運中

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黃秀慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 33513 | 所代表法人: | 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 統一編號: 42789107

@ 董監事資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5

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名稱 愛因斯坦人工智慧 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路3段211號5樓
周仁海42789107核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段211號5樓 | 負責人: 周仁海 | 統編: 42789107 | 核准設立

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新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-27 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓

皮下單腔針

許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號

關節腔玻尿酸植入物

許可編號: GMP1482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-08 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

血液透析系統及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1171 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

葡萄糖連續監測系統

許可編號: GMP1655 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 全康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元一街8號4樓之12

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-24 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

骨內植體

許可編號: GMP1446 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 澤方科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

視網膜診斷軟體裝置

許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓

視原膠原蛋白基質(滅菌)

許可編號: GMP1261 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-02 | 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓

鼻彌補物

許可編號: GMP1551 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓

電動輪椅

許可編號: GMP1195 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 州巧科技股份有限公司新竹廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓

醫療用衣物

許可編號: GMP1389 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-22 | 製造廠名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP請確認 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 | 製造廠地址: 台南市新營區新東里開元路211號1樓

新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑

許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-27 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓

皮下單腔針

許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號

關節腔玻尿酸植入物

許可編號: GMP1482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-08 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

血液透析系統及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1171 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

葡萄糖連續監測系統

許可編號: GMP1655 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 全康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元一街8號4樓之12

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP1070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-24 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司五堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

骨內植體

許可編號: GMP1446 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 澤方科技有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

視網膜診斷軟體裝置

許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓

視原膠原蛋白基質(滅菌)

許可編號: GMP1261 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-02 | 製造廠名稱: 柏登生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路1段322號3樓

鼻彌補物

許可編號: GMP1551 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-10 | 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓

電動輪椅

許可編號: GMP1195 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 州巧科技股份有限公司新竹廠 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復路42號1樓、2樓

醫療用衣物

許可編號: GMP1389 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-22 | 製造廠名稱: 順易利實業有限公司七堵廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP請確認 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 | 製造廠地址: 台南市新營區新東里開元路211號1樓

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