經鼻氧氣套管(滅菌)
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許可項目及作業內容經鼻氧氣套管(滅菌)的許可編號是GMP0016, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-10-29, 製造廠名稱是善德生化科技股份有限公司褒忠廠, 製造廠地址是雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號.

製造廠名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠地址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號
許可編號	GMP0016
許可項目及作業內容	經鼻氧氣套管(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-10-29

製造廠名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

許可編號

GMP0016

許可項目及作業內容

經鼻氧氣套管(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-10-29

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芮美德洗腎用血液迴路導管	英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)	英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”延長管	英文品名: “NEEDLELESS” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005053號 \| 有效日期: 2019/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005054號 \| 有效日期: 2021/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”定量型輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 \| 有效日期: 2021/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”注射帽	英文品名: “Sunder” I.V. Cap \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004862號 \| 有效日期: 2020/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-21-001、S-21-002、S-21-003 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
止迴流輸液套　”善德”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 A	英文品名: TO-STOPFLOW I.V. ADMINISTRATION SET"SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000905號 \| 有效日期: 2021/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＤ－ＩＶＢ００１，ＳＤ－ＩＶＢ００２，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

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“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德真空傷口引流套(滅菌)	英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術傷口之真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 不適用 \| 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善德"腎臟造口引流袋	英文品名: "SUNDER"PCN BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

“善德”血液淨化迴路導管

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善德抽吸連接管 (滅菌)

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“善德”血液淨化迴路導管

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善德抽吸連接管 (滅菌)

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“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

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善德真空傷口引流套(滅菌)

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"善德"腎臟造口引流袋

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14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
04602-氰化鉀	毒化物英文名稱: Potassium cyanide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
04602-氰化鉀	毒化物英文名稱: Potassium cyanide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）西元年yyyy-mm-dd: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料

14401-硫脲

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09801-二甲基甲醯胺

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04602-氰化鉀

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14401-硫脲

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09801-二甲基甲醯胺

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04602-氰化鉀

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善德生化科技的黃頁資料

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善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

名稱善德生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善德生化科技股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號	胡智凱	16549813	核准設立

善德生化科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興騰實業股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號		22296490	解散 (081年01月17日建三癸字第081145855號)

興騰實業股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 | 統編: 22296490 | 解散 (081年01月17日建三癸字第081145855號)

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髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物	許可編號: GMP0617 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-30 \| 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區園區二路51、53、55、57號1、2樓
脊椎手術器械	許可編號: GMP0131 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-12 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號
胎兒真空吸取器	許可編號: GMP0555 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-24 \| 製造廠名稱: 富強醫材股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市長春二路256號
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP1220 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-10 \| 製造廠名稱: 兆峰生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP0130 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 鼎眾股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區樂善里文化一路75-2號1樓、75-2號2樓、75-2號3樓、75-2號4樓、77-1號1樓
滅菌包	許可編號: GMP1324 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-07 \| 製造廠名稱: 鈺弘國際有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龍潭鄉烏林村工五路１９１巷６７弄６０號
尖端清潔片	許可編號: GMP0818 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 大瓏企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
轉移套(滅菌)	許可編號: GMP0488 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-03 \| 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
脈衝光冷凝膠	許可編號: GMP0971 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌)	許可編號: GMP0982 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-06 \| 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1128 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-03 \| 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓
半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物	許可編號: GMP1417 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-11 \| 製造廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路16號
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶	許可編號: GMP0297 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-29 \| 製造廠名稱: 明興醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號
腦波描記器	許可編號: GMP1759 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓
血糖試紙	許可編號: GMP0724 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-28 \| 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

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