經鼻氧氣套管(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容經鼻氧氣套管(滅菌)的許可編號是GMP0016, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-10-29, 製造廠名稱是善德生化科技股份有限公司褒忠廠, 製造廠地址是雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號.

製造廠名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠地址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號
許可編號	GMP0016
許可項目及作業內容	經鼻氧氣套管(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-10-29

製造廠名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

許可編號

GMP0016

許可項目及作業內容

經鼻氧氣套管(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-10-29

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雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

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芮美德洗腎用血液迴路導管	英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)	英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”延長管	英文品名: “NEEDLELESS” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005053號 \| 有效日期: 2019/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005054號 \| 有效日期: 2021/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”定量型輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 \| 有效日期: 2021/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”注射帽	英文品名: “Sunder” I.V. Cap \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004862號 \| 有效日期: 2020/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-21-001、S-21-002、S-21-003 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
止迴流輸液套　”善德”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 A	英文品名: TO-STOPFLOW I.V. ADMINISTRATION SET"SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000905號 \| 有效日期: 2021/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＤ－ＩＶＢ００１，ＳＤ－ＩＶＢ００２，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

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“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德真空傷口引流套(滅菌)	英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術傷口之真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 不適用 \| 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善德"腎臟造口引流袋	英文品名: "SUNDER"PCN BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

“善德”血液淨化迴路導管

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善德抽吸連接管 (滅菌)

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“善德”血液淨化迴路導管

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善德抽吸連接管 (滅菌)

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“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

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善德真空傷口引流套(滅菌)

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"善德"腎臟造口引流袋

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14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
04602-氰化鉀	毒化物英文名稱: Potassium cyanide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
04602-氰化鉀	毒化物英文名稱: Potassium cyanide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
14401-硫脲	毒化物英文名稱: Thiourea (thiocarbamide) \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料
09801-二甲基甲醯胺	毒化物英文名稱: N,N-Dimethyl formamide \| 資料類別: 核可 \| 許可證狀態: 有效 \| 許可/申報量: 0.000000000000 \| 申報量度量單位: 公噸 \| 釋放量: 0.000000000000000 \| 起始日（許可證/申報）: 2020-06-10 \| 截止日（許可證/申報）: 2024-08-05 \| 事業名稱: 善德生化科技股份有限公司(褒忠廠) \| 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 @ 毒性化學物質許可及申報資料

14401-硫脲

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09801-二甲基甲醯胺

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04602-氰化鉀

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14401-硫脲

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善德生化科技的黃頁資料

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善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

名稱善德生化科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善德生化科技股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號	胡智凱	16549813	核准設立

善德生化科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興騰實業股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號		22296490	解散 (081年01月17日建三癸字第081145855號)

興騰實業股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號 | 統編: 22296490 | 解散 (081年01月17日建三癸字第081145855號)

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液體藥物給藥器(滅菌)	許可編號: GMP1201 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-16 \| 製造廠名稱: 杏力醫療器材生技股份有限公司南崗廠 \| 製造廠地址: 南投縣南投市工業北六路3號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP1414 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-10-19 \| 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統	許可編號: GMP1485 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-28 \| 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0897 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
血管內輸液套	許可編號: GMP1421 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-07 \| 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）
血球與血漿加熱裝置	許可編號: GMP1138 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-12-07 \| 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
麻醉深度指標儀	許可編號: GMP1224 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-30 \| 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓
導入/引流導管及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1505 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)	許可編號: GMP1352 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-03-20 \| 製造廠名稱: 新新憶企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1506 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-09 \| 製造廠名稱: 仙佳美企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓
牙槽修復材料	許可編號: GMP1385 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-14 \| 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
皮膚電極	許可編號: GMP0764 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-25 \| 製造廠名稱: 威立德有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓
醫學影像傳輸裝置	許可編號: GMP1015 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-04 \| 製造廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀	許可編號: GMP1153 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-24 \| 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓
電極片	許可編號: GMP0247 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-02 \| 製造廠名稱: 至臻科技實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段８０號９樓之９

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