許可項目及作業內容齒列矯正規劃軟體的許可編號是GMP1440, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-24, 製造廠名稱是巧醫生技股份有限公司, 製造廠地址是南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室.
| 製造廠名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 許可編號 | GMP1440 |
| 許可項目及作業內容 | 齒列矯正規劃軟體 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-12-24 |
製造廠名稱巧醫生技股份有限公司 |
製造廠地址南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
許可編號GMP1440 |
許可項目及作業內容齒列矯正規劃軟體 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-12-24 |
齒列矯正規劃軟體的地址位於
南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室“巧醫”透明矯正牙套系統 | 英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“巧醫”齒列矯正規劃軟體 | 英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-MS01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
序列式牙齒排列矯正器 | 許可編號: GMP1440 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“巧醫”透明矯正牙套系統英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 | 有效日期: 20230917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“巧醫”齒列矯正規劃軟體英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 | 有效日期: 20240818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-MS01 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
序列式牙齒排列矯正器許可編號: GMP1440 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-24 | 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1334 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/23 |
| 發證日期: 2017/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號: 29185239 |
| 製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS1334 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005743號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/18 |
| 發證日期 | 2017/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “巧醫”植牙規劃軟體 |
| 英文品名 | “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1334 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/18 |
| 發證日期: 2017/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “巧醫”植牙規劃軟體 |
| 英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號: 29185239 |
| 製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS1334 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006589號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/10 |
| 發證日期 | 2017/02/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1334 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/10 |
| 發證日期: 2017/02/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號: 29185239 |
| 製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS1334 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/15 |
| 發證日期 | 2017/02/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1334 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/15 |
| 發證日期: 2017/02/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號: 29185239 |
| 製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/27 |
| 製造許可登錄編號: QMS1334 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006596號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270215 |
| 發證日期 | 20170215 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210927 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270215 |
| 發證日期: 20170215 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "巧醫" 植牙導引板 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號: 29185239 |
| 製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210927 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006589號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270210 |
| 發證日期 | 20170210 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210902 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5202 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270210 |
| 發證日期: 20170210 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號: 29185239 |
| 製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210902 |
| 製造許可登錄編號: GMP5202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006575號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270123 |
| 發證日期 | 20170123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210902 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5202 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270123 |
| 發證日期: 20170123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號: 29185239 |
| 製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210902 |
| 製造許可登錄編號: GMP5202 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006309號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210727 |
| 發證日期 | 20160727 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號 | 29185239 |
| 製造商名稱 | 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160816 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210727 |
| 發證日期: 20160727 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) |
| 英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 申請商統一編號: 29185239 |
| 製造商名稱: 巧醫生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160816 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
“巧醫”植牙規劃軟體 | 英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 20270418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) | 英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“巧醫”植牙規劃軟體英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 | 有效日期: 20270418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 2022/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190905 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 2022/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 巧醫生技股份有限公司 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 戴逸之 | 29185239 | 核准設立 |
| 巧醫生技股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 負責人: 戴逸之 | 統編: 29185239 | 核准設立 |
腸病毒71型血清試劑 | 許可編號: GMP0560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP0441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-20 | 製造廠名稱: 敬煇企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路447號 |
微陣列晶片掃描儀 | 許可編號: GMP1542 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-04 | 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0500 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 謚謰實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路一段320巷32之12號 |
手動緊急呼吸器 | 許可編號: GMP0716 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-03 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
呼氣末端正壓之呼吸裝置 | 許可編號: GMP1010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-22 | 製造廠名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 |
骨水泥分配器(滅菌) | 許可編號: GMP1510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-21 | 製造廠名稱: 磊德有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區豐栗路63巷2號1樓 |
輸尿管支架(滅菌) | 許可編號: GMP0036 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-16 | 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號 |
紅外線照暖燈 | 許可編號: GMP0333 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-22 | 製造廠名稱: 郁銓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓 |
紅外線燈 | 許可編號: GMP0589 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-10 | 製造廠名稱: 宸野科技健康股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路93號 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP0482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-07 | 製造廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 |
體外驗孕快速檢驗試劑 | 許可編號: GMP0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓 |
皮膚電極 | 許可編號: GMP0487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-19 | 製造廠名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1301 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-16 | 製造廠名稱: 神達電腦股份有限公司林口分公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化二路200號 |
等速肌力試驗評估系統 | 許可編號: GMP1056 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-01-22 | 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路7號 |
腸病毒71型血清試劑許可編號: GMP0560 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP0441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-20 | 製造廠名稱: 敬煇企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路447號 |
微陣列晶片掃描儀許可編號: GMP1542 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-04 | 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0500 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 謚謰實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大肚區沙田路一段320巷32之12號 |
手動緊急呼吸器許可編號: GMP0716 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-03 | 製造廠名稱: 華德國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五工五路14號7樓 |
呼氣末端正壓之呼吸裝置許可編號: GMP1010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-22 | 製造廠名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 |
骨水泥分配器(滅菌)許可編號: GMP1510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-21 | 製造廠名稱: 磊德有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區豐栗路63巷2號1樓 |
輸尿管支架(滅菌)許可編號: GMP0036 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-16 | 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號 |
紅外線照暖燈許可編號: GMP0333 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-22 | 製造廠名稱: 郁銓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓 |
紅外線燈許可編號: GMP0589 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-10 | 製造廠名稱: 宸野科技健康股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路93號 |
醫用口罩許可編號: GMP0482 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-07 | 製造廠名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 |
體外驗孕快速檢驗試劑許可編號: GMP0946 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-03 | 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓 |
皮膚電極許可編號: GMP0487 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-19 | 製造廠名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓 |
心電圖描記器許可編號: GMP1301 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-08-16 | 製造廠名稱: 神達電腦股份有限公司林口分公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區文化二路200號 |
等速肌力試驗評估系統許可編號: GMP1056 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-01-22 | 製造廠名稱: 上銀科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路7號 |